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Description
Mind Map by Fernanda Saldivar, updated more than 1 year ago
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Created by Fernanda Saldivar
over 8 years ago
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NOM-059-SSA1-2013
Sistemas de fabricación
- 10.1 Control de insumos
- 10.2 Control de Operaciones de fabricación
- 10.8 Control de acondicionamiento
- Generalidades
- *Contar con
procedimientos
para prevenir
mezclas o pérdida
de identidad.
- *Al inicio
despejar líneas
e inspeccionar
equipos y áreas
- *Acondicionar un
lote o producto por
línea o área
- *Calcular rendimiento
- *Identificar
materiales p/ evitar
mezclas
- *Contar con
procedimientos
para prevenir
mezclas o pérdida
de identidad.
- Control de Rotulación/
Codificación
- Describir en un procedimiento
- Almacenar material
impreso en área con
acceso controlado y
restringido
- Controles para
evitar confusiones y mezclas
- inspeccionar y registrar
por personal autorizado
- Describir en un procedimiento
- Destrucción de
remanentes de material
impreso
rotulado/codificado
- Devolución
de material impreso
no rotulado ni
codificado
- Revisar documentación
involucrada con el
acondicionamiento de
cada lote y presentación
- Personal de acondicionamiento y
de Unidad de calidad deberá
revisar, documentar y evaluar
desviaciones y no conformidades
del proceso.
- Generalidades
- 10.9 Control de la distribución.
- 10.10 Compatibilidad de giros
- 10.3 Sistemas de producción de
productos no estériles
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