Antidiabético da classe das estatinas, de uso adulto e pediátrico.Agente
redutor de colesterol totalmente sintético, é inibidora competitiva da
HMGCoA redutase (converte HMG-CoA em
mevalonato, um precursor de esteróis, inclusive do colesterol). A inibição
da biossíntese do colesterol reduz o colesterol nas células hepáticas, o
que estimula a síntese dos receptores das LDL - aumenta a
captação das partículas de LDL. Reduz ainda o CT, LDL-C, apo-B e TG e
aumenta o HDL-C em pacientes com hipercolesterolemia e dislipidemia
mista.
INDICAÇÃO
Adulto: indicado como adjuvante à dieta
para redução de níveis elevados de CT,
LDL-C, apo-B, TG e aumento de HDL-c em
pacientes adultos com
hipercolesterolemia primária e
dislipidemia mista (Tipos IIa e IIb de
Fredrickson).
Crianças: indicado como adjuvante
à dieta para redução de níveis
elevados de total-C, LDL-C, apo B, TG
e para o aumento do HDL-C, em
crianças e adolescentes de 9 anos ou
mais com hipercolesterolemia
familiar heterozigótica.
Outras indicações: para diminuir a progressão da
aterosclerose coronária em casos de hipercolesterolemia
primária e doença cardíaca coronariana, além da prevenção
secundária dos eventos cardíacos maiores (morte cardíaca,
infarto do miocárdio não-fatal e revascularização coronária)
em adultos com doença coronariana após intervenção
coronária percutânea
CONTRA-INDICAÇÃO
Hipersensibilidade conhecida à Fluvastatina ou a qualquer
dos componentes das fórmulas; diante de doença hepática
ativa ou não esclarecida, com elevações persistentes das
transaminases séricas; durante a gravidez e lactação
ADVERTÊNCIAS
Recomenda-se avaliar transaminases hepáticas antes
do início do tratamento, 12 semanas após o início ou na
elevação da dose e, periodicamente, em todos os
pacientes. Se TGO ou TGP exceder 3 vezes o limite
superior do normal e persistir, a terapia deve ser
interrompida.
Os pacientes devem ser alertados a reportar imediatamente
ao médico casos inexplicados de dor muscular,
hipersensibilidade muscular ou fraqueza muscular,
particularmente se acompanhadas por fraqueza e febre.
Nível de creatinoquinase deve ser medido antes
do início do tratamento nos casos de insuficiência
renal, hipotireoidismo, histórico pessoal ou
familiar de distúrbios musculares hereditários,
histórico prévio de toxicidade muscular com uma
estatina ou fibrato, abuso do álcool, idosos (idade
> 70 anos). Se os níveis da CK estiverem
significativamente elevados antes do início do
tratamento (> 5x LSN), devem ser medidos
novamente após 5 a 7 dias. Se os níveis da CK
ainda estiverem significativamente elevados, o
tratamento não deve ser iniciado.
Relatou-se que o risco de miopatia é maior em pacientes
que estejam recebendo medicamentos imunossupressores
(inclusive a ciclosporina), fibratos, ácido nicotínico ou
eritromicina concomitantes a outros inibidores da HMG-CoA
redutase.
REAÇÕES ADVERSAS
Sintomas gastrintestinais leve (dispepsia, dor abdominal, náusea), insônia e cefaléia. Anormalidades
das transaminases hepáticas têm sido associadas ao uso dos inibidores da HMGCoA redutase e de
outros agentes redutores de lipídeos.