Consentimiento Informado

Consentimiento Informado

1. Antecedentes

   • Código de Nüremberg (1947)
     • Referencia explícita al consentimiento VOLUNTARIO del sujeto
       • Principios Básicos = moral, ética y legalidad
       • libre ejercicio del poder de elección
         • Conocimiento y comprensión suficientes
   • Primera Carta de Derechos (1970)
     • Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales Americana
   • Carta de Derechos del Paciente (1973)
     • Asociación Americana de Hospitales
   • Carta de los Derechos y Deberes de los Pacientes (Francia,1974)
   • Declaración de Helsinki (1964)
     • W.H. Stewart
   • Ministerio de Sanidad del Reich Alemán (1931)
     • 1er Código ético sobre Ensayos Clínicos en Humanos
   • Movimiento de Reivindicación de los Derechos Civiles
     • Carta de Derechos de los Enfermos
     • Bioética
     • Nuevos modelos de relación médico-paciente
   • Manual de ética del Colegio de Medicos Americanos (1984)
     • EXPLICAR ENFERMEDAD AL PACIENTE
       • Paciente mentalmente competente
       • Información comprensible y no sesgada
       • No coerción
   • MÉXICO
     • Código Civil Art. 1794-1823
   • Convensión de Derechos Humanos y Biomédicos (1997)
     • Concentimiento libre e informado
       • Naturaleza y finalidad
   • Informe Belmont
     • Principios éticos: respeto, beneficencia y justicia
     • AUTONOMÍA
       • Conocimiento de causa sin coacción

2. El Consentimiento

   • Legitima
     • Premisa ética
     • Respeto a la persona
   • Se otorga por el propio sujeto o sustituto legal
   • Documento
     • Escrito, firmado y fechado
   • VALIDEZ
     • Voluntariedad
       • 1. Discernimiento
       • 2. Intención
       • 3. Libertad
       • Se debe exteriorizar voluntad
     • Información suficiente
     • Competencia
     • Intencionalidad
   • Personas que participen en...
     • Experimentación
     • Ensayos clínicos
     • Procedimientos transplantológicos
   • Debe ser ESPECÍFICO
     • Explicar cada procedimiento a realizar

3. Voluntad del Paciente

   • Respetar su decisión a no tratarse o internarse
   • Hasta lo 14 a 15 años

4. Fundamentación Ética

   • Respeto a la dignidad
   • Derecho a la información
     • Información suficiente
       • Objetivos
       • Medios
       • Riesgos y Efectos secundarios
       • Beneficios
       • Alternativas
       • Resolver DUDAS
         • Pronóstico
     • Calidad suficiente
       • Dificultad objetiva
         • Médico
           • Tecnicismo
       • Dificultad subjetiva
         • Paciente
         • Escala de Fry
       • Formula de Flesch (1948) y Escala de Fry (1968)
         • Medición objetiva de dificultades de comprensión de los textos que componen los formularios
       • Utilizar frases cortas y pocas puntuaciones
   • Permite la toma de decisiones
     • Distinguir....
       • Capacidad
         • Incompetencia
           • Representante legal
             • Familia consanguíneo hasta de 4to grado > 18 años
             • Si no hay acuerdo o representante
               • Instancia jurídica
       • Autonomía
       • Competencia

5. Criterios Jurídicos

   • Médico Razonable
     • Actuar en consonancia con la práctica habitual de la comunidad científica
   • Persona Razonable
     • Conocer riesgos materiales
   • Criterio Subjetivo
     • Necesidades diferentes

6. Declaraciones y Firmas

   • Nombre completo del paciente
     • Declara que ha leído y comprendido los términos
   • Nombre completo del médico
     • Declara que ha informado al paciente
   • Nombre completo de tutor legal y familiar
     • Declara que paciente ha sido declarado incompetente
   • Testigos
     • Declaración de fe

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