DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA AMM– PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LASINVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERESHUMANOS

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Arely Rodriguez García
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DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA AMM– PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LASINVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERESHUMANOS
  1. Principios generales
    1. El médico debe procurar la salud, bienestar y derechos de los pacientes y de los participantes de investigación
      1. La investigación médica permite comprender enfermedades, causas , tratamientos ,generar nuevos conocimientos
        1. La investigación médica está sujeta a normas éticas
          1. la investigación médica debe procurar la integridad y la privacidad de las personas que participan en investigación
            1. Los médicos deben considerar las normas,estándares éticos, legales y jurídicos de su país e internacionales
              1. La investigación médica se debe levar a cabo por personal calificado
                1. Se debe asegurar tratamiento y indemnización si sufre daño el sujeto de estudio
    2. Riesgos, Costos y Beneficios
      1. La investigación puede generar riesgos y costos.
        1. Toda investigación médica debe comparar riesgos y costos para las personas
          1. Implementar medidas para reducir al mínimo los riesgos
      2. Grupos y personas vulnerables
        1. deben recibir protección específica
          1. Se justifica si se responderá a necesidades o prioridades de salud de este grupo
        2. Requisitos científicos y protocolos de investigación
          1. La investigación debe conformarse con principios científicos aceptados y debe apoyarse en conocimiento de la bibliografía científica y experimentos de laboratorio realizados en animales,
          2. Comités de ética de investigación
            1. El protocolo de la investigación debe enviarse l comité de ética de investigación antes de iniciar
              1. El comité tiene el derecho de controlar los ensayos en curso
            2. Privacidad y confidencialidad
              1. Debe cuidarse la confidencialidad de los sujetos de estudio
              2. Consentimiento informado
                1. Las personas tienen que ser capaces de dar su consentimiento o su responsable legal, si la persona no es capaz no se debe incluir en estudio
                  1. Se debe informar a las personas sobre el objetivo de estudio hasta los riesgos del mismo
                2. Uso del placebo
                  1. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia deben ser evaluados con las mejores intervenciones probadas
                  2. Inscripción y publicación de la investigación y difusión de resultados
                    1. Los investigadores deben poner a disposición del público los resultados de su investigación en seres humanos
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