Recomendações da FDA

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o que é FDA ? identifica os fatores de risco para proteger e minimizar a exposição do paciente .

• Recomendações para os Profissionais da Saúde:

◦ Informar os pacientes sobre os benefícios e riscos associados com os procedimentos

de CPRE.

◦ Conversar com os pacientes sobre o que eles podem esperar após o exame CPRE e

quais sintomas (tais como febre ou calafrios, dor no peito, dor abdominal intense,

dificuldade em engolir ou respirar, nausea e vômito ou fezes escurecidas) podem

necessitar de acompanhamento adicional.

◦ Realizar a desinfeccão de duodenoscópios entre usos e ter disponível um abrangente

programa de qualidade para o reprocessamento.

◦ Retirar de uso o duodenoscópio suspeito de estar associado com a infecção de um

paciente após CPRE e o submeter ao processo de desinfeccão meticulosa até que

seja confirmado que ele está livre de patógenos.

◦ Apresentar um relatório ao fabricante e a FDA via MedWatch , conforme descrito

abaixo, se você suspeitar que problemas com o reprocessamento de duodenoscópios

levaram à infecções em pacientes.

• Recomendações para Pacientes:

◦ Conversar sobre os benefícios e riscos dos procedimentos que utilizam

duodenoscópios com seu médico. Para a maioria dos pacientes, os benefícios da

CPRE superam os riscos de infecção. A CPRE frequentemente trata condições de

ameaça à vida que podem levar à serias consequências para a saúde se não forem

tratadas.

◦ Perguntar ao seu médico o que esperar após o exame e quando procurar por ajuda

médica. Após a CPRE alguns pacientes podem experimentar sintomas leves tais com

odor de garganta ou desconforto abdominal leve. Ligar para seu medico se após o

procedimento você tiver febre ou calafrios ou outro sintomar que possa ser sinal de um

problema mais sério (com odor no peito, forte dor abdominal, dificuldade em engolir ou

respirar, náusea e vômito ou fezes escurecidas).

º recomendações para o aparelho :

.evitar a entrada de metais ( celulares ,assessórios )