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Mapa mental NTC ISO 9001:2015, objetivo, Requisitos que se deben mantener y conservar como información documentada y 10 cambios frente a versiones anteriores.
Esta norma internacional especifica los requisitos que una
empresa debe tener para implementar un Sistema de Gestión de
Calidad; se enfoca en los procesos de la empresa, incorporando el
ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgo.
REQUISITOS QUE DEBE CONSERVAR
• Evidencia de los recursos de seguimiento y
medición • Trazabilidad de las mediciones
• Información documentada de las
competencias del personal a cargo • Revisión
de los requisitos para los productos y
servicios nuevos y vigentes • Entradas y
cambios para el diseño y desarrollo de
productos y servicios • Criterios para la
evaluación, la selección, el seguimiento del
desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos • Identificación y
trazabilidad de productos y servicios
• Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos (cuando la propiedad
de un cliente o de un proveedor externo se
pierda, deteriore o de algún otro modo se
considere inadecuada para su uso) • Revisar
y controlar los cambios para la producción
del producto o la prestación del servicio • La
liberación de los productos y servicios al
cliente (evidencia de la conformidad con los
criterios de aceptación y trazabilidad a las
personas que autorizan la liberación)
• Documentar el control de las salidas
La organización es responsable de determinar
qué información documentada se necesita
conservar, el periodo de tiempo por el que se
va a conservar y qué medios se van a utilizar
para su conservación.
REQUISITOS QUE DEBE MANTENER
• Alcance de sistemas del sistema de
Gestión de Calidad • Politica de Gestión
de Calidad • Objetivos del Sistema de
Gestión de Calidad • Procesos y
Procedimeintos de cada area
• Conocimientos necesarios para la
operación de sus procesos • Planificación
del diseño y desarrollo • Programas de
auditoría
CAMBIOS FRENTE A VERSIONES ANTERIORES
1.Se incluye pensamiento basado en riesgo hacia los procesos 2.
Se incluyen requisitos enfocados al conocimiento de la
organización 3. Se modifica la palabra productos por Productos y
servicios 4. Desaparece el concepto de acciones preventivas 5. Los
requisitos del Sistema de Gestión se incorporan a los procesos de
la empresa y se involucra a los líderes de manera activa en el
sistema 6. Se incluye la necesidad de planificar y controlar los
cambios 7. Se incluye control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente 8. Se elimina el término
“Representante de la dirección” 9. Los términos “manual de calidad
documentado, procedimientos documentados y los registros de
calidad” son unificados en el término “Información documentada”
10. Se modifica el término “Ambiente de trabajo” por “Ambiente
para la operación de procesos”