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Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos, análisis, consideraciones éticas.

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Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos, análisis, consideraciones éticas.
  1. Los estudios epidemiológicos son clasificados, según se asigna la exposición, en experimentales y observacionales.
    1. La característica principal de los estudios experimentales es que el investigador asigna en forma aleatoria a la exposición.
    2. Un ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia· de tratamientos o intervenciones contra enfermedades
      1. Los ensayos clinicos controlados aleatorizados (ECCA) son considerados el paradigma de la investigación epidemiológica, porque pueden establecer relaciones causa-efecto.
        1. CARACTERrSTICAS BASICAS DE UN ENSAYO cLINICO CONTROLADO ALEATORIZADO
          2. CLASIFICACION DE ENSAYOS CLINICOS CONTROLADOS
            1. Por estructura de tratamiento
              1. Con diseño paralelo
                1. Con diseño de tratamiento sucesivo
                  1. 1. Variantes 2. Diseno de tratamiento de remplazo 3. Diseno cruzado (Crossoverl
                  2. Diseño de ensayos alternativos
                    1. 1. Diseflo factorIAL 2. Ensayos de equilllllenda 3. Aleatorización por conglomerados (Clusler)
                  3. Enfoque de enfermedad
                    1. Ensayo de tratamiento
                      1. Prevención primaria
                        1. Prevención secundaria
                        2. Enfoque de tratamiento
                          1. Ensayo de drogas
                            1. Cirugia
                              1. Dieta
                                1. Otros
                                2. Tipo de aleatorización
                                  1. Aleatorizados
                                    1. No aleatorizados
                                    2. Tipo de asignaCión
                                      1. Fija
                                        1. Dinamica
                                          1. Adaptativa
                                          2. Por el tamano de muestra
                                            1. Fijo
                                              1. Secuencial
                                              2. Por el húmero de sedes
                                                1. Centro unico
                                                  1. Multicentrico
                                                2. Tipos de cegamiento
                                                  1. No ciego
                                                    1. Ciego
                                                      1. Ciego Simple
                                                        1. Ciego doble
                                                          1. Ciego triple
                                                          2. Metodos de aleatorizacion
                                                            1. Asignación aleatoria simple
                                                              1. Aleatorización en bloques balanceados
                                                                1. Aleatorización estratificada
                                                                  1. Aleatorización en conglomerados (grupos o clusters)
                                                                    1. Asignaciones dinámicas o adaptativas de los tratamientos
                                                                    2. Finalmente Se debe realizar un analisis y Resultados múltiples y análisis por subgrupo y no olvidarse del consentimiento informado.

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