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Software safety
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Software safety
Normas e Regulamentos
- 14971
- 13485
Abordagens
- Modelo de Qualidade de Segurança
- Caso de segurança
- Baseado no processo:
- Baseado no produto: modelo de qualidade do nutes
Organismo de certificação de produtos (pubmed 2, 2015)
- Não ha OCP acreditado para realizar certificação de software embarcado aplicado a dispositivos médicos