7981633
Description
Flashcards by Noe Jimenez, updated more than 1 year ago
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Created by Noe Jimenez
about 7 years ago
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| Question | Answer |
| 3.1.1 | Términos relativos a la calidad |
| 3.1.1 Alta dirección | persona o grupo de personas que dirige y controla una organización (3.2.1) al más alto nivel Nota 1 a la entrada: La alta dirección tiene el poder para delegar autoridad y proporcionar recursos dentro de la organización. Nota 2 a la entrada: Si el alcance del sistema de gestión (3.5.3) comprende sólo una parte de una organización entonces la alta dirección se refiere a quienes dirigen y controlan esa parte de la organización. Nota 3 a la entrada: Este término constituye uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC. |
| 3.1.2 Requisito | consultor del sistema de gestión de la calidad persona que ayuda a la organización (3.2.1) en la realización de un sistema de gestión de la calidad (3.4.3), dando asesoramiento o información (3.8.2) Nota 1 a la entrada: El consultor del sistema de gestión de la calidad puede también ayudar en la realización de parte del sistema de gestión de la calidad (3.5.4). Nota 2 a la entrada: La Norma ISO 10019:2005 proporciona orientación sobre cómo distinguir un consultor de sistema de gestión de la calidad competente de uno que no lo es. [ORIGEN: ISO 10019:2005, 3.2, modificada] |
| 3.1.3 Clase | Categoría o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos (3.4.2), procesos (3.4.1) o sistemas (3.2.1) que tienen el mismo uso funcional EJEMPLO:Clases de billetes de una compañía aérea o categorías de hoteles en una guía de hoteles. Nota 1 a la entrada: Cuando se establece un requisito de la calidad, generalmente se especifica la clase. |
| 3.1.4 Satisfacción del cliente | Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos (3.1.2) Nota 1 a la entrada: Las quejas de los clientes son un indicador habitual de una baja satisfacción del cliente, pero la ausencia de las mismas no implica necesariamente una elevada satisfacción del cliente. Nota 2 a la entrada: Incluso cuando los requisitos del cliente se han acordado con el mismo y éstos han sido cumplidos, esto no asegura necesariamente una elevada satisfacción del cliente. |
| 3.1.5 Capacidad | Aptitud de una organización (3.3.1), sistema (3.2.1) o proceso (3.4.1) para realizar un producto (3.4.2) que cumple los requisitos (3.1.2) para ese producto Nota 1 a la entrada: En la Norma ISO 3534-2 se definen términos relativos a la capacidad de los procesos en el campo de la estadística. |
| 3.1.6 Competencia | Aptitud demostrada para aplicar los conocimientos y habilidades Nota 1 a la entrada: En esta Norma Internacional el concepto de competencia se define de manera genérica. El uso de este término puede ser más específico en otros documentos ISO. |
| 3.2.1 Sistema | Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan |
| 3.2.2 Sistema de Gestión | Sistema (3.2.1) para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos Nota 1 a la entrada: Un sistema de gestión de una organización (3.3.1) podría incluir diferentes sistemas de gestión, tales como un sistema de gestión de la calidad (3.2.3), un sistema de gestión financiera o un sistema de gestión ambiental. |
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3.2
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Términos relativos a la gestión |
| 3.2.3 Sistema de gestión de la | Sistema de gestión (3.2.2) para dirigir y controlar una organización (3.3.1) con respecto a la calidad (3.1.1) |
| 3.2.4 Política | Intenciones globales y orientación de una organización (3.3.1) relativas a la calidad (3.1.1) tal como se expresan formalmente por la alta dirección (3.2.7) Nota 1 a la entrada: Generalmente la política de la calidad es coherente con la política global de la organización y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad (3.2.5). Nota 2 a la entrada: Los principios de gestión de la calidad presentados en esta Norma Internacional pueden constituir la base para el establecimiento de la política de la calidad (véase 0.2). |
| 3.2.5 Objetivo de la calidad | Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad (3.1.1) Nota 1 a la entrada: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad (3.2.4) de la organización. Nota 2 a la entrada: Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización (3.3.1). |
| 3.2.6 Gestión | Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización (3.3.1) |
| 3.2.7 Alta dirección | Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización (3.3.1) |
| 3.2.8 Gestión de la calidad | Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización (3.3.1) en lo relativo a la calidad (3.1.1) Nota 1 a la entrada: La dirección y control, en lo relativo a la calidad, generalmente incluye el establecimiento de la política de la calidad (3.2.4) y los objetivos de la calidad (3.2.5), la planificación de la calidad (3.2.9), el control de la calidad (3.2.10), el aseguramiento de la calidad (3.2.11) y la mejora de la calidad (3.2.12). |
| 3.2.9 Planificación de la calidad | Parte de la gestión de la calidad (3.2.8) enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad (3.2.5) y a la especificación de los procesos (3.4.1) operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad Nota 1 a la entrada: El establecimiento de planes de la calidad (3.7.5) puede ser parte de la planificación de la calidad. |
| 3.2.10 Control de la calidad | Parte de la gestión de la calidad (3.2.8) orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad |
| 3.2.11 Aseguramiento de la calidad | Parte de la gestión de la calidad (3.2.8) orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad |
| 3.2.12 Mejora de la calidad | Parte de la gestión de la calidad (3.2.8) orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad Nota 1 a la entrada: Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como la eficacia (3.2.14), la eficiencia (3.2.15) o la trazabilidad (3.5.4). |
| 3.2.13 Mejora continua | Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos (3.1.2) Nota 1 a la entrada: El proceso (3.4.1) mediante el cual se establecen objetivos y se identifican oportunidades para la mejora es un proceso continuo a través del uso de los hallazgos de la auditoría (3.9.5), las conclusiones de la auditoría (3.9.6), el análisis de los datos, la revisión (3.8.7) por la dirección u otros medios, y generalmente conduce a la acción correctiva (3.6.5) y preventiva (3.6.4). |
| 3.2.14 Eficacia | Grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados |
| 3.2.15 Eficiencia | Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados |
| 3.3 | Términos relativos a la organización |
| 3.3.1 Organización | Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones EJEMPLO:Compañía, corporación, firma, empresa, institución, institución de beneficencia, empresa unipersonal, asociación, o parte o una combinación de las anteriores. Nota 1 a la entrada: Dicha disposición es generalmente ordenada. Nota 2 a la entrada: Una organización puede ser pública o privada. Nota 3 a la entrada: Esta definición es válida para los propósitos de las normas de sistemas de gestión de la calidad (3.2.3). El término “organización” tiene una definición diferente en la Guía ISO/IEC 2. |
| 3.3.2 Estructura de la organización | Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal Nota 1 a la entrada: Dicha disposición es generalmente ordenada. Nota 2 a la entrada: Una expresión formal de la estructura de la organización se incluye habitualmente en un manual de la calidad (3.7.4) o en un plan de la calidad (3.7.5) para un proyecto (3.4.3). Nota 3 a la entrada: El alcance de la estructura de la organización puede incluir interfaces pertinentes con organizaciones (3.3.1) externas. |
| 3.3.3 Infraestructura | <organización> sistema (3.2.1) de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización (3.3.1) |
| 3.3.4 Ambiente de trabajo | Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo Nota 1 a la entrada: Las condiciones incluyen factores físicos, sociales, psicológicos y ambientales (tales como la temperatura, esquemas de reconocimiento, ergonomía y composición atmosférica). |
| 3.3.5 Cliente | Organización (3.3.1) o persona que recibe un producto (3.4.2) EJEMPLO: Consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador. Nota 1 a la entrada: El cliente puede ser interno o externo a la organización. |
| 3.3.6 Proveedor | Organización (3.3.1) o persona que proporciona un producto (3.4.2) EJEMPLO:Productor, distribuidor, minorista o vendedor de un producto, o prestador de un servicio o información. Nota 1 a la entrada: Un proveedor puede ser interno o externo a la organización. Nota 2 a la entrada: En una situación contractual un proveedor puede denominarse "contratista". |
| 3.3.7 Parte interesada | Persona o grupo que tiene un interés en el desempeño o éxito de una organización (3.3.1) EJEMPLO:Clientes (3.3.5), propietarios, personal de una organización, proveedores (3.3.6), banqueros, sindicatos, socios o la sociedad. Nota 1 a la entrada: Un grupo puede ser una organización, parte de ella, o más de una organización. |
| 3.3.8 Contrato | Acuerdo vinculante Nota 1 a la entrada: En esta Norma Internacional el concepto de contrato se define de manera genérica. El uso de este término puede ser más específico en otros documentos ISO |
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3.4
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Términos relativos al proceso y al producto |
| 3.4.1 Proceso | Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados Nota 1 a la entrada: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos. Nota 2 a la entrada: Los procesos de una organización (3.3.1) son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor. Nota 3 a la entrada: Un proceso en el cual la conformidad (3.6.1) del producto (3.4.2) resultante no pueda ser fácil o económicamente verificada, se denomina habitualmente “proceso especial”. |
| 3.4.2 Producto | Resultado de un proceso (3.4.1) Nota 1 a la entrada: Existen cuatro categorías genéricas de productos — servicios (por ejemplo, transporte); — software (por ejemplo, programas de computador, diccionario); — hardware (por ejemplo, parte mecánica de un motor); — materiales procesados (por ejemplo, lubricante). La mayoría de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categorías genéricas de producto. La denominación del producto en cada caso como servicio, software, hardware o material procesado depende del elemento dominante. Por ejemplo, el producto ofrecido "automóvil" está compuesto por hardware (por ejemplo, las ruedas), materiales procesados (por ejemplo, combustible, líquido refrigerante), software (por ejemplo, los programas informáticos de control del motor, el manual del conductor), y servicios (por ejemplo, las explicaciones relativas a su funcionamiento proporcionadas por el vendedor). Nota 2 a la entrada: Un servicio es el resultado de llevar a cabo necesariamente al menos una actividad en la interfaz entre el proveedor (3.3.6) y el cliente (3.3.5) y gene |
| 3.4.3 Proyecto | Proceso (3.4.1) único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos (3.1.2) específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos Nota 1 a la entrada: Un proyecto individual puede formar parte de la estructura de un proyecto mayor. Nota 2 a la entrada: En algunos proyectos, los objetivos se afinan y las características (3.5.1) del producto (3.4.2) se definen progresivamente según evolucione el proyecto. Nota 3 a la entrada: El resultado de un proyecto puede ser una o varias unidades de producto (3.4.2). Nota 4 a la entrada: Adaptado de la Norma ISO 10006:2003. |
| 3.4.4 Diseño y desarrollo | Conjunto de procesos (3.4.1) que transforma los requisitos (3.1.2) en características (3.5.1) especificadas o en la especificación (3.7.3) de un producto (3.4.2), proceso (3.4.1) o sistema (3.2.1) Nota 1 a la entrada: Los términos "diseño" y "desarrollo" algunas veces se utilizan como sinónimos y algunas veces se utilizan para definir las diferentes etapas de todo el proceso de diseño y desarrollo. Nota 2 a la entrada: Puede aplicarse un calificativo para indicar la naturaleza de lo que se está diseñando y desarrollando (por ejemplo: diseño y desarrollo del producto, o diseño y desarrollo del proceso). |
| 3.4.5 Procedimiento | Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso (3.4.1) Nota 1 a la entrada: Los procedimientos pueden estar documentados o no. Nota 2 a la entrada: Cuando un procedimiento está documentado, se utiliza con frecuencia el término “procedimiento escrito” o “procedimiento documentado”. El documento (3.7.2) que contiene un procedimiento puede denominarse "documento de procedimiento". |
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3.5
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Términos relativos a las características |
| 3.5.1 Característica | Rasgo diferenciador Nota 1 a la entrada: Una característica puede ser inherente o asignada. Nota 2 a la entrada: Una característica puede ser cualitativa o cuantitativa. Nota 3 a la entrada: Existen varias clases de características, tales como: — físicas (por ejemplo, características mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas); — sensoriales (por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el oído); — de comportamiento (por ejemplo, cortesía, honestidad, veracidad); — de tiempo (por ejemplo, puntualidad, confiabilidad, disponibilidad); — ergonómicas (por ejemplo, características fisiológicas, o relacionadas con la seguridad de las personas); — funcionales (por ejemplo, velocidad máxima de un avión). |
| 3.5.2 Característica de Calidad | Característica (3.5.1) inherente de un producto (3.4.2), proceso (3.4.1) o sistema (3.2.1) relacionada con un requisito (3.1.2) Nota 1 a la entrada: Inherente significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente. Nota 2 a la entrada: Una característica asignada a un producto, proceso o sistema (por ejemplo, el precio de un producto, el propietario de un producto) no es una característica de la calidad de ese producto, proceso o sistema. |
| 3.5.3 Seguridad de funcionamiento | Conjunto de propiedades utilizadas para describir la disponibilidad y los factores que la influencian: confiabilidad, capacidad de mantenimiento y mantenimiento de apoyo Nota 1 a la entrada: La seguridad de funcionamiento es un concepto general, sin carácter cuantitativo. [ORIGEN: IEC 60050-191:1990] |
| 3.5.4 Trazabilidad | Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración Nota 1 a la entrada: Al considerar un producto (3.4.2), la trazabilidad puede estar relacionada con: — el origen de los materiales y las partes; — la historia del procesamiento; — la distribución y localización del producto después de su entrega. Nota 2 a la entrada: En el campo de la Metrología se acepta la definición dada en el apartado 6.10 del VIM:1993. |
| 3.6 | Términos relativos a la conformidad |
| 3.6.1 Conformidad | Cumplimiento de un requisito (3.1.2) |
| 3.6.2 No conformidad | Incumplimiento de un requisito (3.1.2) |
| 3.6.3 Defecto | Incumplimiento de un requisito (3.1.2) asociado a un uso previsto o especificado Nota 1 a la entrada: La distinción entre los conceptos defecto y no conformidad (3.6.2) es importante por sus connotaciones legales, particularmente aquellas asociadas a la responsabilidad legal de los productos (3.4.2) puestos en circulación. Consecuentemente, el término "defecto" debería utilizarse con extrema precaución. Nota 2 a la entrada: El uso previsto tal y como lo prevé el cliente (3.3.5) podría estar afectado por la naturaleza de la información proporcionada por el proveedor (3.3.6), como por ejemplo las instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento. |
| 3.6.4 Acción preventiva | Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) potencial u otra situación potencial no deseable Nota 1 a la entrada: Puede haber más de una causa para una no conformidad potencial. Nota 2 a la entrada: La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda, mientras que la acción correctiva (3.6.5) se toma para prevenir que vuelva a producirse. |
| 3.6.5 Acción correctiva | Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) detectada u otra situación no deseable Nota 1 a la entrada: Puede haber más de una causa para una no conformidad. Nota 2 a la entrada: La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la acción preventiva (3.6.4) se toma para prevenir que algo suceda. Nota 3 a la entrada: Existe diferencia entre corrección (3.6.6) y acción correctiva. |
| 3.6.6 Corrección | Acción tomada para eliminar una no conformidad (3.6.2) detectada Nota 1 a la entrada: Una corrección puede realizarse junto con una acción correctiva (3.6.5). Nota 2 a la entrada: Una corrección puede ser, por ejemplo, un reproceso (3.6.7) o una reclasificación (3.6.8). |
| 3.6.7 Reproceso | Acción tomada sobre un producto (3.4.2) no conforme para que cumpla con los requisitos (3.1.2) Nota 1 a la entrada: Al contrario que el reproceso, la reparación (3.6.9) puede afectar o cambiar partes del producto no conforme. |
| 3.6.8 Reclasificación | Variación de la clase (3.1.3) de un producto (3.4.2) no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos (3.1.2) que difieren de los iniciales |
| 3.6.9 Reparación | Acción tomada sobre un producto (3.4.2) no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista Nota 1 a la entrada: La reparación incluye las acciones reparadoras adoptadas sobre un producto previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo, como parte del mantenimiento. Nota 2 a la entrada: Al contrario que el reproceso (3.6.7), la reparación puede afectar o cambiar partes de un producto no conforme. |
| 3.6.10 Desecho | Acción tomada sobre un producto (3.4.2) no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista Nota 1 a la entrada: La reparación incluye las acciones reparadoras adoptadas sobre un producto previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo, como parte del mantenimiento. Nota 2 a la entrada: Al contrario que el reproceso (3.6.7), la reparación puede afectar o cambiar partes de un producto no conforme. |
| 3.6.11 Concesión | Autorización para utilizar o liberar un producto (3.4.2) que no es conforme con los requisitos (3.1.2) especificados Nota 1 a la entrada: Una concesión está generalmente limitada a la entrega de un producto que tiene características (3.5.1) no conformes, dentro de límites definidos por un tiempo o una cantidad de producto acordados. |
| 3.6.12 Permiso de desviación | Autorización para apartarse de los requisitos (3.1.2) originalmente especificados de un producto (3.4.2), antes de su realización Nota 1 a la entrada: Un permiso de desviación se da generalmente para una cantidad limitada de producto o para un periodo de tiempo limitado, y para un uso específico. |
| 3.6.13 Liberación | Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso (3.4.1) |
| 3.7 | Términos relativos a la documentación |
| 3.7.1 Información | Datos que poseen significado |
| 3.7.2 Documento | Información (3.7.1) y su medio de soporte EJEMPLO:Registro (3.7.6), especificación (3.7.3), procedimiento documentado, plano, informe, norma. Nota 1 a la entrada: El medio de soporte puede ser papel, disco magnético, óptico o electrónico, fotografía o muestra patrón o una combinación de éstos. Nota 2 a la entrada: Con frecuencia, un conjunto de documentos, por ejemplo especificaciones y registros, se denominan "documentación". Nota 3 a la entrada: Algunos requisitos (3.1.2) (por ejemplo, el requisito de ser legible) están relacionados con todos los tipos de documentos, aunque puede haber requisitos diferentes para las especificaciones (por ejemplo, el requisito de estar controlado por revisiones) y los registros (por ejemplo, el requisito de ser recuperable). |
| 3.7.3 Especificación | Documento (3.7.2) que establece requisitos (3.1.2) Nota 1 a la entrada: Una especificación puede estar relacionada con actividades (por ejemplo, un procedimiento documentado, una especificación de proceso y una especificación de ensayo/prueba), o con productos (3.4.2) (por ejemplo, una especificación de producto, una especificación de desempeño y un plano). |
| 3.7.4 Manual de calidad | Documento (3.7.2) que especifica el sistema de gestión de la calidad (3.2.3) de una organización (3.3.1) Nota 1 a la entrada: Los manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para adecuarse al tamaño y complejidad de cada organización en particular. |
| 3.7.5 Plan de calidad | Documento (3.7.2) que especifica qué procedimientos (3.4.5) y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto (3.4.3), producto (3.4.2), proceso (3.4.1) o contrato específico Nota 1 a la entrada: Estos procedimientos generalmente incluyen a los relativos a los procesos de gestión de la calidad y a los procesos de realización del producto. Nota 2 a la entrada: Un plan de la calidad hace referencia con frecuencia a partes del manual de la calidad (3.7.4) o a procedimientos documentados. Nota 3 a la entrada: Un plan de la calidad es generalmente uno de los resultados de la planificación de la calidad (3.2.9). |
| 3.7.6 Registro | Documento (3.7.2) que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas Nota 1 a la entrada: Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad (3.5.4) y para proporcionar evidencia de verificaciones (3.8.4), acciones preventivas (3.6.4) y acciones correctivas (3.6.5). Nota 2 a la entrada: En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión. |
| 3.8 | Términos relativos al examen |
| 3.8.1 Evidencia objetiva | Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo Nota 1 a la entrada: La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo/prueba (3.8.3) u otros medios. |
| 3.8.2 Inspección | Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones [ORIGEN: Guía ISO/IEC 2] |
| 3.8.3 Ensayo/Prueba | Determinación de una o más características (3.5.1) de acuerdo con un procedimiento (3.4.5) |
| 3.8.4 Verificación | Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1.2) especificados Nota 1 a la entrada: El término "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente. Nota 2 a la entrada: La confirmación puede comprender acciones tales como: — la elaboración de cálculos alternativos, — la comparación de una especificación (3.7.3) de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado, — la realización de ensayos/pruebas (3.8.3) y demostraciones, y — la revisión de los documentos antes de su emisión. |
| 3.8.5 Validación | Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1.2) especificados Nota 1 a la entrada: El término "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente. Nota 2 a la entrada: La confirmación puede comprender acciones tales como: — la elaboración de cálculos alternativos, — la comparación de una especificación (3.7.3) de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado, — la realización de ensayos/pruebas (3.8.3) y demostraciones, y — la revisión de los documentos antes de su emisión. |
| 3.8.6 Proceso de calificación | Proceso (3.4.1) para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos (3.1.2) especificados Nota 1 a la entrada: El término "calificado" se utiliza para designar el estado correspondiente. Nota 2 a la entrada: La calificación puede aplicarse a personas, productos (3.4.2), procesos o sistemas (3.2.1). EJEMPLO:Proceso de calificación del auditor, proceso de calificación del material. |
| 3.8.7 Revisión | Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia (3.2.14) del tema objeto de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos Nota 1 a la entrada: La revisión puede incluir también la determinación de la eficiencia (3.2.15). EJEMPLO:Revisión por la dirección, revisión del diseño y desarrollo, revisión de los requisitos del cliente y revisión de no conformidades. |
| 3.9.1 Autidoría | Proceso (3.4.1) sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría (3.9.4) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría (3.9.3) Nota 1 a la entrada: Las auditorías internas, denominadas en algunos casos auditorías de primera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organización (3.3.1) para la revisión por la dirección y otros fines internos, y puede constituir la base para la declaración de conformidad (3.6.1) de una organización. En muchos casos, particularmente en organizaciones pequeñas, la independencia puede demostrarse al estar libre el auditor de responsabilidades en la actividad que se audita. Nota 2 a la entrada: Las auditorías externas incluyen lo que se denomina generalmente auditorías de segunda y tercera parte. Las auditorías de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la organización, tal como los clientes (3.3.5), o por otras personas en su nombre. Las auditorías de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes |
| 3.9.2 Proceso de autitoría | Conjunto de una o más auditorías (3.9.1) planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico Nota 1 a la entrada: Un programa de auditoría incluye todas las actividades necesarias para planificar, organizar y llevar a cabo las auditorías. |
| 3.9.3 Criterios de auditoría | Conjunto de políticas, procedimientos (3.4.5) o requisitos (3.1.2) Nota 1 a la entrada: Los criterios de auditoría se utilizan como una referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoría (3.9.4). |
| 3.9.4 Evidencia de la auditoría | Registros (3.7.6), declaraciones de hechos o cualquier otra información (3.7.1) que son pertinentes para los criterios de auditoría (3.9.3) y que son verificables Nota 1 a la entrada: La evidencia de la auditoría puede ser cualitativa o cuantitativa. |
| 3.9.5 Hallazgos de la auditoría | Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría (3.9.4) recopilada frente a los criterios de auditoría (3.9.3) Nota 1 a la entrada: Los hallazgos de la auditoría pueden indicar conformidad (3.6.1) o no conformidad (3.6.2) con los criterios de auditoría, u oportunidades de mejora. |
| 3.9.6 Conclusiones de la auditoría | Resultado de una auditoría (3.9.1) que proporciona el equipo auditor (3.9.10) tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría (3.9.5) |
| 3.9.7 Cliente de la auditoría | Organización (3.3.1) o persona que solicita una auditoría (3.9.1) Nota 1 a la entrada: El cliente de la auditoría puede ser el auditado (3.9.8) o cualquier otra organización (3.3.1) que tenga derechos reglamentarios o contractuales para solicitar una auditoría. |
| 3.9.8 Auditado | Organización (3.3.1) que es auditada |
| 3.9.9 Auditor | Persona con atributos personales demostrados y competencia (3.1.6) y (3.9.14) para llevar a cabo una auditoría (3.9.1) Nota 1 a la entrada: Los atributos personales pertinentes a un auditor se describen en la Norma ISO 19011. |
| 3.9.10 Equipo auditor | Uno o más auditores (3.9.9) que llevan a cabo una auditoría (3.9.1) con el apoyo, si es necesario, de expertos técnicos (3.9.11) Nota 1 a la entrada: A un auditor del equipo auditor se le designa como auditor líder del mismo. Nota 2 a la entrada: El equipo auditor puede incluir auditores en formación. |
| 3.9.11 Experto técnico | <auditoría> persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor (3.9.10) Nota 1 a la entrada: El conocimiento o la experiencia específicos son relativos a la organización (3.3.1), el proceso (3.4.1) o la actividad a auditar, el idioma o la orientación cultural. Nota 2 a la entrada: Un experto técnico no actúa como auditor (3.9.9) en el equipo auditor. |
| 3.9.12 Plan de auditoría | Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoría (3.9.1) |
| 3.9.13 Alcance de la auditoría | Extensión y límites de una auditoría (3.9.1) Nota 1 a la entrada: El alcance de la auditoría incluye generalmente una descripción de las ubicaciones, las unidades de la organización, las actividades y los procesos (3.4.1), así como el período de tiempo cubierto. |
| 3.9.14 Competencia | Extensión y límites de una auditoría (3.9.1) Nota 1 a la entrada: El alcance de la auditoría incluye generalmente una descripción de las ubicaciones, las unidades de la organización, las actividades y los procesos (3.4.1), así como el período de tiempo cubierto. |
| 3.10 | Términos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición |
| 3.10.1 Sistema de gestión de las mediciones | Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan necesarios para lograr la confirmación metrológica (3.10.3) y el control continuo de los procesos de medición (3.10.2) |
| 3.10.2 Proceso de medición | Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud |
| 3.10.3 Confirmación metrológica | Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición (3.10.4) cumple con los requisitos (3.1.2) para su uso previsto Nota 1 a la entrada: La confirmación metrológica generalmente incluye calibración o verificación (3.8.4), cualquier ajuste necesario o reparación (3.6.9) y posterior recalibración, comparación con los requisitos metrológicos para el uso previsto del equipo de medición, así como cualquier sellado y etiquetado requeridos. Nota 2 a la entrada: La confirmación metrológica no se consigue hasta que se demuestre y documente la adecuación de los equipos de medición para la utilización prevista. Nota 3 a la entrada: Los requisitos relativos a la utilización prevista pueden incluir consideraciones tales como el rango, la resolución, los errores máximos permisibles, etc. Nota 4 a la entrada: Los requisitos metrológicos normalmente son distintos de los requisitos del producto y no se encuentran especificados en los mismos. |
| 3.10.4 Equipo de medición | Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición (3.10.2) |
| 3.10.5 Característica metrológica | Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medición Nota 1 a la entrada: El equipo de medición (3.10.4) generalmente tiene varias características metrológicas. Nota 2 a la entrada: Las características metrológicas pueden estar sujetas a calibración. |
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3.9
Image:
Auditor%C3%A Da (image/jpeg)
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Términos relativos a la auditoría |
| 3.10.6 Función metrológica | Función con responsabilidad administrativa y técnica para definir e implementar el sistema de gestión de las mediciones (3.10.1) Nota 1 a la entrada: La palabra “definir”tiene el sentido de “especificar”. No se utiliza en el sentido terminológico de “definir un concepto” (en algunos idiomas esta distinción no se deduce claramente del contexto por sí solo). |
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