CENTRAL DE MEZCLAS Y SUS AREAS

CENTRAL DE MEZCLAS

Centro Regional De Mezclas 670 446 (binary/octet-stream)

Es un área estéril dentro de un servicio farmacéutico hospitalario responsable de la fluida terapia intravenosa desde su preparación, etiquetado, su dispensación, almacenamiento, y control para que se cumplan los procedimientos asépticos relacionados con la manipulación de medicamentos estériles.

INFRAESTRUCTURA FISICA

Para elaborar estas preparaciones se requiere de la siguiente estructura:   Área de pre-elaboración Área de elaboración

AREA DE PRE-ELABORACION

Es el área negra o zona pre-estéril, utilizada para el alistamiento de documentos, insumos y del personal responsable de la elaboración de las mezclas. Esta área debe contar con las siguientes secciones: Almacén: en este lugar se deben almacenar los medicamentos y dispositivos médicos necesarios para la mezcla, debe contar con control de temperatura y humedad relativa para poder conservar los productos y debe estar cerca a la zona de elaboración. Área técnica: en esta sección se recibe e interpreta la prescripción médica, se programan las mezclas, se realizan los cálculos, de las cantidades de cada nutriente, y del valor de la osmolaridad final de la mezcla y se elaboran las etiquetas.  

Almacen (binary/octet-stream)

AREA DE ELABORACION

Área gris ( sección de pre-ingreso ) se realiza la colocación de la vestimenta estéril, el lavado de manos y la desinfección de los medicamentos y dispositivos médicos a ingresar al área de elaboración

Ropa Quirofano (binary/octet-stream)

Área blanca (sección de elaboración) esta área es destinada para la elaboración de formas farmacéuticas de manera estéril, es necesaria una cabina de flujo laminar CFL vertical para las mezclas oncológicas y horizontal para elaborar nutriciones parenterales y mezclas intravenosas, se necesita una mesa de aluminio con el fin de facilitar la desinfección del área.   las  superficies  serán no porosas,  lisas  y duras,  sin  uniones  ni  grietas y resistentes a la limpieza y sanitización;

Maxresdefault (binary/octet-stream)

Área de pos-­elaboración (área de apoyo) debe estar debidamente adecuada para acondicionar y conservar las mezclas.  Debe ser independiente del área de elaboración y tener los medios que garanticen la temperatura de refrigeración (2°C  a  8°C),  debidamente  controlada, cuando la mezcla así lo requiera

Minsa (binary/octet-stream)

CONDICIONES Y CARACTERISTICAS

*Deberán cumplir con criterios técnicos para la realización de la recepción e interpretación de la prescripción médica, realización de cálculos, elaboración de etiquetas y solicitud de productos y materiales.     *Deberán cumplir con criterios técnicos para el procedimiento de elaboración de la mezcla de nutrición parenteral y/o de medicamentos oncológicos.  El procedimiento -contendrá de manera sucesiva los distintos pasos que deben realizarse hasta llegar al resultado final, incluyendo los mecanismos de control y resolución de problemas que se presenten durante su desarrollo.    *Deberán cumplir con criterios técnicos para la verificación del cumplimiento de las especificaciones técnicas y demás características del producto obtenido

DOCUMENTACION Y REGISTROS

*Controles microbiológicos del área blanca de acuerdo con procedimientos y  cronogramas  definidos,  especificando los  medios de cultivo,  temperaturas  de incubación y tiempos.  *Verificar el uso correcto del uniforme y el comportamiento del personal en el  área blanca.  *Mantener las condiciones ambientales exigidas.  *Cumplir  cabalmente los  procedimientos  de  elaboración y  manejo  de mezclas. * Velar por el cumplimiento de los protocolos a que se refieren los artículos  10º y 11° de la presente resolución.    *Registrar de manera clara y fidedigna todas las actuaciones realizadas en  el proceso. g) Velar porque que la preparación sea identificada, almacenada, distribuida y  dispensada correctamente.

*Velar porque que la preparación sea identificada, almacenada, distribuida y  dispensada correctamente. *Verificar el cumplimiento  de las  características  físicas  de  cada  unidad de producto como color, presencia de partículas extrañas, integridad del envase y  del cierre, sedimentación y turbidez (si aplica), y emitir certificado de calidad de la preparación.  * Verificar la  identificación  de la  mezcla  y su  correspondencia  con la  prescripción médica. Identificar claramente las preparaciones de acuerdo con lo establecido en el  literal  *numeral 5.1.1, Capítulo II, Título II del presente Manual.  k) Garantizar la  conservación en las  condiciones de almacenamiento  y  transporte establecidas para garantizar la estabilidad de la mezcla

                                                                                                    RESOLUCIÓN NÚMERO 0444 DE 2008                                                                                                     (febrero 12) por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

*Ministerio de la protección social (2007, 14 de mayo). Resolución 1403 de 2007. Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y otras disposiciones. Recuperado de:https://app-vlex-com.bibliotecavirtual.unad.edu.co/vid/modelo-farmaceutico-esenciales-procedimientos-50457567 *Ministerio de la protección social (2008, 14 de febrero). Resolución 0444 de 2008. Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones. Recuperado de: http://diario-oficial.vlex.com.co/vid/resolucion-numero-00004245-2015-585421514.