RESOLUCIÓN 719 DE 2014

RESOLUCIÓN 719 DE 2014

1. ART. 1 MODIFICACIÓN EL ARTICULO 6 DE LA RESOLUCIÓN 3619 DE 2013

   • El procedimiento para la obtención del certificado de cumplimiento de BPL. Recibida la documentación de que trata el artículo 5 de la presente resolución.

2. ART. 4 MODIFICACIÓN EL ARTICULO 9 DE LA RESOLUCIÓN 3619 DE 2013

   • Para la aceptación de certificaciones de otros países, se anexara al certificado, la documentación para el tipo de producto a importar, como el listado de equipos e instrumentos , listado de procedimientos o métodos de análisis y documento maestro del sitio.

3. ART. 5 MODIFICACIÓN EL ARTICULO 18 DE LA RESOLUCIÓN 3619 DE 2013

   • El Lab. fabricante debe cumplir los requisitos aquí previstos,certificado que se hará exigible a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, esto es, a los 12 meses de su publicación, a si mismo si los Lab. fabricantes contratan los servicios de control de calidad con establecimientos externos certificados con BPL.

4. ART. 3 MODIFICACIÓN EL ARTICULO 8 DE LA RESOLUCIÓN 3619 DE 2013

   • Cuando se hable de Lab. de control de calidad que pertenezcan a establecimientos fabricantes, el INVIMA realizará en una sola visita la verificación para el cumplimiento de los requisitos previstos en la presente resolución y de BPM, señalados en las normas vigentes.

5. ART. 2 MODIFICACIÓN EL ARTICULO 8 DE LA RESOLUCIÓN 3619 DE 2013

   • La programación de visitas de certificación de BPL por el INVIMA verificando los requisitos del artículo 5 de la presente resolución.

6. ART. 8 DERROGACIONES

   • Deróganse a partir de la vigencia dispuesta en el Art. 7 de la presente resolución, las disposiciones que le sean contrarias.

7. ART. 7 VIGENCIA

   • las modificaciones a los contenidos de los Art. 6,7,8,9, 18 y 20 previstas en este acto rigen apartir de la fecha de publicación de la presente resolución.

8. ART. 6 MODIFICACIÓN EL ARTICULO 20 DE LA RESOLUCIÓN 3619 DE 2013

   • De conformidad con el numeral 5 del Art. 9 de la decisión andina 562 la presente resolución empezará a regir a los 12 meses contados a partir de la fecha de publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias.