Norma ISO 9001 – 2008 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos

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Norma ISO 9001 – 2008 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
  1. Sistema Gestión de Calidad
    1. Decisión Estratégica que se ve influenciada por:
      1. Decisión Estratégica influenciada por: • El Entorno • Las Necesidades cambiantes del mercado • Los Objetivos particulares • El producto o servicio • El Tamaño y estructura de la empresa
        1. Generales La Organización determina:
          1. • Los procesos y su aplicación ç• La secuencia e interacción • Controlar la operación eficazmente • Asegurar que los recursos estén disponibles.
            1. Requisito
              1. • Tener establecido por escrito un manual de calidad. • Las políticas y los objetivos. • Registros requeridos
      2. Alta Dirección
        1. Compromiso de la dirección
          1. Planificación
            1. Políticas de Calidad
              1. Comunicación
                1. Revisión y Control
                  1. Revisión: Se debe mantener registro de las revisiones. Evaluación de oportunidades de mejora. Los resultados deben incluir las acciones a implementar.
              2. Planificación: La dirección debe asegurar que se mantiene la integridad del sistema cuando se implementan cambios.
              3. Se debe comprometer a: Establecer una política de calidad. Realizar revisiones. Asegurar la entrega de recursos. Comunicar la importancia de la satisfacción de los requisitos del cliente, reglamentarias, etc.
            2. Gestión de los Recursos
              1. Provisión de Recursos
                1. RRHH
                  1. Infraestructura
                    1. Ambiente
                      1. La organización debe: Mantener registros apropiados. Entregar un ambiente de trabajo adecuado. Evaluar la eficiencia de la información. Lograr las competencias proporcionando información u otras acciones. Asegurarse de la conciencia de sus trabajadores, en relación a la importancia de sus actividades
                  2. Se deben entregar los recursos necesarios para: - Aumentar la satisfacción de los clientes. - Mejorar la eficacia.
                  3. Realización del producto
                    1. Planificación
                      1. Procesos relacionados con los clientes
                        1. Diseño y Desarrollo
                          1. Compras
                            1. Producción
                              1. control
                                1. Validación Verificación Revisión Resultados Planificación
                          2. Comunicación eficaz. Revisión de los requisitos relacionados al producto.
                          3. Planificación: Se debe planificar y desarrollar procesos para la realización de los productos. La organización determinará los objetivos de calidad y requisitos, los criterios para la aceptación, los registros necesarios
                        2. Medición, Mejoras, Análisis
                          1. Se debe planificar e implementar procesos realizando medición, mejoras y análisis para poder demostrar la conformidad y mejora de la eficacia.
                            1. Satisfacción del Cliente
                              1. Se deben realizar auditorías internas y se debe asegurar la realización de acciones correctivas.
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