ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la calidad- Requisitos

ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la calidad- Requisitos

1. 4.Contexto de la Organización

   • 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
   • 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
   • 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
   • 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

2. 5. Liderazgo

   • 5.1 Liderazgo y compromiso
     • 5.1.1 Generalidades
     • 5.1.2 Enfoque al cliente
   • 5.2 Política
     • 5.2.1 Establecimiento de política de la Calidad
     • 5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
   • 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

3. 6 Planificación

   • 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
   • 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
   • 6.3 Planificación de los cambios

4. 7 Apoyo

   • 7.1 Recursos
     • 7.1.1 Generalidades
     • 7.1.2 Personas
     • 7.1.3 Infraestructura
     • 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
     • 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
     • 7.1.6 Conocimientos de la organización
   • 7.2 Competencia
   • 7.3 Toma de conciencia
   • 7.4 Comunicación
   • 7.5 Información documentada
     • 7.5.1 Generalidades
     • 7.5.2 Creación y actualización
     • 7.5.3 Control de la información documentada

5. 8 Operación

   • 8.1 Planificación y control operacional
   • 8.2 Requisitos para los productos y servicios
     • 8.2.1 Comunicación con el cliente
     • 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
     • 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
     • 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
   • 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
     • 8.3.1 Generalidades
     • 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
     • 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
     • 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
     • 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
     • 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
   • 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
     • 8.4.1 Generalidades
     • 8.4.2 Tipo y alcance del control
     • 8.4.3 Información para los proveedores externos
   • 8.5 Producción y provisión del servicio
     • 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
     • 8.5.2 Identificación y trazabilidad
     • 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
     • 8.5.4 Preservación
     • 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
     • 8.5.6 Control de los cambios
   • 8.6 Liberación de los productos y servicios
   • 8.7 Control de las salidas no conformes

6. 9 Evaluación del desempeño

   • 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
     • 9.1.1 Generalidades
     • 9.1.2 Satisfacción del cliente
     • 9.1.3 Análisis y evaluación
   • 9.2 Auditoria interna
   • 9.3 Revisión por la dirección
     • 9.3.1 Generalidades
     • 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
     • 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

7. 10 Mejora

   • 10.1 Generalidades
   • 10.2 No conformidad y acción correctiva
   • 10.3 Mejora continua

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