Sistema de Gestión de la Calidad - Requisitos

Sistema de Gestión de la Calidad - Requisitos

1. Preámbulo

   • Objeto y campo de aplicación
   • Referencias normativas
   • Términos y definiciones

2. Contexto de la Organización

   • Comprensión de la organziación y del contexto
   • Necesidades y expectativas de Partes Interesadas
   • Alcance del SG de Calidad
   • SG de Calidad y Procesos
     • Sistema de Gesión
     • Procesos
     • Información documentada

3. Liderazgo

   • Liderazgo y compromiso
     • Roles y responsabilidades de liderazgo
     • Enfoque al cliente
   • Política
     • Política de calidad
     • Comunicación de la Política
   • Roles, Responsabilidad y Autoridad

4. Planificación

   • Riesgos y Oportunidades
   • Objetivos de calidad y planificación
   • Planificación de cambios

5. Apoyo

   • Recursos
     • Generalidades (recursos)
     • Infraestructura
     • Personas
     • Ambiente de Trabajo
     • Recursos de seguimiento y medición
       • Geralidades (recursos)
       • Trazabilidad
       • Conocimiento de la organización
   • Competencia
   • Toma de Conciencia
   • Comunicación
   • Información documentada
     • Generalidades
       • Requerida por la norma
       • Requerida por la organización
     • Creación y actualización
     • Control de información documentada

6. Operación

   • Planificación y control operacional
   • Requisitos para los productos y servicios
     • Comunicación con el cliente
     • Determinación de requisitos
     • Revisión de requisitos
     • Cambios en los requisitos
   • Diseño y Desarrollo
     • Generalidades
     • Planificación D&D
     • Entradas para D&D
     • Control D&D
     • Salidas D&D
     • Cambios en D&D
   • Control de Procesos, productos y servicios
     • Generalidades
     • Tipo y alcance del control
     • Información para proveedores externos
   • Producción y Provisión del servicio
     • Control de producción y prestación del servicios
     • Identificación y trazabilidad
     • Propiedad del cliente o proveedor
     • Preservación
     • Actividades post entrega
     • Control de cambios
   • Liberación de productos y servicios
   • Control de salidas no conformes

7. Evaluación del Desempeño

   • Seguimiento, medición, análisis y evaluación
     • Generalidades
     • Satisfacción del Cliente
     • Análisis y evaluación
   • Auditoría Interna
   • Revisión por la Dirección
     • Generalidades
     • Entradas para la revisión
     • Salidas de la revisión

8. Mejora

   • Generalidades
   • No conformidad y acción correctiva
   • Mejora Continua