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Norma ISO 9001:2015
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Norma ISO 9001:2015
Presenta: Psic. Ana Lilia Gayosso Ortiz
1. Objeto y campo de aplicación
- Organizaciones
- Sistema de Gestión de Calidad
- procesos de mejora
- aseguramiento de satisfacción
- Demostrar capacidad
- productos y servicios
- satisfacción del cliente
- cumplir leyes y reglamentos
- productos y servicios
- Sistema de Gestión de Calidad
- Organizaciones
2. Referencias normativas
- ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad
3. Términos y definiciones
4. Liderazgo
- rendir cuentas
- establecer la política y los objetivos de calidad
- enfoque basado en riesgos
- recursos disponibles
- integración de los requisitos del SGC
- comunicación de la importancia de la GC
- logro de resultados previstos
- comprometiendo, dirigiendo y apoyando
- promoviendo la mejora
- apoyando otros roles pertinentes
- enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente
6. Planificación
- aumentar los efectos deseables
- prevenir o reducir efectos no deseados
- lograr la mejora
- acciones para abordar riesgos y oportunidades
- evaluar la eficacia de estas acciones
- asegurar resultados previstos
- establecer objetivos de la calidad
- coherentes con la política de la calidad
- medibles
- requisitos aplicables
- pertinentes: satisfacción del cliente
- objeto de seguimiento
- comunicables
- actualizados
- planificar los cambios
7. Apoyo
- recursos necesarios
- establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC
- para asegurar la validez y fiabilidad de los resultados
- personas necesarias para la implementación eficaz
- infraestructura necesaria
- ambiente necesario
- conocimientos necesarios
- competencia necesaria de las personas
- conciencia de las políticas de calidad
- comunicaciones internas y externas pertinentes
- información documentada
- identificación, descripción, formato, revisión y actualización
- Control de la información documentada
- recursos necesarios
4. Contexto de la organización
- Comprensión de la organización y de su contexto
- propósito y dirección estratégica
- cuestiones externas e internas
- revisión y seguimiento
- pertinentes
- afectan resultados
- cuestiones externas e internas
- propósito y dirección estratégica
- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
- partes interesadas pertinentes
- requisitos pertinentes
- seguimiento y revisión
- Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
- límites y aplicabilidad
- cuestiones externas e internas
- requisitos de las partes interesadas pertinentes
- productos y servicios
- disponible y documentado
- límites y aplicabilidad
- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
- establecer, implementar, mantener y mejorar
- procesos necesarios y sus interacciones
- entradas y salidas
- secuencia e interacción de procesos
- seguimiento, mediciones e indicadores del desempeño
- recursos necesarios
- asignar responsabilidades y autoridades
- abordar riesgos y oportunidades
- evaluar procesos e implementar cambios
- mejorar procesos y el SGC
- documentar
- procesos necesarios y sus interacciones
- establecer, implementar, mantener y mejorar
- Comprensión de la organización y de su contexto
8. Operación
- Planificación y control operacional
- Requisitos para los productos y servicios
- Diseño y desarrollo de los productos y servicios
- Control de procesos, productos y servicios suministrados externamente
- Producción y provisión del servicio
- Liberación de los productos y servicios
- Control de las salidas no conformes
9. Evaluación del desempeño
- Seguimiento, medición, análisis y evaluación
- Auditoría interna
- Revisión por la dirección
10. Mejora
- mejorar los productos y servicios
- mejorar el desempeño y la eficacia del SGC
- corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
- No conformidad y acción correctiva
- Mejora continua
- mejorar los productos y servicios