objetivos de calidad y los requisitos para el producto
la necesidad de establecer procesos y documentos, y
proporcionar recursos espesificos para el producto
actividades requeridas de verificacion, validacion,
seguimiento, medicion, inspecion , ensayo/prueba
los registros necesarios para proporsionar
evidensia de los procesos de realizacion y el
producto resultante cumplen los requisitos
procesos relacionados con el cliente
determinar los requisitos
relacionados con el producto
los requisitos esoesificados por el cliente y
requisitos para las actividades de entrega y
posterires a la misma
los requisitos no establecidos por el
clien pero necesarios para el uso
espesificado o para el uso previsto,
cuando sea conosido
los requisitos legales y
reglamentos aplicables al producto
cualquier requisito adicional que la
organizacion considere necesario
revicion de los requisitos
relacionados con el producto
estan definidos los
requisitos de producto
estan resueltas las diferencias
existentes entre los requisitos del
contrato y pedido y los expresados
previamente
la organizacion tiene la capacidad
para cumplir con los requisitos
definidos
comunicacion con el cliente
la informacion sobre el producto
las consultas, contratos o
atencion de pedidos,
incluyendo las
modificaciones
la retroalimentacion del cliente,
incluyendo sus quejas
diseño y desarrollo
planificacion del diseño y desarrollo
las etapas del diseño y desarrollo
la revicion, verificacion y validacion,
apropiadas para cada etapa del
diseño y desarrollo
las responsabilidades y autoridades
para el diseño y desarrollo
elementos de entrada para
el diseño y desarrollo
los requisitos funcionales y
de desempeño
los requisitos legales y
reglamentarios aplicables
la informacion proveniente
de el diseño previo similares,
cuando sea aplicable
cualquier otro requisito
esencial para el diseño y
desarrollo
resultados de diseño y desarrollo
cumplir con los requisitos de
los elementos de entrada para
el diseño y desarrollo
proporcionar informacion
apropiada para la compra,
la producion y presentacion
del servicio
contener o hacer
referencia a los criterios de
aceptacion del producto
especificar las caracteristicas de
el producto que son esenciales
para el uso seguro y correcto
revicion del diseño y
desarrollo
evaluar la capacidad de
resultados de diseño y desarrollo
para cumplir los requisitos
identificar cualquier problema y
proponer las acciones necesarias
verificacion del diseño y desarrollo
la revicion, verificacion y
validacion, apropiadas para
cada etapa del diseño y
desarrollo
validacion del diseño y desarrollo
las responsabilidades y
autoridades para el diseño y
desarrollo
control de los cambios de diseño
de desarrollo
la revicion, verificacion y
validacion, apropiadas para cada
etapa del diseño y desarrollo
compras
proceso de compras
informacion de las compras
los requisitos para la aprobacion
de productos
requisitos para la calificacion
del personal
los requisitos del sistema
de gestion de calidad
verificacion de los productos
coprados
producion y presentacion del
servicio
control de la producion y
presentacion del servicio
la disponivilidad de la
informacion que descriva las
caracteristicas de el producto
la disponivilidad de
instrusiones de trabajo
cuando sea necesario
el uso del equipo apropiado
la disponivilidad de equipos
de seguimiento y medicion
la implementacion del seguimiento
y la medicion
la implementacion de actividades de
liberacion, entrega y posteriores a la
entrega de el producto
validacion de los procesos
de produccion y de la
presentacion del servicio
los criterios definidos para la
revicion y aprobacion de
procesos
aprobacion de los equipos y
aprobacion del personal
el uso de metodos y
procedimientos espesificos
los requisitos de los
registros
la revalidacion
identificacion de la
trazabilidad
propiedad de el cliente
preservacion del producto
control de los equipos de seguimiento y medicion
calibrrarse o verificarse, o
ambos a intercambios
espesificados o antes de su
utilizacion comparando patrones
de medicion trazables o
patrones de medicion
internacionales o nacionales
ajustarse o reajustarse
segun sea lo necesario
estar identificado para poder
determinar su estado de
calibracion
protegerse contra ajuster que
pudieran invalidar el resultado
de la medicion
proteger contra los
daños o el deterioro de
la manipulaion, el
mantenimiento y el
almacenamiento