Evaluación de la tecnología empleada en salud

Evaluación de la tecnología empleada en salud

1. 1931 se creó (FDA) cuyas tarea prevenir los riesgos de enfermar y garantizar la seguridad

2. Office of Technology Assessment (OTA) [Oficina de Evaluación de Tecnología] 1976

3. Tecnología medicamentos, equipos y dispositivos médicos, procedimientos médicos y quirúrgicos, y modelos de organización

4. información requerida sobre seguridad, riesgo y eficacia, efectividad, factores económicos, consecuencias para la calidad de vida de los usuarios e implicaciones éticas, culturales y sociales de su empleo

5. La evaluación de que hablamos se concibe cada vez más como un proceso de análisis dirigido a estimar el valor y la contribu- ción de cada tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo en cuenta su impacto económico y social

6. Razones y principios de la evaluación de tecnologías de salud

   • variabilidad de la práctica clínica
   • el alto grado de incertidum- bre sobre el verdadero efecto que tienen muchas intervenciones diagnósticas y terapéuticas
   • Ritmo acelerado de tecnología
   • el grado de utilidad de las tecnologías sanitarias, su uso apropiado, su costo y las condiciones en que deberían o no ser introducidas.
   • Métodos de evaluación.
     • seguridad, eficacia, efectividad, utili- dad, impacto económico, consecuencias sobre la organización de los servicios, implicaciones éticas e impacto social
     • generales:1) analizar y sintetizar la información bibliográfica disponible; 2) aplicar métodos epidemiológicos descriptivos y analíticos, por ejemplo, estudios de cohortes y estudios de casos; 3) realizar ensayos clínicos aleatorios y controlados e investigaciones específicas, y 4) analizar registros y bases de datos
     • específicos consisten en 1) consultar las opiniones de diversos expertos sobre la tecnología de interés; 2) realizar una evaluación socioeconómica, por ejemplo, de costo-eficacia y costo-beneficio, y 3) construir modelos y efectuar simulaciones matemáticas
   • Ciclo de vida de una tecnología.
     • fase experimental
       • seguridad y eficacia
     • fase de implantación
       • efectividad, la utilidad clínica, el impacto económico y las consecuencias de la tecnología
     • fase de generalización
       • determina cuánto tiempo se ha de seguir utilizando la tecnología y de qué manera
     • fase de declive,
       • sustituir ventajosamente por una o varias tecnologías nuevas
   • Propósitos y destinatarios de la evaluación.
     • 1) aprobación para el acceso al mercado; 2) aprobación para incluir la tecnología entre las prestaciones financia- das con fondos públicos; y, si procede, 3) disemina- ción adecuada dentro del sistema de salud,
     • tecnologías costo-efectivas y retirar las obsoletas
   • Evaluaciones de nivel nacional e internacional.
     • Canadá creó la Oficina Canadiense de Coordinación para la Evaluación de Tecnología de la Salud (CCOHTA),
     • FDA
     • International Society of Technology Assessment of Health Care (ISTAHC)
     • Inter- national Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA)

7. La OMS y la evaluación de tecnologías para la salud

   • Declaración de Alma-Ata en 1978,
     • tecnologías y métodos aptos para mejorar la salud, científicamente válidos, adaptados a las necesidades
   • Actividades de evaluación en América Latina y el Caribe
     • falta de tecnologías básicas, la utilización indiscriminada de tecnología costosa, la deficiencia de las políticas y normas que regulan la introducción y el uso de tecnologías, y el subdesa- rrollo de las tecnologías de apoyo
     • basado fundamentalmente en la transferencia de tecnologías elaboradas en los países desarrollados, no adaptadas
       • falta de políticas y normas para la tecnología
         • equipo no corresponde a necesidades expresadas,
           • gasto hacia los materiales y equipo más apropiados y costo-efectivos.

8. Actitud hacia la evaluación de la tecnología.

   • 1994 se reafirmó el interés de los gobiernos en promover reformas para garantizar el acceso equitativo a los servicios básicos de salud, solo se evaluó 1 país de América Latina
     • la evaluación de tecnología es compleja y puede a veces ser percibida como una nueva forma de intervencionismo estatal o de burocracia.
       • organismos internacionales están destacando la importancia de evaluar los dispositivos como una forma de mejorar la calidad, efectividad y asignación de recursos, lo cual contribuye a reducir las inequidades en salud

9. La evaluación de tecnología y la OPS

   • “fortalecimiento de la capacidad de evaluación de tecnologías, medicamentos y otros insumos considera- dos críticos”
     • ¿Dónde empezar?
       • El proceso de elaboración de GPC necesario discutir en profundidad las tecnologías y la necesidad de establecer prioridades en la evaluación
     • Equidad, calidad y efectividad frente a contención de costos.
   • Vinculación de los profesionales de salud con la evaluación.
     • tercera revolución en medicina, se caracteriza por la necesidad de dotarse de procedimientos y recursos para desarrollar una evaluación crítica permanente de las tecnologías empleadas en los servicios de salud.
   • La evaluación como componente del papel regulador de los ministerios de salud.
     • agencias independientes, públicas o vinculadas con universidades
       • organizar adecuadamente los recursos para lograr los objetivos de las unidades evaluadoras.
   • La cooperación técnica internacional.
   • Función de la OPS.
     • prestando apoyo a los países en el establecimiento de políticas y mecanismos para impulsar la evaluación de tecnologías de salud.
     • intermediario desinteresado entre las autoridades sanitarias (y grupos y unidades de los países) y otras iniciativas de cooperación internacional tales como ISTAHC e INAHTA.