FUNDAMENTOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

FUNDAMENTOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

1. Cap.1 PRINCIPIOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

   • Encargada de la detección evaluación y evaluación de los PRM
     • COMO
       • AUTOMEDICACIÓN
         • Uso de medicamentos que realiza una persona para sí misma sin prescripción médica.
       • AUTOPRESCRIPCIÓN
         • Uso indiscriminado e irracional de los medicamentos que deben estar sujetos a la supervisión médica
       • EFECTO COLATERAL
         • Efecto que forma parte de las propias acciones farmacologicas del medicamento pero que resulta indeseable en un determinado paciente
       • EFECTO SEGUNDARIO
         • Efecto que ocurre en el transcurso del tratamiento como acción secundaria
       • ERROR DE MEDICACION O ERROR MEDICO
         • Cuando es suministrado un medicamento y produce lesión a un paciente estando bajo supervisión del personal sanitario
   • DESCRIPTORES DE LOS EVENTOS ADVERSOS
     • encargados de recopilar los reportes realizados sobre los eventos ocasionados
       • COMO
         • WHOART
           • Codifica información clínica en relación con la farmacoterapia
             • REACCIÓN ALÉRGICA AL MEDICAMENTO RAM
               • Reacción independiente de la dosis y es mediada por el sistema inmunológico se clasifican en cuatro tipos tipo 1, tipo 2, tipo 3, tipo 4
         • medRA
           • Registro de productos farmacéuticos en seres humanos
     • SEGURIDAD DEL PACIENTE
       • Propende minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso durante el proceso de atención en salud
         • RESOLUCION 1441 DE 2013
           • PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
             • a.planeacion estrategica de la seguridad b.fortalecimiento de la cultura institucional c.medicacion ,analisis,reportes y gestion de los eventos adversos d.procesos seguros
           • MONITORIZACIÓN DE ASPECTOS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
             • 1.Usuario correcto 2.medicamento correcto 3.dosis correcta 4.hora correcta 5.via correcta
   • NORMATIVIDAD
     • Basados en medidas necesarias para prestar el servicio de salud y educación adecuada
     • LEY 9 de 1979 ley 715 de 2001 los decretos 677d 1995 las resoluciones 126 de 2009 decreto 3518 de 2006 decreto de 2005 resolucion 1403 de 2007
     • PROGRAMAS INSTITUCIONALES DE FARMACOVIGILANCIA
       • Envió de información y gestionar la información recibida, que permita la posible toma de decisiones en su interior su autosuficiencia en pro de posibilitar la generación de señales y actividades de gestión del riesgo

2. Cap. 2. EVALUACIÓN DE SOSPECHAS DEL RAM

   • Es codificación de los reportes con la terminología escogida
     • GRAVEDAD
       • Leves
       • Moderadas
       • Graves
       • SEVERIDAD
         • Triviales
         • Leves
         • Moderadas
         • severas
     • CAUSLIDAD
       • Análisis basados en los criterios genéricos utilizados en epidemiologia llamados criterios Austin bradfordhill
         • CATEGORIAS
           • -Definitiva -probable -improbable -condicional -no evaluable
     • CLASIFICACIÓN ALFABETICA
       • CLASIFICACION DoTS
         • Clasificación de tres dimensiones
           • DOSIS
           • TEMPORALIDAD
           • Susceptibilidad
           • CLASIFICACION EIDOS
             • E.extrinsec species
             • intrinsec.species
             • D:Distribucion
             • o:outcome desenlace
             • s: secuela
       • Reacciones adversas tipo A, tipo B tipo C Tipo D TIPO e tipo F
     • EVITABILIDAD
       • Segun los criterios de hallas existen las siguientes categorias de evitabilidad
         • no evaluable
         • no evitable
         • posiblemente evitable
         • Definitivamente evitable

3. Cap. 3. Evaluación de PRM.

   • Los PRM son la aparición de resultados negativos asociados a la medicación
     • Según el consejo de granada los PRM son ocasionados por:
       • Contraindicación.
       • Dosis, pauta o duración inadecuadas.
       • Duplicidad.
       • Errores en la prescripción.
       • Incumplimiento.
       • Interacciones.
       • Conservación inadecuada.
       • Otros.
       • Errores en la dispensación.
       • Lo anterior deduce que la mayoría de PRM se ocasionan por problemas humanos.
         • Ya sea por:
           • Los funcionarios de la salud.
             • Erran al no dar la información pertinente el buen uso de los medicamentos
               • Poco reportan un PRM por temor a ser penalizados, aunque siempre es necesario realizar el reporte el cual se tratara confidencialmente.
                 • Esto garantiza evaluar el problema y emitir alerta para que no se generen más estos casos
             • por mala interpretación de fórmulas médicas.
               • Cuando no son digitalizadas, de acuerdo a esto el decreto 2200 de 2005 estable los requisitos mínimos de una formula médica.
           • Los pacientes tratados.
             • Por la
               • No adherencia al tratamiento.
                 • Debido a
                   • No entender o malinterpretar las instrucciones sobre el uso de medicamentos.
                   • Olvidar tomar la dosis en un horario predeterminado.
                   • Temor a la dependencia del fármaco.

4. Capítulo 4. Programa Distrita de Farmacovigilancia (PDFV)

   • El programa distrital de Farmacovigilancia de Bogotá nos da a entender:
     • La importancia de reportar un evento adverso sin importar la gravedad del mismo.
     • Destacar la necesidad del reporte de eventos adversos como la antesala a la promoción del uso racional de medicamentos.
     • Contribuye a la defensa de los derechos humanos a los que les sea suministrados cualquier producto farmacéutico.
       • Lo anterior hace que el PDFV que maneja Bogotá sea en parte ejemplar para las demás zonas del país
     • Generar las jornadas de capacitación al personal farmacéutico y demás personal de la salud en el tema del uso adecuado de los medicamentos.

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