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Formulación Magistral
Questions in this quiz (52)
1La exactitud es:
- AEl grado en que el valor de una medida se aproxima al valor real
- BLa mínima variación del parámetro medido que el equipo puede detectar
- CEstablece el intervalo en que se encuentra el valor real, a partir de una lectura
- DEl grado en que diversas mediciones se aproximan entre ellas
2La reproducibilidad permite
- AQue el producto obtenido tenga siempre idénticas caracterí¬sticas.
- BQue el proceso de elaboración sea más sencillo
- CLocalizar en qué parte del proceso se ha cometido un error.
- DGarantizar que el producto obtenido es seguro.
3Un preparado oficinal
- ASe prepara siguiendo las especificaciones de composición de la receta
- BNo lo encontraremos en el Formulario Nacional.
- CRequiere prescripción.
- DLo prepara un farmacéutico o farmacéutica, o se hace bajo su dirección.
4A partir del código FN/2003/FMT/008 podemos saber que:
- AEs la fórmula magistral tipificada con número 008
- BEs una monografía de la RFE
- CEs la fórmula magistral número 2003
- DEs la octava versión de un preparado oficinal fitoterápico
5Las monografías sobre materias primas que se incluyen en el Formulario Nacional detallan
- ALas características farmacotécnicas de estas sustancias
- BLos parámetros que han de cumplir estas sustancias y los ensayos que se les han de realizar
- CLos requisitos de calidad de estas sustancias
- DLas características farmacológicas y terapéuticas de estas sustancias
6Las especificaciones técnicas de las materias primas y los ensayos, valoraciones y controles que se deben efectuar sobre ellas están recogidos en:
- ALa Real Farmacopea Española
- BLas normas de correcta elaboración y control de calidad
- CEl Formulario Nacional
- DLa guía de elaboración de cada preparado
7Las probetas:
- ASon recipientes cilíndricos graduados
- BSon cilindros finos que terminan en un estrechamiento
- CSon recipientes en forma de pera.
- DSon cilindros finos y graduados que tienen una llave de paso en su parte inferior.
8Está justificada la prescripción de una fórmula magistral en lugar de un medicamento comercializado cuando:
- ALa persona usuaria tiene intolerancia a algún excipiente presente en la fórmula comercial.
- BLa dosis del medicamento comercializado no es la adecuada para la persona usuaria.
- CExisten contraindicaciones para administrar el principio activo.
- DTodas las respuestas son correctas.
9La trazabilidad es…
- ALa adecuación de un producto o servicio a las necesidades presentes y futuras de las personas usuarias.
- BLa capacidad de repetir un servicio o producto las veces que sea necesario, consiguiendo que tenga las mismas características y propiedades en todas las ocasiones.
- CEl conjunto de procedimientos y medidas preestablecidos que permiten conocer el camino que ha seguido cada producto desde su entrada hasta su salida.
- DEl sistema por el cual la empresa establece sus objetivos referidos a la calidad y también las actuaciones que llevará a cabo para alcanzar esos objetivos.
10La documentación es necesaria para controlar la calidad ya que permite:
- AGarantizar que cada operación se realizará siempre de idéntica forma.
- BEstablecer los procedimientos de forma clara, evitando los errores inherentes a la comunicación oral o los derivados de operar con datos retenidos en la memoria.
- CTodas opciones son correctas.
- DRegistrar todos los datos relacionados con cada elaboración, permitiendo así¬ revisar posteriormente el proceso, si es necesario.
11FN/2003/PO/016 es una monografía sobre:
- AUna fórmula magistral no tipificada.
- BUna fórmula magistral tipificada.
- CUn preparado oficinal.
- DUna materia prima para la elaboración de fórmulas magistrales.
12En el local de preparación debe haber:
- AUna pila con agua fría y caliente.
- BUn congelador dotado de termómetro de temperatura máxima y mínima.
- CUn soporte horizontal vasculante para colocar sobre él las balanzas.
- DUna superficie de trabajo de material poroso.
13Cuando un medicamento es capaz de lograr el efecto que se desea o se espera de él, decimos que es un medicamento:
- AEficaz.
- BSeguro.
- CEstable.
- DCorrecto.
14Los procedimientos normalizados de trabajo permiten:
- AQue cualquier persona autorizada pueda realizar un procedimiento de forma idéntica a otra.
- BQue los procedimientos cumplan las máximas garantías de seguridad y eficacia.
- CTodas las opciones son ciertas.
- DQue un mismo procedimiento se lleve a cabo siempre de la misma forma.
15Para pesar una pequeña cantidad de producto sólido, lo más adecuado sería depositarlo en:
- AUn matraz aforado.
- BUna probeta.
- CUn vidrio de reloj.
- DUn tubo de ensayo.
16El calibrado:
- AConsiste en determinar la desviación entre varias mediciones realizadas con el equipo de medida.
- BLo ha de realizar siempre una empresa especializada.
- CPara realizarlo se utilizan patrones o materiales de referencia.
- DSe ha de realizar diariamente, en el caso de las balanzas.
17La DOE:
- AEs el nombre oficial que se usa para las materias primas en nuestro país.
- BEs el nombre en latí¬n de una sustancia.
- Cs el sistema de denominación de materias primas que utiliza la Ph. Eur.
- DEs la denominación oficial española de un preparado oficinal.
18No forma parte del equipamiento general que todo local de preparación debe tener según el Real Decreto 175/2001:
- ACapsuladora
- BMortero
- CBaño de agua
- DEspátulas
19 Los códigos FN/2003/PA/004 y FN/2003/EX/016 son:
- ADe dos principios activos.
- BDe dos fórmulas magistrales.
- CDe dos preparados fitoterápicos.
- DDe dos materias primas.
20No es una información que se deba incluir en el documento de atribuciones del personal:
- ALa denominación de cada puesto.
- BEl nombre de la persona que ocupa cada puesto.
- CLa descripción de las funciones básicas que corresponden a cada puesto.
- DLa cualificación necesaria para ocupar cada puesto.
21Una materia prima es:
- AToda sustancia activa empleada en la fabricación de un medicamento.
- BToda sustancia activa o inactiva empleada en la fabricación de un medicamento, tanto si permanece inalterada como si se modifica o desaparece en el transcurso del proceso.
- CToda sustancia que forma parte de la composición de un medicamento.
- DToda sustancia activa o inactiva empleada en la fabricación de un medicamento.
22Una fórmula magistral es el medicamento:
- APreparado por prescripción médica para una persona usuaria concreta.
- BPreparado por un farmacéutico o farmacéutica, o bajo su dirección.
- CTodas las respuestas propuestas son correctas.
- DPreparado y dispensado en la oficina de farmacia o en el servicio farmacéutico.
23Es verdadero sobre los residuos sanitarios que:
- ALos potencialmente infecciosos, punzantes o cortantes se deben almacenar en bolsas separadas, distintas de las que se use para el resto de residuos.
- BTodos los deben recoger empresas especializadas.
- CSon los equipos del laboratorio.
- DAlgunos se pueden eliminar mediante el sistema de recogida municipal.
- ELos líquidos se vierten siempre por el desagüe.
24La verificación de una balanza:
- ASe realiza comprobando que la balanza da una lectura totalmente exacta del peso de una pesa de verificación.
- BSe ha de realizar diariamente.
- CEs la forma en que se denomina a la calibración, en el caso de las balanzas.
- DSe ha de realizar siempre inmediatamente tras conectar la balanza.
25No es cierto que asignar las responsabilidades de todo el personal sirva para garantizar:
- AQue la preparación se realizará siguiendo las indicaciones del FN.
- BLa calidad.
- CQue cada proceso lo realiza personal cualificado para hacerlo.
- DLa trazabilidad de los procesos.
26PN/L/FF/007/01 es:
- ALa séptima versión del procedimiento normalizado de elaboración de formas farmacéuticas número 01.
- BLa segunda versión del procedimiento normalizado de elaboración de formas farmacéuticas número 007.
- CLa primera versión del procedimiento normalizado de elaboración de formas farmacéuticas número 007.
- DLa primera versión del procedimiento normalizado de elaboración de formas farmacéuticas con código FF.
27Registrar el número identificativo de la balanza con la que se ha realizado una pesada se hace para:
- AConocer la precisión de la balanza.
- BPermitir la trazabilidad.
- CSaber cuándo se debe calibrar de nuevo esa balanza.
- DAsegurar la reproducibilidad de la operación.
28Los PNT de limpieza de los locales de preparación:
- ADeben detallar los productos, métodos y frecuencia de la limpieza.
- BLos debe elaborar la empresa encargada de la limpieza del local.
- CSe deben referenciar en la guía de elaboración, control y registro.
- DEs recomendable elaborarlos para mejorar la calidad.
29Cuando una persona usuaria es alérgica a algún excipiente que forma parte de la fórmula comercial de un medicamento:
- AEl médico recetará un preparado oficinal que no contenga ese excipiente.
- BLa primera opción será buscar otro medicamento comercial que sí pueda tomar.
- CNunca de producen alergias a excipientes.
- DEl farmacéutico o farmacéutica decidirá en ese caso elaborar una fórmula magistral con la misma composición que el medicamento, pero cambiando el excipiente.
30Los procedimientos normalizados de trabajo detallan…
- ACómo debe proceder para cumplir las normas de correcta elaboración.
- BCómo se debe aplicar un procedimiento determinado.
- CCómo se debe efectuar el control de calidad de un principio activo.
- DCómo se debe proceder para preparar una fórmula magistral concreta.
31Las fórmulas magistrales más usuales son:
- ALas fabricadas industrialmente.
- BLos preparados oficinales.
- CLas tipificadas.
- DLas que no necesitan receta.
32El Formulario Nacional:
- AEspecifica los requisitos de calidad de los principios activos
- BContiene todas las fórmulas que se elaboran en formulación magistral.
- CReúne todos los preparados oficinales autorizados en España.
- DIncluye las fórmulas homeopáticas.
33Una materia prima es:
- ACualquier sustancia que se emplee en la fabricación de un medicamento.
- BUna sustancia activa que se emplea en la fabricación de medicamentos.
- CCualquier sustancia que se adicione a los principios activos para crear una forma farmacéutica.
- DUna sustancia que se utiliza en el análisis de las fórmulas magistrales.
34Las farmacopeas...
- ASon la compilación de la legislación europea referente a materias primas.
- BSon la compilación de la legislación farmacéutica de un país.
- CSon textos de categoría legal.
- DSon de cumplimiento opcional.
35Los métodos analíticos que se aplican para controlar la calidad de una materia prima se encuentran, en la monografía correspondiente, en el apartado de:
- ANombre, definición y características.
- BEnsayos.
- CValoración.
- DIdentificación.
36Los métodos analíticos que se aplican para determinar el contenido en determinados componentes de una materia prima se encuentran, en la monografía correspondiente, en el apartado de:
- AIdentificación.
- BNombre, definición y características.
- CEnsayos.
- DValoración.
37La ficha de control de calidad de una materia prima:
- AConsiste en una descripción detallada de las características de calidad de las materias primas.
- BSolo se debe cumplimentar cuando el control de calidad de la materia prima se realiza en el mismo local.
- CContiene los datos mínimos de identificación que se deben anotar para cualquier materia prima que entra en la oficina de farmacia.
- DNo se debe hacer si la materia prima está incluida en la Real Farmacopea Española.
38Se ponen en cuarentena:
- ATodas las materias primas.
- BLos principios activos que llegan sin ir acompañados de su ficha de control de calidad.
- CLas materias primas potencialmente peligrosas.
- DLas materias primas que no han pasado correctamente la primera verificación.
39La ficha de control de calidad de una materia prima la elabora:
- APuede ser cualquiera de las otras opciones, según el caso.
- BUn laboratorio de análisis autorizado.
- CLa oficina de farmacia o el servicio farmacéutico.
- DEl proveedor de la materia prima.
40El protocolo de actuación desde la llegada de una materia prima hasta su almacenamiento:
- AEs el mismo para todas las sustancias.
- BEs el que establece la RFE para cada sustancia.
- CDepende de la peligrosidad de la sustancia.
- DDepende de si la sustancia es un principio activo o un excipiente.
41El muestreo de un lote de materia prima recibida se ha de realizar:
- ACuando lo establezca la RFE en la monografía correspondiente.
- BSiempre que la muestra no llegue de un distribuidor autorizado y deba ser analizada.
- CCuando lo indique la documentación que acompaña al lote.
- DSiempre.
42Para que podamos validar una materia prima es necesario:
- AConstatar que cumple las especificaciones de la RFE.
- BQue llegue acompañada de un albarán correcto.
- CQue sea suministrada por una empresa proveedora autorizada.
- DQue sea analizada a su llegada.
43La ficha de calidad de una materia prima se ha de realizar:
- AA partir de la información sobre los controles de calidad realizados que aporta la empresa proveedora.
- BCuando se realice el control de calidad de la materia prima en la oficina de farmacia.
- CNunca; este documento ha de llegar acompañando a la materia prima.
- DSiempre.
44No es un dato que sea obligado consignar en el etiquetado de las materias primas:
- AFecha de caducidad o, en su defecto, del próximo control analítico.
- BNombre popular o tradicional de la materia prima.
- CCantidad que contiene el envase y riqueza del producto.
- DNúmero de registro interno.
45La Farmacopea Europea:
- AElabora las monografías que todos los países de la UE deberán incorporar a sus farmacopeas.
- BPropone monografías a los distintos países de la UE, que deciden si las incorporan a sus farmacopeas.
- CEs un libro que se elabora reuniendo las fórmulas de todos los paí-ses miembros.
- DNo es un libro oficial, sólo son oficiales las farmacopeas de cada país.
46Cada materia prima autorizada tiene su monografía en la RFE, en la cual se detallan:
- ALas especificaciones de identidad, pureza y riqueza que le corresponden.
- BLas características farmacológicas y terapéuticas de esa sustancia.
- CLas indicaciones del principio activo.
- DEn qué fórmulas puede utilizarse esa materia prima.
47La monografía de una materia prima indica que su densidad relativa debe estar entre 0,895 y 0,920. Además indicará:
- ALa tolerancia, en porcentaje.
- BEl método por el cual se deberá medir la densidad relativa.
- CEl margen de error que se admite en la medición.
- DLa exactitud de la medición.
48Para que un principio activo se pueda utilizar en formulación magistral:
- ADebe haber sido fabricado en la UE.
- BDebe estar recogido en la RFE.
- CDebe estar recogido en la RFE y cumplir las especificaciones establecidas en su monografía de la RFE.
- DDebe estar recogido en el FN.
49Las especificaciones definidas en las monografías sobre materias primas:
- ASon exigencias que permiten que los medicamentos que se elaboran con las materias primas que las cumplen se puedan exportar.
- BSon orientativas y sirven para conocer la calidad de la materia que se utilizará.
- CSon las exigencias máximas para la materia prima.
- DSon las exigencias mínimas de obligado cumplimiento para la materia prima.
50Para consultar la Farmacopea Española se debe entrar en la sede electrónica de:
- ALa Agencia Estatal del BOE.
- BEl Ministerio de Sanidad y Política Social.
- CLa Comisión de la Real Farmacopea.
- DLa Unión Europea.
51 El objetivo de la Farmacopea Europea es:
- AEstablecer unas normas reconocidas internacionalmente.
- BTodas las opciones propuestas son ciertas.
- CPromover la salud pública.
- DEstablecer unas normas comunes a toda la Unión Europea.
52La Farmacopea Española está disponible:
- ASólo en formato electrónico (internet y CD-ROM).
- Bd. Sólo en versión inglesa.
- CEn forma de un libro con tres suplementos anuales.
- DEn versiones inglesa, española y francesa.
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- Grado Medio Sanidad Quiz on Formulación Magistral, created by Cristian Masand on 02/01/2019.
- Author
- Cristian Masand
- Language
- Español
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