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RDC 44

Jhonatas Albuquerque Portuguese

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RDC 44

  1. CONCEITO

    • trata sobre os critérios das boas práticas farmacêuticas: comercialização, dispensação, funcionamento e serviços
    • "Entende-se por Boas Práticas Farmacêuticas o conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade dos produtos e serviços"
  2. CONDIÇÕES GERAIS

    • AFE expedida pela Anvisa
    • AE, quando aplicável
    • licença ou alvará sanitário, órgão estadual ou municipal de vigilância
    • certidão ou regularidade técnica, pelo CRF
    • manual de boas práticas farmacêuticas
    • responsável técnico ou farmacêutico durante todo horário
  3. INFRA-ESTRUTURA FÍSICA

    • programa de sanitização (desratização e desinsetização)
    • extintor
    • ventilação e iluminação boas
    • superfícies internas lisas e impermeáveis

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Mind Map on RDC 44, created by Jhonatas Albuquerque on 01/05/2018.
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