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Description
Mind Map by luisa fernanda arango zapata, updated more than 1 year ago
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Created by luisa fernanda arango zapata
over 2 years ago
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Farmacovigilancia
- Su objetivo es:
- Vigilar los medicamentos y garantizar
la seguridad de estos para así poder
realizar la comercialización segura.
- Promover el uso adecuado y seguro de los
medicamentos.
- contribuir a la evaluación del beneficio,
daño, efectividad y riesgo de los
medicmentos.
- contribuir a la evaluación del beneficio,
daño, efectividad y riesgo de los
medicmentos.
- Vigilar los medicamentos y garantizar
la seguridad de estos para así poder
realizar la comercialización segura.
- las palabras claves son:
- Abuso
- Uso excesivo intencionado, permanente o esporádico de un medicamento, que va acompañado de
efectos nocivos físicos o psicológicos
- Uso excesivo intencionado, permanente o esporádico de un medicamento, que va acompañado de
efectos nocivos físicos o psicológicos
- Acontecimiento
adverso:
- Cualquier episodio médico desafortunado que Puede presentarse durante el Tratamiento con un
medicamento, pero que no tiene relación causal necesaria con ese tratamiento. Aunque se observa
coincidencia en el tiempo, no se sospecha que exista relación, causa
- Cualquier episodio médico desafortunado que Puede presentarse durante el Tratamiento con un
medicamento, pero que no tiene relación causal necesaria con ese tratamiento. Aunque se observa
coincidencia en el tiempo, no se sospecha que exista relación, causa
- Adulteración:
- Afectación del contenido de la naturaleza de un medicamento, producto biológico! Dispositivo médico
suplemento, dietéticos por un proceso de manufactura que incumple las Buenas Prácticas de
Manufactura
- Afectación del contenido de la naturaleza de un medicamento, producto biológico! Dispositivo médico
suplemento, dietéticos por un proceso de manufactura que incumple las Buenas Prácticas de
Manufactura
- Biológico:
- Producto Médico preparado a partir de material biológico de origen humano, animal O microbiológico
(como productos sanguíneos, vacunas, insulina)
- Producto Médico preparado a partir de material biológico de origen humano, animal O microbiológico
(como productos sanguíneos, vacunas, insulina)
- Alerta o señal.
- Información comunicada sobre una posible relación causal entre un acontecimiento adverso un
medicamento, cuando previamente se desconocía esta relación o estaba documentada en forma
incompleta
- Información comunicada sobre una posible relación causal entre un acontecimiento adverso un
medicamento, cuando previamente se desconocía esta relación o estaba documentada en forma
incompleta
- Buenas prácticas de
farmacovigilancia:
- Conjunto de normas con recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad y la calidad de los datos
recogidos para la evaluación en cada momento de los riesgos asociados
- Conjunto de normas con recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad y la calidad de los datos
recogidos para la evaluación en cada momento de los riesgos asociados
- Evento adverso:
- cualquier respuesta que es nociva, no buscada y que aparece con las dosis habitualmente utilizadas en el ser
humano para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad.
- cualquier respuesta que es nociva, no buscada y que aparece con las dosis habitualmente utilizadas en el ser
humano para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad.
- Error de medicación:
- Cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada
de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o
consumidor
- Cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada
de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o
consumidor
- Reacción adversa a
medicamentos (RAM)
- Según la OMS, “reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un medicamento, a
dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o
para modificar cualquier función biológica”.
- Según la OMS, “reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un medicamento, a
dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o
para modificar cualquier función biológica”.
- Toxicidad
- Grado en que una sustancia es nociva. Fenómenos nocivos debidos a una sustancia o medicamento y
observados después de su administración.
- Grado en que una sustancia es nociva. Fenómenos nocivos debidos a una sustancia o medicamento y
observados después de su administración.
- Abuso
- Los métodos son:
- Vigilancia activa
- Busca conocer de manera más completa el
número de eventos adversos en una población
determinada, a través de un proceso continuo
previamente organizado.
- Esta dirigida a :
- Un grupo de medicamentos seleccionados.
- el líder del proceso recibe reportes de EAM
- por parte de :
- Médicos, enfermeras, farmacéuticos y
usuarios.
- Se obtienen señales
- Se obtienen señales
- Médicos, enfermeras, farmacéuticos y
usuarios.
- por parte de :
- el líder del proceso recibe reportes de EAM
- Un grupo de medicamentos seleccionados.
- Esta dirigida a :
- Busca conocer de manera más completa el
número de eventos adversos en una población
determinada, a través de un proceso continuo
previamente organizado.
- Vigilancia pasiva
- Se soporta en los reportes espontáneos enviados por
profesionales de la salud y consumidores, y hace
referencia a las actividades relacionadas con la gestión
de estos, es decir, identificación, almacenamiento,
detección de señales, métodos sistemáticos de
evaluación, análisis de series de casos, reportes
estimulados, etc
- Esta dirigida a :
- Todos los medicamentos
comercializados
- el líder del proceso busca reportes de
EAM
- por medio de :
- Historias clínicas, notas de enfermería,
prescripciones y formas de usos del
medicamentos.
- Comprobar datos
- Comprobar datos
- Historias clínicas, notas de enfermería,
prescripciones y formas de usos del
medicamentos.
- por medio de :
- el líder del proceso busca reportes de
EAM
- Todos los medicamentos
comercializados
- Esta dirigida a :
- Se soporta en los reportes espontáneos enviados por
profesionales de la salud y consumidores, y hace
referencia a las actividades relacionadas con la gestión
de estos, es decir, identificación, almacenamiento,
detección de señales, métodos sistemáticos de
evaluación, análisis de series de casos, reportes
estimulados, etc
- Vigilancia activa
- Las estrategias empleadas son:
- Registro de acontecimientos ligado a la
prescripción (Prescription Event Monitoring,
PEM)
- Conexión de registros entre bases de
datos diferentes
- con el fin de:
- Recoger información de eventos
adversos con un determinado
fármaco.
- Generar y verificar hipótesis sobre
nuevas reacciones adversas.
- Informar todos los eventos
experimentados por el paciente.
- Implementarlo para fármacos de
reciente comercialización
- Recoger información de eventos
adversos con un determinado
fármaco.
- con el fin de:
- Registro de acontecimientos ligado a la
prescripción (Prescription Event Monitoring,
PEM)
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