ISO 9001 - 2015

Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo de [blank_start]Planificar-Hacer-Verificar-Actual (PHVA)[blank_end].

[blank_start]El pensamiento basado en riesgos[blank_end] permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surgen.

"debe" [blank_start]indica un requisito[blank_end]; "debería" [blank_start]indica una recomendación[blank_end]; "[blank_start]puede[blank_end]" indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

Los principios de la gestión de la calidad son:

La aplicación del enfoque a procesos es un sistema de gestión de calidad permite:

Leer si

El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La siguiente figura ilustra cómo los capítulos 4 a 10 puedes agruparse en relación con el ciclo PHVA.

Establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y promocionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.

Implementar lo planificado.

Realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados.

Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.

[blank_start]El pensamiento basado en riesgo[blank_end] es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz.

[blank_start]Las oportunidades[blank_end] pueden surgir como resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad.

[blank_start]El riesgo[blank_end] es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos.

¿La norma ISO 9000 se relaciona con la norma ISO 9004?

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad para proporcionar un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios que suministra.

Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se le aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier modificación de ésta). [blank_start]ISO 9000:2015[blank_end], Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.

Realizar seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

Hacen referencia a el entorno legar, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.

Hace referencia a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.

La organización debe determinar:

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.

Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:

El [blank_start]alcance del sistema de gestión de la cal[blank_end]idad de la organización debe de estas disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe de establecer los tipos de productos y servicios cubiertos.

La organización debe determinar los proceso necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe: * [blank_start]determinar las entradas requeridas[blank_end] y salidas esperadas de estos procesos; * determinar la [blank_start]secuencia e interacción de estos[blank_end] procesos; * determinar y [blank_start]aplicar los criterios y los métodos[blank_end] (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para [blank_start]asegurarse de la operación eficaz[blank_end] y el control de estos procesos; * determinar los [blank_start]recursos necesarios para estos[blank_end] procesos y asegurarse de su disponibilidad; * asignar las responsabilidades y [blank_start]autoridades para estos procesos[blank_end]; * [blank_start]abordar los riesgos y oportunidades[blank_end] determinados de acuerdo con los requisitos del apartado "Acciones para abordar riesgos y oportunidades". * evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos [blank_start]logran los resultados previstos[blank_end]; * mejorar los procesos y [blank_start]el sistema de gestión de la calidad[blank_end].

Contexto de la organización > Sistema de la gestión de la calidad y sus procesos. * mantener [blank_start]información documentada[blank_end] para apoyar la operación de sus procesos; * conservar la información documentada para tener la [blank_start]confianza de que los procesos[blank_end] se realizan según lo planificado.