Flowchart
diagrama de flujo
Flowchart content
1.Seleccionar un método para obtener una nueva molécula.
Inicio
a) Modificación de una molécula ya conocida.
b) Extracción y purificación de un principio activo presente en un producto natural.
c) Diseño racional de fármacos basados en la relación estructura-actividad.
d) Síntesis química de una nueva molécula .
e) utilización de la Biotecnología.
¿ La molécula obtenida tiene potencial
para uso como medicamento ?
Realizar la 2.1 Fase química: caracterización fisicoquímica y desarrollo farmacéutica de la molécula.
¿ Se logró conocer de la nueva molécula todo
el conjunto de propiedades fisicoquímicas que permitan identificarla y
caracterizarla de la mejor manera posible ?
Realizar la 2.2 Fase biológica, obtener al menos una aproximación acerca del perfil farmacocinético y farmacodinámico del producto, incluyendo su potencial toxicológico a corto y largo plazo.
Estas pruebas se realizan en :
-Animales íntegros en dos especies diferentes.
-Órganos aislados de animales.
-Cultivos celulares.
-Escala molecular.
¿ El producto investigado ha demostrado una
aceptable eficacia y seguridad ?
3. 1 Realizar las primeras pruebas de investigación en seres humanos completamente sanos, administrando diferentes esquemas de dosificación.
¿ Se logró conocer las características
propias del producto investigado y se
estableció los rangos de dosis aceptables ?
3. 2 Realizar pruebas de investigación en pacientes voluntarios que tengan la enfermedad ( sin tener alguna otra enfermedad).
¿Se logró conocer la
aproximación de la primera eficacia terapéutica
del fármaco, el rango de dosis útiles,
tolerabilidad y seguridad del producto?
Realizar la fase 3.3 ensayo clínico controlado (Aleatorizado o Randomizado), se le aplicará a los pacientes voluntarios (3000-40000 voluntarios) el producto estudiado y un placebo de forma aleatoria.
Realizar la Fase 3.4 observación de posibles reacciones adversas ( participación de hasta 40000 voluntarios ).
Fin
1 OBTENCIÓN
FASE 2 : PRE-CLÍNICA
FASE 3. ESTUDIOS CLÍNICOS O ENSAYOS CLÍNICOS
No
Si
Si
Si
Si
Si
No
No
No
No
DIAGRAMA DE FLUJO DE LAS FASES DEL DESARROLLO DE UN NUEVO MEDICAMENTO
Referencia: Garnica, A. ( 8 de diciembre de 2020). Desarrollo de nuecvos medicamentos[Diapositivas de Genially].Genially. https://view.genial.ly/5fcfb9b95bf8410d162ff2fc/presentation-desarrollo-de-nuecvos-medicamentos
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- Química Flowchart on diagrama de flujo , created by Lilith Martinez Santos on 05/03/2022.
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- Lilith Martinez Santos
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