Capacitação profissional - Industria Farmaceutica de Imunobológicos Sistema de Gestão da Qualidade Mapa Mental sobre SGQ ISO 9001, creado por Daniel Arêas el 17/10/2016.
Aplicavel a qualquer organização o sistema proposto pela ISO contempla de forma geral todos os processos que tem influencia nos principios de gestão da qualidade em qualquer organização . desta forma percorre de forma completa e interligada os estágios do ciclo de deming explicitando os processos que devem ser adotados para prover a empresa os requisitos minimos de planejamento de seus processos , produtos ou serviços , a execução para obte-los , as atividades de monitoramento /controle que minimamente devem compor um Sistema que pretende garantir a obtenção da qualidade e adequação dos pontos considerados em desacordo com os objtivos pretendidos para organização.
Não são determinados o como fazer mas o que deve constar , mas os aspectos especiíficos devem ser reforçados por meio de avaliação dos requesitos dos clientes e partes interessadas.
Os beneficios da adoção deste modelo de SGQ conduzem a obtenção de 4 benefífios considerados principais
0.3vAbordagem de processos
0.3 Ciclo PDCA
0.4 Mentalidade de risco
0.2 Principios da qualidade
Nota:
Os princípios cobrem os diferentes aspectos que determinam um produto ou processo com qualidade. Eles refletem todas as instancias que uma organização deve considerar para obtenção de um produto ou serviço que seja identificado e reconhecido como detentor de qualidade
Foco no cliente
Liderança
Abordagem de processos
Engajamento das pessoas
Melhoria continua
Gestão do relacionamento
Tomada de decisão baseado em evidencias
4 contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
4.2 -Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas
4.3 Determinando o escopo do SGQ
4.4 - Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos
5 - Liderança
5.1 Liderança e comprometimento
5.2 - Política
5.3 Papeis , responsabilidades e autoridades organizacionais
6 Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcnça-lo
6.3 Planejamento de mudanças
7 - Apoio
7.1 - Recursos
7.2 - Competencia
7.3 - Conscientização
7.4 - comunicação
7.5 - Informação documentada
8 - Operação
8.1 - Planejamento e Controle operacionais
8.2 - Requisitos para Produtos e serviços
8.4 - Controle de processos , produtos e serviços providos externamente
8.3 - Projeto e desenvolvimento
8.5 - Produção e provisão de recursos
8.6 - Liberação de produtos e serviços
8.7 Controle de saídas não conforme
9 - Avaliação do Desempenho
9.1 - Monitoramento , medição , análise e avaliação