Central de mezclas (Farmacotecnia)
Slides in this set (8)
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- Presentado Por:
- Oleidys Romaní Vergara
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- Área estéril ubicada dentro del servicio intrahospitalario, donde se realizan actividades de fluidoterapia (restablecer volúmenes y composición de líquidos), desde su preparación, etiquetado, reempacado, almacenamiento control y dispensación.
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Áreas que conforman la central de mezclas
- Área negra o zona pre-esteril: Es donde se recepciona documentos, formula, insumos y medicamentos.
- Área gris o zona de pre-ingreso: Es donde se hace el cambio de ropa estéril, lavado y desinfección del personal, desinfección de medicamentos y dispositivos médicos.
- Área blanca o zona de elaboración: Es donde se elaboran las formas farmacéuticas estériles.
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Condiciones y características de la central de mezclas
- Aviso Zona restringida
- Puertas y ventanas cerradas
- Paredes pisos de materiales que permitan fácil limpieza y desinfección
- Esquinas redondas para fácil limpieza
- Contara con cabina de flujo laminar CFL vertical, para mezclas oncologicas.
- Cabina de flujo laminar CFL horizontal, para mezclas nutricionales, parentales e intravenosas.
- Mesón de aluminio para fácil limpieza y desinfección.
- Operador debe cumplir con el protocolo de bioseguridad gorro, mascarilla, polainas, bata, guantes.
- No usar accesorios, anillos pulceras, reloj, aretes.
- En esta área esta prohibido comer, beber, masticar, fumar, entre otros.
- Equiquetarbel producto terminado con información clara y precisa del paciente a quien va dirigido el preparado, uso y forma de administración.
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Operaciones realizadas en la central de mezclas
- En la central de mezclas se realizan las siguientes operaciones: Elaboración, transformación, mezclas, preparación, adecuación y ajustes de concentración de dosis, reempaque y reenvase de medicamentos dentro del sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias para paciente específico.
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Documentos requeridos en la central de mezclas
- Certificación del cumplimiento de buenas prácticas de elaboración
- Certificado de calibración de termohidrometros
- Sistema gestión de calidad
- Manuales de condiciones esenciales
- Manual de funciones del personal
- Cámara de comercio
- Cédula legible del representante legal
- Organigrama del establecimiento.
- Hoja de vida del personal
- Hoja de vida del los equipos.
- Auditorías internas y externas.
- Contrato de proveedores
- Contrato entidad autorizada para tratamiento y disposicion final de los residuos.
- Procedimientos:
- Decinfeccion del personal
- Evita la contaminación accidental ( comer, beber, fumar, masticar, alimentos, plantas).
- Desinfección y control de plagas de las áreas
- Manejo, clasificación y tratamiento de residuos
- Manejo de eventualidades (derrames y/o rompimientos)
- Políticas de devolución a proveedores
- Distribución intrahospitalaria de la elaboración
- Procedimientos claramente definidos los propósitos, alcances y responsabilidades de el personal.
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Registros de los procesos que se realizan en la central de mezclas
- Registro de capacitación del personal
- Ficha técnica
- Formato limpieza y desinfección del área y del personal
- Formato de devolución o desnaturalizacion de productos
- Formato de entrega del producto
- Formato de inspección de producto final.
- Formato de entrega de dotacion
- Formato de humedad y temperatura
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- Colombia, Ministerio de la Protección Social, Decreto 2200 de 2005. Por el cual se reglamentan los servicios de salud y se dictan otras disposiciones.
- Colombia, Ministerio de la Protección Social, Decreto 2330 de 2006. Por el cual se modifica el Decreto 2200 y se dictan otras disposiciones.
- Colombia, Ministerio de la Protección Social, Decreto 1403 de 2007. Por el cual se determina el modelo del servicio farmacéutico, se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos y se dictan otras disposiciones.
- Colombia, Ministerio de la Protección Social, Resolución 0444 de 2008. Por el cual se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones.