ESTERILIZAÇÃO

ESTERILIZAÇÃO

1. ESTRUTURA FÍSICA

   • -Área planejada de acordo com o número e dimensões dos equipamentos de esterilização, acrescida de 2,5 m2 para circulação e 0,5 m de distância mínima entre os equipamentos de esterilização; -Ambiente climatizado com temperatura inferior a 24°C. -Dispor de estrutura e suporte técnico para a adequação da água ao processamento.

2. É o processo de destruição de todas as formas de vida microbiana (vírus, bactérias, esporos, fungos, protozoários e helmintos) por um processo que utiliza agentes químicos ou físicos

3. HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS

   • -Antes e após o término do turno de trabalho - Antes de preparar o teste de Bowie-Dick - Antes de montar carga de PPS na autoclave - Após incubação do indicador biológico -Após o descarte do indicador biológico

4. EPI

   • Gorro, luva de proteção térmica, uniforme privativo, máscara n95 e sapato impermeável

5. ESTERLIZAÇÃO POR VAPOR SATURADO SOB PRESSÃO

   • Limpeza da câmara da autoclave: limpar a câmara interna semanalmente com produtos recomendados pelo fabricante (água, escova própria e pano limpo); prosseguir a limpeza com produtos específicos para remoção de incrustações na câmara interna.
   • Validação da autoclave: -Realizar a qualificação de instalação quando da aquisição ou reposicionamento em nova estrutura física. - Realizar qualificação de operação após a instalação do equipamento de esterilização quando da esterilização ou reposicionamento da estrutura física. - Realizar a qualificação de desempenho do equipamento anualmente, quando da troca de insumos ou manutenção de grande monta. - Realizar a qualificação térmica anualmente. - Requalificar o esterilizador após mudança de de instalação, mau funcionamento, reparos em parte do equipamento ou suspeita de falhas no processo de esterilização
   • Programa de manutenção: -Realizar a manutenção preventiva em conformidade com orientação do fabricante. -Estabelecer o cronograma de manutenção preventiva (trimestral, semestral e anual) em conformidade com as orientações do fabricante e legislações sanitárias ou de igual teor vigentes. - Registrar a execução das manutenções preventivas e corretivas para fins de evidência dos procedimentos técnicos recomendados e para auditorias sanitárias.
   • Montagem de carga: -Utilizar embalagens compatíveis e regularizadas junto à ANVISA. - Manter o preenchimento da câmara no máximo 80% e com a capacidade mínima de 20%. - Dispor os PPS em cestos, na posição vertical, garantindo o espaçamento de 25-50 mm entre pacotes. - Dispor os PPS côncavo-convexos na posição vertical ou inclinada. - Posicionar os jarros, baldes e frascos com a abertura para baixo. - Dispor os pacotes menores na parte superior câmara e os maiores na parte inferior da câmara. - Garantir que os pacotes embalados em papel grau cirúrgico com filme transparente sejam dispostos nos cestos mantendo o contato entre si do papel grau cirúrgico com papel grau cirúrgico e do filme transparente com o filme transparente. - Garantir que os pacotes não encostem nas paredes da câmara interna do equipamento. - Estabelecer rotina de esterilização de cargas distintas de materiais têxteis e de instrumental. Além disso, também de côncavos.
   • Monitoramento e Registro:- Registrar o desempenho físico do equipamento. - Realizar o teste de Bowie Dick diário, no primeiro ciclo do dia, com equipamento pré-aquecido e com a câmara vazia. Realizá-lo também sempre após manutenções corretivas ou preventivas. - Realizar o teste com indicador biológico diariamente, na primeira carga de PPS do dia e após manutenções preventivas ou corretivas. Posicionar o pacote teste no ponto mais frio da câmara (dreno ou de acordo com a qualificação térmica). - Realizar o teste com indicador biológico para todas as cargas que contenham PPS implantáveis e liberar o uso após o resultado final. - Monitorar e registrar os parâmetros físicos durante o ciclo de esterilização: tempo, temperatura, e a pressão de vácuo e de vapor a ciclo de esterilização a cada ciclo de forma manual, por impressora acoplada/interligada ou por software. - Monitorar todos os pacotes com indicador químico de classe 1 e 5 ou 6
   • Padrão de descarga: - Manter os PPS no rack/cestos após serem retirados do esterilizador para o resfriamento natural. Somente colocá-los sobre superfícies após atingirem a temperatura ambiente. - Manusear e estocar os pacotes de PPS quando estiverem totalmente frios. - Utilizar EPC (Equipamento de proteção coletivo) na remoção da carga. - Verificar a integridade dos pacotes e a presença de umidade.

6. INDICADORES

   • QUÍMICOS -Tipo 1: Indica que o PPS passou pelo agente esterilizante ( fita zebrada). -Tipo 2: utilizados para testes em equipamentos específicos, úteis para verificar a presença de gases, resultante de falhas na remoção de ar das autoclaves. No primeiro ciclo do dia. -Tipo 3: reage a um parâmetro específico; ex. pressão. -Tipo 4: reage a dois ou mais parâmetros críticos do ciclo. -Tipo 5 : reage a todos os parâmetros críticos de um ciclo (integradores). -Tipo 6: reage a todos parâmetros críticos de um ciclo de forma específica(emuladores)
   • BIOLÓGICOS - De primeira geração: tiras de papel impregnados com esporos. A leitura ocorre em 7 dias. - De segunda geração: um suporte impregnado por esporos é acondicionado no fundo de um frasco a sua leitura e feita em 48 horas, pela mudança de cor decorrente da alteração de pH. Monitoramento diário. - De terceira geração diferencia-se do indicador de 2° geração pela interação com uma enzima. Sua leitura é feita pela incidência da enzima no meio de cultura. Leitura em 3 horas.
   • FÍSICOS- tempo, temperatura e pressão

7. MÉTODOS

   • FÍSICO - QUÍMICO - Esterilização por óxido de etileno: ideal para esterilização de materiais termossensíveis de conformação complexa. -Esterilização por vapor à baixa temperatura e formaldeído gasoso: utiliza o formaldeído como agente esterilizante. Ciclo 6 horas. - Esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio: baixa difusibilidade e restrições a sistemas de barreiras.
   • FÍSICO -Esterilização por calor seco: não permitida, alta possibilidade de falhas. -Esterilização por vapor saturado sob pressão: utiliza água pura como agente esterilizante, radiação cobalto 60
   • QUÍMICO

8. No Brasil, a esterilização de materiais críticos por imersão é proibida devido a falhas pelo mal uso dos esterilizantes líquidos.

9. Esterilização 134ºC: 5min de esterilização/tempo de secagem 30min; Esterilização 121ºC: 30min de esterilização/tempo de secagem 20min.