productos fitoterapéuticos

productos fitoterapéuticos

1. es el producto medicinal empacado y etiquetado,cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapeuticos

   • se clasifican en:
     • producto fitoterapéutico de uso tradicional importado
       • son aquellos productos fitoterapéuticos, elaborado a partir de planta medicinal o asociaciones entre sí, en las formas farmacéuticas aceptadas, cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y que en razón de su inocuidad, está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.
     • productos fitoterapéutico de uso tradicional
       • son aquellos productos fitoterapéuticos de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de su inocuidad está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.
     • preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales
       • elaborado a partir de material de la planta medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad farmacológica y que está incluido en las normas farmacológicas colombianas vigentes.

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