FARMACOTECNIA_GRUPO152001_19

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1. ·

   • Fármaco: es el principio activo, el cual se puede llegar a él por diferentes procesos puede ser síntesis, extracción o purificación de los recursos naturales
   • Forma Farmacéutica: es la forma que se le da para facilitar su administración y dosificación, es la presentación final del producto.
   • • Administrado en la dosis correcta puede prevenir, aliviar, diagnosticar, tratar, rehabilitar o curar una enfermedad
   • Droga:
   • Muestra: cantidad de unidades extraídas de un lote con el fin de obtener información de dicho lote.
   • Lote: cantidad de producto de la misma calidad, que se elabora en un mismo ciclo y que posee un número de identificación.
   • Dosis: cantidad de medicamento que se administra ya sea en una sola toma en varias tomas durante un tiempo determinado.
   • Tiempo de vida útil: tiempo durante el cual se espera que un medicamento almacenado correctamente mantenga las especificaciones de calidad
   • Fecha de vencimiento: es el tiempo límite en el cual se garantizan que el producto mantiene las características de calidad
   • Producto defectuoso: es aquel medicamento que presenta uno o más defectos.
     • Defecto: cualquier irregularidad de la unidad de producto con respecto a sus especificaciones.
   • Principio activo: es toda sustancia capaz de producir un efecto sobre quien lo consume, ya sea de origen animal, vegetal, químico o humano.
   • Materia prima: son todas las sustancias que se utilizan en la fabricación de un medicamento, ésta puede ser activa o inactiva.
   • Excipiente: es el componente que se le agrega al principio activo el cual sirve como vehículo y además facilita la preparación y su estabilidad,
   • Fórmula magistral
   • Preparado oficial: es el medicamento que cumple con todas las normas establecidas durante su elaboración, destinado a los pacientes cuya condición les sea necesarios.
   • Resolución 1478 de 2006 Decreto 3050 de 2005 Decreto 780 de 2016 Resolución 1403 de 2007 INVIMA 2002

2. UNIDADES DE MEDIDA

   • MATERIAL VOLUMÉTRICO
     • m^3
   • UNIDADES DE MASA
     • Kg, g, mg
   • CONCENTRACIÓN
     • SOLUTO
       • Porcentaje Molalidad Molaridad Normalidad Fracción molar
     • DISOLVENTE
   • DENSIDAD
   • TEMPERATURA
   • VISCOSIDAD
   • PUNTO DE FUSIÓN
     • SOLIDO
     • LIQUIDO
     • GASEOSO
   • DETERMINACIÓN DEL PH

3. MATERIALES DE ACONDICIONAMIENTO

   • Es un conjunto e operaciones incluidas, el envase y etiquetado a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
   • CONDICIONES DE USO
     • El personal que realiza la recepción del material de acondicionamiento debe de verificar que el albarán de entrega coincide con el material pedido se contrasta el material recibido con el albarán de entrega debe de corroborar que el material este perfecto estado, registro de entrada los que no cumplan con los requisitos serán devueltos.
   • NORMAS DE CALIDAD
     • Cualquier contenedor de materia prima excipiente o principio activo debe de estar correctamente identificado registrado y listo para su uso se debe de registrar examinar, y aprobar antes de ser aceptados constituyente para su control de calidad.
   • PRIMARIO
     • Acondicionamiento directo del medicamento en un recipiente con el cual está en contacto y que se denomina envase primario inmediato protege el medicamento
   • SECUNDARIO
     • Es el embalaje externo de estuche que contiene en uso interior el envase primario son de papel o cartón.
   • ETIQUETADO
     • El etiquetado de los envases de las formulas magistrales preparadas oficiales debe de ser perfectamente legible y preciso.
   • LEGISLACIÓN VIGENTE
     • Someter un producto a granel para cualquier material empelado en el acondicionamiento de medicamentos a excepción de los envases utilizados para el transporte o envío

4. EQUPOS DE LABORATORIO

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