Investigación Biomédica y ensayos clínicos

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claudia Cabrejo
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Investigación Biomédica y ensayos clínicos
  1. Inicio de la Bioética
    1. empieza con
      1. caso Tuskegge
        1. contexto: años 70
          1. Historia
            1. Hipócrates
              1. Nazis + Bomba Atómica
                1. Juicio de Nuremberg
                  1. dió
                    1. Consentimiento Informado
                      1. por causa de
                        1. Guerra Mundial II
                          1. Experimentos nazis
                            1. Hiportermia
                              1. probar
                                1. resistencia al frío
                          2. Investigadores
                            1. William Harvey
                              1. descubre
                                1. Circulación de la sangre
                              2. Edward Jenner
                                1. descubre
                                  1. Vacuna contra la viruela
                                2. Louis Pasteur
                                  1. descubre
                                    1. Vacuna contra la rabia
                          3. Juicio de la Talidomida
                            1. Declaración de Helsinki
                          4. duración
                            1. 30 años
                              1. fue
                                1. Racista
                      2. Antecedentes
                        1. Unidad 73 Japón
                          1. Descubrimiento de penicilina
                            1. por
                              1. Alexander Fleming
                            2. Henry Beecher
                              1. acusa a
                                1. 22 experimentos
                                  1. sin
                                    1. consentimiento informado
                                    2. Estudio de Willowbrook
                                      1. niños con retardo mental
                                        1. Objetivo HNE: Hepatitis
                                      2. Estudio Tuskegge
                                        1. Inoculación de sífilis --> esclavos negros
                                          1. No adm: penicilina
                                          2. Resultados
                                            1. 64 vivos
                                              1. 28 muertos
                                      3. Informe de Belmont
                                        1. crean
                                          1. Comisión nacional para la protección de sujetos humanos en investigación
                                            1. Principios bioéticos
                                              1. Respeto
                                                1. Beneficencia
                                                  1. Justicia
                                          2. comites de ética
                                            1. Tipos
                                              1. Hospitalario
                                                1. De investigación
                                                2. encargados de
                                                  1. Regular
                                                    1. Ensayos clínicos
                                                      1. son
                                                        1. Investigaciones en seres humanos para determinar y confirmar efectos clínicos y RAMS de farmacos
                                                          1. Fases
                                                            1. Fase I
                                                              1. Seguridad FKC
                                                              2. Fase II
                                                                1. Eficacia y seguridad / Tolerabilidad a corto plazo
                                                                2. Fase III
                                                                  1. Eficacia y seguridad a largo plazo
                                                                  2. Fase IV
                                                                    1. Ampliar experiencia y eficacia
                                                              3. El 1° por
                                                                1. Sir. Austin Hill
                                                        Show full summary Hide full summary

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