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PARACETAMOL TABLETAS

Mar Rod Farmacia Español

Contenido del mapa

FORMA FARMACÉUTICA
- COMPONENTES
  - Diluente
    - Carbonato de Calcio
    - Dextrosa
    - Sulfato de calcio
  - Aglutinante
    - Povidona
    - Goma Guar
    - Celulosa microcristalina
  - Lubricante
    - Lauril Sulfato de sodio
    - Ácido fumárico
    - Estearato de zinc
  - Desintegrante
    - Ácido algínico
    - Carboximetilcelulosa de sodio
    - Almidón pregelatinizado
  - Sabor
    - Miel-Limón
    - Frambuesa
    - Jerez
  - Colorante
    - Rojo No. 40
    - Amarillo No. 10
    - Azul No. 1
  - Deslizante
    - Silicato de calcio
    - Óxido de magnesio
    - Dióxido de Silicio Coloidal
- Ventajas
  - Enmascara olores
  - Dosis exacta
  - Costo bajo
  - Fácil transporte
  - Fácil administración
  - Estabilidad química, mecánica y microbiológica
- Desventajas
  - Biodisponibilidad
  - No fármacos con disolución baja
  - No fármacos con baja absorción
  - No fármacos sensibles a oxidación
  - No fármacos sensible a humedad
  - Fármacos amorfos o baja densidad
- FEUM 13 edición
  - Disposición fisica que se da a los farmacos y aditivos para constituir un medicamento, facilitar su dosificación y administración
  - Oral
    - Se coloca en la boca para ser deglutido
  - Tableta o comprimido
    - Forma sólida que contiene el o los farmacos y aditivos, obtenida por compresión, de forma y tamaño variable
Procesos de Fabricación
- Compresión directa
  - Sin tratamiento previo
  - Excipientes de compresión directa
  - 1. Pesar
    - Parámetro crítico
      - Calibración
      - Usar instrumento adecuado
    - Atributo crítico
      - Peso
  - 2. Tamizar
    - Parámetro crítico
      - Eliminar grumos
    - Atributo crítico
      - Homogeneizar tamaño de partícula
  - 3. Mezclar
    - Parámetro crítico
      - Velocidad y tiempo de mezclado
  - 4. Comprimir
    - Parámetro crítico
      - Mejorar el flujo
      - Velocidad y tiempo de mezclado
    - Atributo crítico
      - Peso
      - Dureza
      - Friabilidad
      - Desintegración
  - 5. Acondicionar
- Granulación
  - Vía seca
    - Doble compresión
    - 1. Pesar
    - 2. Tamizar
    - 3. Mezclar
    - 4. Balear
    - 5. Moler
    - 6. Tamizar
    - 7. Mezclar
    - 8. Comprimir
    - 9. Acondicionar
  - Vía Húmeda
    - 1. Pesar
    - 2. Tamizar
    - 3. Mezclar
    - 4. Humectar
    - 5. Tamizar
    - Doble tamización
    - 6. Secar
    - 7. Tamizar
    - 8. Mezclar
    - 9. Comprimir
    - 10. Acondicionar
Problemas
- Laminación o Capping
  - Granulo muy seco
  - Presión baja
  - Granulado voluminoso
  - Matriz desgastada
  - Insuficiencia aglutinante
  - Velocidad de compresión alta
- Adherencia a los punzones o picking
  - Granulo muy húmedo
  - Punzón dañado
  - Punzón no pulido
  - Humedad relativa elevada
- Escasa dureza
  - Presión muy baja
  - Insuficiente aglutinante
- Lenta disgregación
  - Presión muy alta
  - Insuficiente disgregante
- Inexactitud de dosis
  - Insuficiente lubricante
  - Granulo grueso
  - Segregación de granulos
Especificaciones
- Intermedio
  - Humedad
  - Aspecto
    - Polvo de color blanco
  - Velocidad de flujo
  - Ángulo de reposo
  - Densidad aparente
  - Densidad compactada
  - Índice de Carr
  - Índice de Hausner
- Granel
  - Peso promedio
  - Friabilidad
  - Dureza
  - Diámetro
  - Desintegración
  - Aspecto
- Terminado
  - Aspecto
    - Tableta biconvexa de color blanco
  - Identidad
  - Uniformidad de dosis
  - Disolución
  - p-aminofenol libre
  - Valoración
Marbete
- Denominación distintiva
- Denominación genérica
- Forma farmacéutica
- Concentración
- Fórmula
- Dosis posológica
- Vía de administración
- Conservación de almacenaje
- Registro sanitario
- Lote
- Precio máximo al público
- Caducidad
- Fecha de fabricación
- Datos del fabricante
- Contenido
- Uso en lactancio y/o embarazo
- Efectos secundarios
Equipo a escala industrial
- SURTIR
  - Balanza
- TAMIZAR
  - Tamizar
- MEZCLAR
  - Mezclador de corazas gemelas
- ANÁLISIS DE PRODUCTO INTERMEDIO
  - Espectrofotómetro
- COMPRIMIR
  - Tableteadora
  - Balanza
  - Durómetro
  - Friabilizador
  - Desintegrador
- ANÁLISIS DE PRODUCTO A GRANEL
  - Disolutor
  - Espectrofotómetro
Características de las áreas de fabricación
- Acabado sanitario
- Evitar flujos cruzados
  - Minimiza contaminación
- Tuberías identificadas
  - Colores
  - Señales
- Áreas para almacenamiento
  - Accesorios
  - Equipos
  - Herramienta
  - Sustancias
- Áreas identificadas y separadas
- Sistema de extracción