Operaciones Unitarias

Operaciones Unitarias

1. Mezclado

   • Reduce el tamaño de una partícula
     • No haya problema en:
       • 1. Uniformidad flujo
       • 2. Uniformidad peso
       • 3. UC
     • Tipo mezcla:
       • Separación total Mezcla Aleatoria Mezcla Ordenada Mezcla Perfecta
     • Tiempo mezcla:
       • Depende de la homogeneidad de la mezcla
     • Mecanismos:
       • Difusión Convección Cizallamiento
     • Equipos:
       • Mezclador contenedor móvil
         • Fácil cargar, limpiar y descargar Materiales friables No material cohesivos
       • Mezclador contenedor inmovil
         • No material friable Se puede hacer granulación húmeda
   • Mezcla directa
     • 30% o + API
   • Mezcla Geométrica
     • - de 30% de API
     • Usa porque difícilmente sería una mezcla ordenada si se hiciera por mezcla directa

2. Tamización

   • Rompe aglomeraciones de partículas. Separa mezclas donde se separan dos sólidos formados por partículas de tamaños diferentes.
     • No es un proceso alto consumo enegético como la molienda
     • Partículas sólidas pasadas por tamiz
     • Eficiente si permite la mayor separación de la mezcla

3. Molienda

   • Reduce el tamaño de una partícula: pulveriza, fragmenta
     • Aplicaciones:
       • Reduce y homogeniza
       • Tritura el resultado de una 1° compresión
       • Mejora UC
     • Mecanismos:
       • Compresión o aplastamiento - Impacto o Percusión - Roce fricción o desgaste - Corte o cizalla
     • Equipos
       • Elementos de todas
         • Tolva de alimentación - Cámara de pulverización - Depósito de descarga
       • Molino Martillos
         • Se basa en percusión y descaste. No usarse en productos termolábiles, abrasivos, higroscópicos, fibrosos, bajo punto fusión
       • Molino Cuchillas
         • Pulveriza en corte o cizalla
       • Molino Bolas
         • Pulverización se basa en la fricción y el impacto
     • Factores intervienen:
       • Depende sólido
         • Dureza, Fragilidad, Punto fusión, Humedad
       • Depende material
         • Velocidad giro del rotor, Velocidad alimentación y descarga, Tamaño aberturas de malla, Posición de rotor en impacto o cuchilla

4. Granulado

   • Permite aumentar el tamaño de la partícula y una forma de partícula más esférica.
     • Granulación Húmeda
       • Se requiere un líquido (acuoso o no). Presencia de un aglutinante. [Mejor agua] NO solventes orgánicos. (clase 3 NO).
       • Método Convencional
         • 1.Mezclado 2.Amasado 3.Molienda húmeda (malla mas grande) 4.Desecación 5.Molienda seca = Calibración (malla mas pequeña)
           • Granulado por rotogranulador o también el mezclador planetario como para el amasado y lecho fluido
       • Método por Lecho Fluido
         • 1.Suspensión de sólidos en ambiente cerrado (drogas baja [ ]) 2.Atomización de líquido aglutinante (inyecta en el seno del polvo el aglutinante) 3.Desecación (en el mismo sitio donde se está granulando) 4.Molienda = Calibración (malla pequeña)
           • Sol granulante: Agua + Aglutinante + API (pequeña proporción)
           • Lubricantes en la última mezcla y mezclar x 5min
         • Nunca se deja de ver el polvo, se ve como el polvo va creciendo poco a poco
     • Granulación Seca
       • Es por acción mecánica que une los gránulos (presión o fuerza). Presencia aglutinante.
         • Nunca la primera opción es hacer granulación seca
         • Equipo: Slugging, Rodillos concentricos

5. Secado

   • Consiste en eliminar los líquidos utilizados en el proceso granulación: aplicando calor
     • Conseguir con una regulación de temperatura y del tiempo de secado, una humedad residual determinada
     • Tipos secado:
       • 1. Por conducción (contacto directo) 2.Convección (no superficie directa con material) 2.1.Natural 2.2.Forzada 2.3.Forzada
     • Control un proceso de secado:
       • Por programación de tiempo en procesos validados
       • Manualmente mediante la observación de la diferencia de temperatura, entre aire de entrada y salida
         • Calculando humedad residual
           • 1.Karl Fischer 2.Peso constante en horno 3.Balanza de humedad (casi siempre) 5min
   • Importancia
     • -Dejar granulado muy seco para que no haya problemas de flujo, estabilidad, pegado de punzones y matrices o dureza de comprimidos. -Dejar humedad residual necesaria para que aglutinante esté activo en la compresión (2-3%)
       • Tipos de agua en granulado:
         • 1.Agua de adsorción 2.Agua absorbida 3.Agua estructural

6. Calibración

   • Obtiene tamaño partícula adecuado para el resto del proceso.
     • Generalmente se utiliza molino de cono: es más suave, eficiente, no genera tanto calor, obtener tamaño de partículas sin generar mucho polvo fino
       • Usar solamente molino de cono, porque no queremos destruir el granulo. Lo que se quiere es que el tamaño final sea adecuado para un punzón o una cápsula