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Consentimiento Informado

Nicole H Spanish

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Antecedentes
- Código de Nüremberg (1947)
  - Referencia explícita al consentimiento VOLUNTARIO del sujeto
    - Principios Básicos = moral, ética y legalidad
    - libre ejercicio del poder de elección
      - Conocimiento y comprensión suficientes
- Primera Carta de Derechos (1970)
  - Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales Americana
- Carta de Derechos del Paciente (1973)
  - Asociación Americana de Hospitales
- Carta de los Derechos y Deberes de los Pacientes (Francia,1974)
- Declaración de Helsinki (1964)
  - W.H. Stewart
- Ministerio de Sanidad del Reich Alemán (1931)
  - 1er Código ético sobre Ensayos Clínicos en Humanos
- Movimiento de Reivindicación de los Derechos Civiles
  - Carta de Derechos de los Enfermos
  - Bioética
  - Nuevos modelos de relación médico-paciente
- Manual de ética del Colegio de Medicos Americanos (1984)
  - EXPLICAR ENFERMEDAD AL PACIENTE
    - Paciente mentalmente competente
    - Información comprensible y no sesgada
    - No coerción
- MÉXICO
  - Código Civil Art. 1794-1823
- Convensión de Derechos Humanos y Biomédicos (1997)
  - Concentimiento libre e informado
    - Naturaleza y finalidad
- Informe Belmont
  - Principios éticos: respeto, beneficencia y justicia
  - AUTONOMÍA
    - Conocimiento de causa sin coacción
El Consentimiento
- Legitima
  - Premisa ética
  - Respeto a la persona
- Se otorga por el propio sujeto o sustituto legal
- Documento
  - Escrito, firmado y fechado
- VALIDEZ
  - Voluntariedad
    - 1. Discernimiento
    - 2. Intención
    - 3. Libertad
    - Se debe exteriorizar voluntad
  - Información suficiente
  - Competencia
  - Intencionalidad
- Personas que participen en...
  - Experimentación
  - Ensayos clínicos
  - Procedimientos transplantológicos
- Debe ser ESPECÍFICO
  - Explicar cada procedimiento a realizar
Voluntad del Paciente
- Respetar su decisión a no tratarse o internarse
- Hasta lo 14 a 15 años
Fundamentación Ética
- Respeto a la dignidad
- Derecho a la información
  - Información suficiente
    - Objetivos
    - Medios
    - Riesgos y Efectos secundarios
    - Beneficios
    - Alternativas
    - Resolver DUDAS
      - Pronóstico
  - Calidad suficiente
    - Dificultad objetiva
      - Médico
        Tecnicismo
    - Dificultad subjetiva
      - Paciente
      - Escala de Fry
    - Formula de Flesch (1948) y Escala de Fry (1968)
      - Medición objetiva de dificultades de comprensión de los textos que componen los formularios
    - Utilizar frases cortas y pocas puntuaciones
- Permite la toma de decisiones
  - Distinguir....
    - Capacidad
      - Incompetencia
        Representante legal
        Familia consanguíneo hasta de 4to grado > 18 años
        Si no hay acuerdo o representante
        Instancia jurídica
    - Autonomía
    - Competencia
Criterios Jurídicos
- Médico Razonable
  - Actuar en consonancia con la práctica habitual de la comunidad científica
- Persona Razonable
  - Conocer riesgos materiales
- Criterio Subjetivo
  - Necesidades diferentes
Declaraciones y Firmas
- Nombre completo del paciente
  - Declara que ha leído y comprendido los términos
- Nombre completo del médico
  - Declara que ha informado al paciente
- Nombre completo de tutor legal y familiar
  - Declara que paciente ha sido declarado incompetente
- Testigos
  - Declaración de fe