RESOLUCIÓN 01267 DE 2001

Description

Mind Map on RESOLUCIÓN 01267 DE 2001, created by Cyoma Villarreal on 26/05/2015.
Cyoma Villarreal
Mind Map by Cyoma Villarreal, updated more than 1 year ago
Cyoma Villarreal
Created by Cyoma Villarreal over 9 years ago
36
0

Resource summary

RESOLUCIÓN 01267 DE 2001
  1. Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos.
    1. Por Adopción del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS
      1. Por Adopción de los documento WHO, y la serie informes técnicos número 823 - Informe 32
      2. Artículo 1: Áreas de Manufactura de un Laboratorio Farmacéutico
        1. 1. Áreas de Sólidos no Estériles
          1. 2. Áreas de Líquidos y Semisólidos no Estériles
            1. 3. Áreas de Productos Estériles
              1. 4. Áreas Especiales de Manufactura
                1. Producción de B-Lactámicos en Edificaciones Independientes
                  1. Si no hay áreas separadas, la metodología de limpieza se valida para garantizar la inexistencia de contaminación cruzada entre ellos
                2. Artículo 2
                  1. Fabricación con Activos diferentes a B-Lactámicos pueden hacerse en mismas áreas, con demostración de ausencia en trazas
                  2. Artículo 3
                    1. Fabricación de sustancias endocrinas en áreas específicas, citostáticos, inmunosupresores y productos biológicos
                      1. Productos hormonales se realizará por campañas en áreas comunes
                    2. Artículo 4
                      1. Productos efervescentes, higroscópicos y aerosoles se requieren áreas con condiciones controladas
                      2. Artículo 5
                        1. Áreas destinadas a la fabricación de medicamentos se dedicarán exclusivamente a dicho fin.
                        2. Artículo 7
                          1. Áreas de manufactura de cosméticos deberán estar separadas de las áreas de productos farmacéuticos
                          2. Artículo 8
                            1. Evitar el traslado de equipos de un área a otra.
                            2. Artículo 9: sistema de apoyo crítico
                              1. Utilizados para el suministro de agua, vapor, aire, gases, electricidad y drenajes
                                1. Sistema de apoyo crítico de acuerdo a forma farmacéutica y principio activo
                              2. Artículo 10
                                1. Deberán contar con el Certificado de Buenas Practicas de Manufactura
                                2. Artículo 11: Sanciones por incumplimiento
                                  1. Establecidas en los Decretos 677 de 1995 y 219 de 1998
                                  2. Artículo 12
                                    1. La presente resolución rige a partir de 2 de agosto de 2001.
                                    2. Artículo 6: Áreas de manufactura para cosméticos comprenderán:
                                      1. Sólidos - Semisólidos - Inflamables - Líquidos no inflamables - Aerosoles
                                      Show full summary Hide full summary

                                      Similar

                                      Social Psychology, Milgram (1963)
                                      Robyn Chamberlain
                                      Timeline of World War One
                                      amayagn
                                      Macbeth - Charcters
                                      a.agagon
                                      IT - The Online World
                                      Summir
                                      Science Additional B3 - Animal and Plant Cells Flashcards
                                      Stirling v
                                      Maths GCSE - What to revise!
                                      livvy_hurrell
                                      The main reason knowledge is produced is to solve problems.
                                      Darrel Hong
                                      Ancient China - Glossary of Terms
                                      Ms M
                                      “In gaining knowledge, each area of knowledge uses a network of ways of knowing.” Discuss this statement with reference to two areas of knowledge_1
                                      shobha nayar pan
                                      CMS Interpretive Guidelines for Complaint/Grievances
                                      Lydia Elliott, Ed.D
                                      Unit 1.1 Systems Architecture
                                      Mathew Wheatley