Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.

Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.

1. Para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.

2. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código Internacional de Etica Médica afirma que: "El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica”.

3. El propósito de la investigación en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas.

4. Considerar las normas y estándares éticos, legales y jurídicos.

5. PRINCIPIOS PARA TODA APLICACIÓN MÉDICA..

   • Debe conformarse con los principios científicos generalmente aceptados y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografía científica, en otras fuentes de información pertinentes.
   • Debe describirse claramente en un protocolo de investigación
     • Se aprueba por un comité de ética.
   • En una población o comunidad con desventajas o vulnerable sólo se justifica si la investigación responde a las necesidades y prioridades de salud.
   • Todo ensayo clínico debe ser inscrito en una base de datos disponible al público antes de aceptar a la primera persona.
   • La participación de personas competentes en la investigación médica debe ser voluntaria.
   • Deben tomarse toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigación y la confidencialidad de su información personal.
   • Se utilice material o datos humanos identificables, el médico debe pedir normalmente el consentimiento para la recolección, análisis, almacenamiento y reutilización.
   • Cuando el individuo potencial sea incapaz, el médico debe pedir el consentimiento informado del representante legal.
   • Los autores, directores y editores todos tienen obligaciones éticas con respecto a la publicación de los resultados de su investigación.

6. PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MEDICA

   • Se justifica la participación en el estudio si no afectará de manera adversa la salud de los pacientes que toman parte en la investigación.
   • Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el estudio tienen derecho a ser informados sobre sus resultados y compartir cualquier beneficio.
   • El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atención que tienen relación con la investigación.