ISO 22000:2018

ISO 22000:2018

1. La ISO 22000 está compuesta por 10 secciones conocidas como cláusulas. Como con la mayoría de normas de sistemas de gestión ISO, los requisitos de las ISO 22000 que deben cumplirse se especifican en las cláusulas 4.0-10.0.

2. Sección 1: Alcance

   • La versión de 2018 también incluye a productores de piensos y de alimentación animal dentro del alcance.
   • La sección de alcance de ISO 22000 establece
     • • El propósito de la norma.
     • • Tipos de organizaciones de aplicación y para las que está diseñada.
     • •Secciones de la norma (llamadas cláusulas) que contienen los requisitos que la organización debe cumplir para estar en conformidad y poder certificarse.

3. Sección 2: Referencias normativas

   • A diferencia de la ISO 9001, no hay referencias normativas en ISO 22000; sin embargo, sería útil que eche un vistazo a las siguientes normas de la familia ISO que ayudarán a comprender mejor sus requisitos:
     • ISO 22004:2014 - Guía en la aplicación de la ISO 22000.
     • ISO 22004:2014 - Guía en la aplicación de la ISO 22000.
     • ISO/TS 22002-1:2009 PRP en la seguridad alimentaria - Fabricación de alimentos.
     • • ISO/TS 22002-3:2011 PRP en la seguridad alimentaria - Agricultura. • ISO/TS 22002-4:2013 PRP en la seguridad alimentaria - Fabricación de embalajes. • ISO/TS 22002-6:2016 PRP en la seguridad alimentaria - Producción de pienso para animales. • ISO/TS 22003:2013 SGSA - Requisitos para organismos de auditoría y certificación para SGSA. • ISO 10012:2003 Medición de sistemas de gestión - Requisitos para la medición de procesos y equipo de medición. • ISO/TR 10013:2001 - Guía para la documentación del sistema de gestión de la calidad. • ISO 1015:1999 Gestión de calidad - Guía para la formación. • ISO 19011:2018 - Guía para auditar sistemas de gestión. • ISO 31000:2018 Gestión de riesgo - Directrices.

4. Sección 3: Términos y definiciones

   • Esta sección establece los términos y definiciones utilizados por la norma que requieren mayor clarificación para aplicar la norma a una organización en particular. Algunos de estos términos incluyen notas que proporcionan mayor información y claridad. Si ha comprado la versión electrónica de la norma, dispondrá de definiciones enlazadas con otras definiciones para poder visualizar su interrelación.

5. Sección 4: contexto de la organización

   • Es un nuevo concepto en términos de ISO 22000:2018. Esta sección requiere que la organización analice el contexto, determine sus partes interesadas, defina el alcance del SGSA y se centre en los procesos y requisitos necesarios para conseguir los objetivos de seguridad alimentaria.
     • 4.1 Comprensión de la organización y su contexto
       • implica un análisis de los riesgos o problemas que pueden afectar al negocio, incluyendo problemas internos y externos que pueden afectar la capacidad del sistema de gestión para obtener los resultados esperados.
     • 4.2 Comprensión de necesidades y expectativas de partes interesadas
       • Esta sección requiere la determinación de las partes interesadas que pueden influir en el SGSA de manera positiva y negativa. Una vez que se ha decidido qué partes interesadas son relevantes y significativas, se deben abordar sus necesidades y expectativas dentro del SGSA.
     • 4.3 Determinación del alcance del SGSA
       • Se ha revisado para referirse al sitio físico y/o geográfico dentro del cual tienen lugar sus operaciones, los productos/servicios incluidos en el SGSA, las partes interesadas que ha identificado y las características especiales tales como tipo de embalaje utilizado, almacenamiento o condiciones de vida útil del producto. El alcance debe mantenerse como información documentada
     • 4.4 Sistema de gestión de seguridad alimentaria
       • Esta sección menciona la necesidad de enfocarse en la interacción de los procesos. Todos los procesos y sus interacciones incluidas en el alcance del SGSA deben determinarse y controlarse para obtener los resultados previstos, de acuerdo con la dirección estratégica de la organización y la política de seguridad alimentaria.

6. Sección 5: Liderazgo

   • La norma requiere que la política de seguridad alimentaria, que debe ser apropiada para el propósito y contexto de la organización, debe incluir compromisos para:
     • • Proporcionar un marco para establecer y revisar los objetivos del SGSA. • Satisfacer los requisitos de seguridad alimentaria, incluidos los requisitos legales y los requisitos del cliente relacionados con la seguridad alimentaria. • Abordar la comunicación interna y externa. • Mejorar de forma continua el SGSA. • Garantizar competencias relacionadas con la seguridad alimentaria.

7. Sección 6: Planificación

   • Planifique todas las acciones para abordar los riesgos y oportunidades identificados previamente y luego identifique la forma de integrarlos e implementarlos en su SGSA y evaluar su efectividad.
   • La planificación es uno de los componentes principales del sistema de gestión. Esta sección establece un marco de trabajo que requiere que la organización se auto-analice para determinar los riesgos y oportunidades de sus actividades y como tratarlos.

8. Sección 7: Recurso

   • Esta sección se centra en los recursos, competencia, concienciación, comunicación y documentación del SGSA. El requisito sustenta realmente el SGSA y asegura que funciona de forma efectiva.
     • Recursos, incluyendo personal infraestructura y ambiente de trabajo
       • Debe determinar los recursos necesarios para administrar su negocio considerando la capacidad y los límites de su organización, la necesidad de soporte externo y los recursos necesarios para cada proceso y/o producto
     • Control de proveedores externos
       • Esta sección se centra en garantizar que los procesos, servicios o productos externos no afecten a la seguridad de productos o servicios. La evaluación y el monitoreo continuo del desempeño de los proveedores es esencial.
     • Competencia y concienciación
       • Una organización que trabaja de manera efectiva y eficiente debe tener personal competente. En términos del SGSA, es esencial que los empleados tengan acceso a la información y que hayan recibido la formación adecuada para prevenir riesgos de seguridad alimentaria.

9. Sección 8: Operación

   • Es le núcleo del SGSA, donde la mayoría de prinicipios APPCC se integran y el momento en el que la fase de "hacer" es clave tras la planificación del sistema.
   • Programa de prerequisitos (PRPs)
   • Control de riesgos
   • Control de productos y procesos no conforme

10. Sección 10: Mejora continua

    • Esta sección solicita a su organización que determine e implemente oportunidades de mejora para cumplir con los propósitos esperados del producto, las expectativas de los clientes y prevenir y reducir efectos indeseados, a la vez que se mejora de forma continua el sistema.
      • No conformidad y acción correctiva
        • Se refiere a las no conformidades del sistema de gestión y no solo a las del nivel operativo

11. Sección 9: Evaluación del desempeño

    • Existen tres formas de evaluar el desempeño de un sistema de gestión de la seguridad alimentaria: Segumiento y medición de procesos, auditorías internas y revisión por la dirección.
      • Desempeño de procesos
      • Auditorías internas
      • Revisión por la dirección