Tema 9: Dispensación de productos farmacéuticos en los servicios de farmacia hospitalaria

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• Es un servicio asistencial central del hospital, depende de la dirección médica y es responsable de la atención farmacéutica a pacientes hospitalizados y no hospitalizados.

1. 1.1. Funciones de la farmacia hospitalaria

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   • Las funciones de farmacia hospitalaria están definidas en el artículo 84 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.
2. 1.2. Funciones del técnico en farmacia dentro del servicio de farmacia hospitalaria.

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   • Son competencias del técnico relativas a la dispensación de productos de uso hospitalario: - Identificar las características de los productos dispensados. - Buscar información en base de datos. - Preparar dosis personalizadas.

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• Dispone de distintas dependencias o áreas destinadas a cada uno de estos procesos: - Almacén  - Área de administrativa o de gestión - Unidad de gestión de ensayos clínicos - Área de farmacocinética

1. 2.1. Área administrativa o de gestión

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   • Define y planifica los procesos y procedimientos de trabajo para la selección, adquisición, almacenamiento, distribución y control de medicamentos y productos sanitarios. Se encarga de: A) Gestión económica: su objetivo es conseguir un equilibrio entre las existencias de productos farmacéuticos y la demanda B) Gestión farmacoterapéutica: es el órgano asesor, consultivo e informatico, tiene varias funciones: - Planificar acciones de farmacovigilancia - Colaborar en el control y en la investigación de medicamentos
   • a) Ges
   1. 2.2. Área o centro de in formación de medicamentos (CIM)

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      • Es el encargado de elaborar protocolos, boletines informativos y programas de educación sobre el uso de los medicamentos incluidos en la guía Farmacoterapéutica.
      1. 2.3. Almacén

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         • Es el área donde se reciben, clasifican y conservan los productos que llegan al hospital. Los productos se clasifican y almacenan separando los elementos consignados según: - Materias primas - Medicamentos - Productos sanitarios - Fluidoterapia intravenosa - Material de acondicionamiento - Medicamentos de almacenamiento especial.
         • A) Medicamentos termolábiles: Precisan una conservación a baja temperatura entre 2 y 8 grados. B) Medicamentos fotosensibles: Deben conservarse protegidos de la luz. C) Psicótropos y estupefacientes: Se guardan bajo llave y deben estar separados del resto de medicamentos y productos farmacéuticos.
         1. 2.4. Área de farmacocinética

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            • Se lleva a cabo la determinación de los niveles plasmáticos de medicamentos para el control de la posología de medicamentos de estrecho margen terapéutico.
            1. 2.5. Área de elaboración o farmacotecnia

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               • Se preparan medicamentos para ser administrado directamente al paciente. Preparaciones de fórmulas estériles y no estériles:A) Fórmulas estériles: Se hacen en ambiente estériles mediante las cabinas, campanas de flujo laminar y técnica aséptica. B) Fórmulas no estériles: Se elaboran en zona limpia, diferenciada y mediante una técnica aséptica y se incluyen las fórmulas magistrales y preparados oficinales, el reenvasado de unidosis o dosis unitarias.
               1. 2.6. Área de dispensación

                  Annotations:

                  • Se revisan las condiciones de prescripción y se atiende la demanda del medicamento d los pacientes hospitalizados como los que no están hospitalizados.
                  1. 2.7. Unidad de gestión de ensayos clínicos

                     Annotations:

                     • Un ensayo clínico es la investigación efectuada en los seres humanos para determinar la seguridad o eficacia de uno o varios medicamentos. La autorización del ensayo clínico habrá de solicitarse  a la AEMPS. Un Comité Ético de Investigación Clínica vela por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos participantes en el ensayo clínico.

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• Es el acto de responsabilidad farmacéutica por el que suministra los medicamentos necesarios, en la dosis y forma farmacéuticas correctas a enfermos hospitalizados y no hospitalizados. Deben incluir los siguientes: - Datos del paciente. - Datos del medicamentos. - Datos del médico prescriptor.

1. 3.1. Sistema tradicionales de distribución intrahospitalaria de medicamentos

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   • Hay 3 sistemas tradicionales de distribución de medicamentos: A) Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias:Se dispensan los medicamentos en unidosis de forma individualizada y para un periodo de tiempo establecido. Los medicamentos se distribuyen en cajetines individuales. Los carros se preparan después de la revisión y validación por el farmacéutico. El SDMDU permite minimizar los errores en la administración de medicamentos debido a las revisiones a las que es sometida la pauta médica tras la transcripción de los datos por el personal de enfermería. B) Sistema de reposición de stock de unidades de enfermería (botiquines):cada unidad de enfermería dispone de un dispositivo de medicamentos cuyo contenido está definido y consensuado con el servicio de farmacia. Este sistema también se utiliza para la solicitud de estupefacientes y psicótropos. Los botiquines deben cumplir las siguientes recomendaciones: -Deben estar en un lugar limpio, seco. -Los medicamentos termolábiles deben conservarse en neveras. C) Dispensación por reposición y paciente:Es el establecimiento de botiquines de medicamentos que se piden diariamente para cubrir las necesidades farmacoterapéuticas.
   1. 3.2. Sistema automatizados de dispensación de medicamentos.

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      • Existen 2 tipos de sistemas automatizados: - De dispensación centralizada, mediante el llenado de cajetines por pacientes en carros de dispensación. - De dispensación descentralizada en las unidades de enfermería. Esto tiene algunas ventajas y inconvenientes.
      1. 3.3. Distribución extrahospitalaria

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         • El servicio de farmacia hospitalaria dispensa también medicamentos a pacientes no hospitalizados, deben acudir al servicio para recoger los fármacos que les han prescrito o bien les son administrados de forma ambulatoria.
         1. 3.4. Dispensación de medicamentos especiales

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            • Medicamentos, y condiciones específicas de dispensación: - Medicamentos no incluidos en la guía farmacoterapeutica: suelen corresponderse con medicamentos no disponibles en stock. - Estupefacientes y psicótropos: hay que complementar un vale oficial, deben registrases el movimiento de estas sustancias en el libro recetarios. -Fórmulas magistrales: deben solicitarse en impresos de solicitud específico. - Mezclas intravenosas: Deben solicitarse en impresos de solicitud específico. - Medicamentos de uso compasivo: su prescripción y aplicación requiere la aprobación de la AEMPS. - Medicamentos usados en condiciones diferentes a las autorizadas en su ficha técnica: el médico deberá; - Justificar convenientemente en la historia clínica la necesidad del uso del medicamento - Prescribir y elaborar el informe clínico - Notificar las sospechas de reacciones adversas. - Medicamentos no autorizados en españa excepto a los autorizados por la agencia europea de medicamentos: la AEMPS podrá autorizar la importancia de Medicamentos no autorizados en españa siempre que estén legalmente comercializados en otros países. - Medicamentos de uso restringido: la CFT de un centro sanitario puede restringir el uso de algunos medicamentos a un grupo concreto de pacientes o a situaciones clínicas específicas. - Medicamentos de ensayo clínico: son proporcionados gratuitamente al servicio de farmacia por el promotor del ensayo clínico, las muestras tienen que estar envasadas y etiquetadas y deberán almacenarse en un lugar diferente al resto de productos.

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• Deben disponer de la siguiente documentación: - Real Farmacopea Española (RFE): establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que componen los medicamentos - Formulario nacional: contendrá las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos. - Libro recetario: libro oficial de tendencias obligatorias en el servicio de farmacia es editado por el ministerio de sanidad, en el libro recetario deben quedar consignadas algunas dispensaciones. - Libro de contabilidad de estupefacientes: es otro libro oficial de tendencia obligatoria en el servicio de farmacia editado por el ministerio de sanidad, en el también se tienen que anotar algunas sustancias.