Farmacovigilancia hospitalarios

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Farmacovigilancia hospitalarios
BRENDA JUAREZ
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BRENDA JUAREZ
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  • Farmacovigilancia hospitalaria
  • Objetivos
  • General
  • Específicos
  • Promover uso racional y seguro de medicamentos mediante la notificación espontánea, registro y evaluación sistemática de las RAM, determinar su frecuencia, gravedad e incidencia y así prevenirlas.
  • Establecer frecuencia e incidencia de RAM.
  • Detectar RAM serias e inesperadas.
  • Valorar y comunicar riesgos y beneficios de los medicamentos.
  • Prevenir las RAM
  • Identificar factores de riesgos asociados a RAM en poblaciones especificas.
  • Proponer medidas para disminuir impactos de los factores de riesgo.
  • Describir nuevas reacciones adversas y evaluar su importancia y significancia médica.
  • Detectar RAM lo más oportuno posible y dar prioridad a las graves.
  • Establecer incidencia de RAM como indicador para evaluar seguridad de un medicamento.
  • Confirmar relación de causalidad entre RAM y el medicamento sospechoso.
  • Determinar y evaluar los principales factores que predisponen a los pacientes a RAM.
  • Impulsar formación e información en materia de farmacovigilancia.
  • Proponer e implementar medidas para lograr el éxito en el tratamiento y prevención de RAM.
  • Identificar, registrar, dar seguimiento a RAM que causa o alargan hospitalización.
  • Notificación espontánea
  • Métodos de la FV hospitalaria
  • Monitoreo / FV intensivo
  • Se aplica de manera general a todas las RAM que llegan a detectarse o bien enfocarse en monitorear los medicamentos que causan RAM graves como para requerir atenciónmédica,  hospitalización o tratamiento.
  • Es importante conocer:
  • Método de reporte 
  • Tiempo de reporte
  • Criterio: reportar todas las sospechas de RAM.
  • Evaluación
  • Educación
  • El hecho de que sea voluntario, atrae como desventajas el que la sospechas de RAM no sean reportadas, algunos médico no tienen la formación para detectarlos y es díficil establecer la causalidad
  • Como ventajas tiene es que es un método sencillo y económico.
  • Permite evaluar impacto, efectividad y seguridad de uno o varios medicamentos, realizar programa de FV enfocado y sistematizado. Se usa en estudios clínicos observacionales, es posible determinar incidencia y factores asociados a una RAM.  Es más fácil de aplicar en pacientes hospitalizados y de la mano de un farmacéutico.
  • Como ventaja tenemos que nos permite saber si la RAM ocurre o no, y contribuye con información a la notificación espontánea, nos permite conocer la frecuencia y provee de pautas para el desarollo de líneas de investigación.
  • Su principal desventaja es que es costoso, debido a que requiere personal de tiempo completo en el hospital o varios de tiempo parcial.
  • No se puede llevar a cabo la FV hasta que el farmacéutico cubra sus 4 funciones primarias: -Selección de medicamentos -Adquisición, conservación y control de medicamentos. -Sistema racional de distribución de medicamentos. -Sistema de información de medicamentos.
  • Problemas metodológicos al realizar FV hospitalaria
  • El que la FV  realice en un hospital confiere ciertas ventajas, como: tener más contacto con el paciente, mayor acceso a la historia clínica, antecedentes y antecedentes del pacientes. Sin embargo, pueden presentarse los siguientes problemas:
  • Que exista prescripción, no garantiza la administración del medicamento.
  • Hay confusiones y desorden debido a que las prescripciones, expedientes clínicos, hojas de enfermería de más anotaciones no se realizan de forma organizada, con un patrón o método estandarizado lo que genera.
  • Existencia de historias clínicas con información incompleta para el desarrollo de un caso sospechoso a RAM.
  • Errores de medicación: medicamento, dosis, o vía de administración incorrecta.
  • Hábitos de prescripción de un medico, puede llevar al uso irracional.
  • ¿Cómo resolver los problemas?
  • Desarrollo de un método estandarizado para generar prescripciones de manera fácil y homogénea.
  • Apegarse a la NOM-168-SSA1-1198 para tener expedientes completos y organizados.
  • Mejorar método de registro y verificación de administración de m.
  • Vincular la información de los f administrados con detalles (sexo,edad).
  • Tener procedimiento que aseguren poder evaluar adecuadamente las RAM.
  • Desarrollar base de datos de manejo, almacenamiento, y análisis de mucha información.
  • Tener una fuente de información actualizada, confiable y especializada en medicamentos.
  • Contar con un profesional de salud experto en medicamentos (farmacéutico).
  • Creación de unidad de FV hospitalaria
  • Requisitos
  • Pasos
  • Procedimientos de farmacovigilancia
  • Tener espacio físico para la unidad/ centro FV en el hospital.
  • Contar con escritorio, teléfono, fax, impresora y  computadora.
  • Contar con bibliografía confiable y actualizada sobre medicamentos.
  • Contar con herramientas epidemiológicas y estadísticas para la validación de información y metodología.
  • Ponerse en contacto con el centro nacional o estatal de FV.
  • Crear el espacio: centro físico con los requisitos.
  • Poner a una persona responsable de la UFV con conocimientos amplios en el tema.
  • Redactar una carta para informar a las autoridades sanitarias sobre la creación de la UFV del hospital.
  • Crear procedimientos de FV según la normatividad y necesidades del hospital
  • Crear base de datos para el manejo de información recopilada sobre reportes de RAM.
  • Contactarse con las UFV de los laboratorios de medicamentos que dispensan al hospital.
  • Iniciar con divulgación y capacitación periódica, para crear el material necesario. 
  • Se deben contener en el manual de procedimientos de la UFV.
  • Registro de sospechas de RAM.
  • Recepción de sospechas de RAM.
  • Llenado de formato de sospecha de RAM.
  • Detección de la duplicidad de RAM.
  • Envío de las sospechas de RAM al CNFV.
  • Valoración y verificación de los datos de la RAM.
  • Codificación de las sospechas de RAM.
  • Capacitación a responsables y personal del área de FV.
  • Elaboración y manejo de la base de datos.
  • Identificación y localización de casos graves e inesperados.
  • Seguimiento de los casos cuando sea necesario.
  • De cualquier área del hospital o fuera de él, de la industria farmacéutica, ensayos clínicos y revisión de bibliografía vía fax, teléfono, directo en la UFV, etc...
  • Verificar iniciales del paciente, medicamento y descripción de RAM. En caso de duplicidad, se elimina la última.
  • Asignar código único a cada sospecha de RAM (WHO-ART).
  • A los pacientes, neonatos, geriátricos, pediátricos, embarazadas, lactantes, con insuficiencia hepática y renal.
  • Evaluación de la causalidad.
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