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Description
Mind Map by Shirley Camacho monte negro, updated more than 1 year ago
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Created by Shirley Camacho monte negro
almost 4 years ago
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FARMACOVIGILANCIA
- ¿Que es?
- la ciencia y actividades relativas a la detenccion, evaluacion,
comprension y prevencion de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
- OBJETIVOS
- lograr la detencion
oportuna de las
reacciones adversas de
los medicamentos.
- promover el uso adecuado de los
medicamentos y dispositivos medicos.
- facilitar el control y seguimiento de eventos adversos a traves de un sistema de informacion.
- generar confianza y seguridad a los
pacientes
- evaluar las reacciones adversas, su gravedad y
significancia clinica.
- mejorar la atencion al paciente y su seguridad en la relacion con el uso de
medicamentos, asi como todas las intervenciones medicas y paramedicas
- mejorar la salud y seguridad publicas en lo tocante al uso de
medicamentos.
- lograr la detencion
oportuna de las
reacciones adversas de
los medicamentos.
- METODOS
- 1. Sistema de notificaciones espontaneas.
- notificaciones
espontaneas
- identificacion y detencion de las sospechas de
reacciones adversas de medicamentos por parte de
los profesionales de la salud en su practica diaria y
el envio de esta informacion a un organismo que la
centraliza.
- este es el utilizado por los centros de
farmacovigilancia participantes del programa
internacional de farmacovigilancia de la OMS.
- este es el utilizado por los centros de
farmacovigilancia participantes del programa
internacional de farmacovigilancia de la OMS.
- identificacion y detencion de las sospechas de
reacciones adversas de medicamentos por parte de
los profesionales de la salud en su practica diaria y
el envio de esta informacion a un organismo que la
centraliza.
- notificaciones
espontaneas
- 2.Sistemas de farmacovigilancia intensiva
- vigilancia
intensiva
- grupos de
pacientes.
- farmaco
(EPAS)
- recoleccion de datos en forma sistematica y detallada
de todos los efectos perjudiciales, que pueden
concebirse como inducidos por los medicamentos, en
grupos bien definidos de la poblacion.
- se dividen en dos grandes grupos
- 1. sistemas centrados en el medicamento.
- 2. sistemas centrados en el paciente.
- 1. sistemas centrados en el medicamento.
- se dividen en dos grandes grupos
- grupos de
pacientes.
- vigilancia
intensiva
- 3. Estudios epidemiologicos
- estudio de cohorte
- estudio caso-control
- finalidad de
- comprobar una hipotesis, es decir,
establecer una casualidad entre la
presencia de reacciones adversas a los
medicamentos y el uso de un
medicamento.
- comprobar una hipotesis, es decir,
establecer una casualidad entre la
presencia de reacciones adversas a los
medicamentos y el uso de un
medicamento.
- finalidad de
- estudio de cohorte
- 1. Sistema de notificaciones espontaneas.
- CARACTERISTICAS
- promover la educacion en
farmacovigilancia al area de la
salud y publico en general.
- la busqueda
constante de la
seguridad de los
pacientes.
- confirmar la relacion de casualidad
entre la reaccion adversa y el
medicamento.
- por ser una herramienta que genera informacion
util para la implementacion de politicas y
medidas sanitarias.
- por ser una herramienta que genera informacion
util para la implementacion de politicas y
medidas sanitarias.
- confirmar la relacion de casualidad
entre la reaccion adversa y el
medicamento.
- la busqueda
constante de la
seguridad de los
pacientes.
- promover la educacion en
farmacovigilancia al area de la
salud y publico en general.
- ESTRATEGIAS
- formacion en el uso seguro de
medicamentos: crear una cultura
de seguridad en el centro.
- especial atencion a los medicamentos
de alto riesgo: identificacion de los
mismos, manejo adecuado.
- notificar.
- informar de los fallos para mejorar el proceso.
- colaboracion.
- profesionales sanitarios: medico (prescripcion), farmaceutico
(validacion), enfermera (administracion).
- educar al paciente
- paciente, medico, dosis, hora y via
correcta. Lista actualizada de
medicamentos.
- paciente, medico, dosis, hora y via
correcta. Lista actualizada de
medicamentos.
- educar al paciente
- profesionales sanitarios: medico (prescripcion), farmaceutico
(validacion), enfermera (administracion).
- colaboracion.
- informar de los fallos para mejorar el proceso.
- notificar.
- especial atencion a los medicamentos
de alto riesgo: identificacion de los
mismos, manejo adecuado.
- formacion en el uso seguro de
medicamentos: crear una cultura
de seguridad en el centro.
- TERMINOS IMPORTANTES
- causalidad
- resultado del analisis entre la administracion
de un medicamento y la aparicion de una
reaccion adversa.
- resultado del analisis entre la administracion
de un medicamento y la aparicion de una
reaccion adversa.
- efecto secundario
- efecto que no esta relacionado con la accion
farmacologica primaria de un medicamento
sino, que surge como consecuencia eventual
de la accion.
- efecto que no esta relacionado con la accion
farmacologica primaria de un medicamento
sino, que surge como consecuencia eventual
de la accion.
- riesgo
- probabilidad de ocasionar
perjuicio.
- probabilidad de ocasionar
perjuicio.
- plan de gestion de
riesgo
- conjunto de actividades e intervenciones diseñadas para
identificar, caracterizar, prevenir o minimizar riesgos relacionados
a productos medicinales.
- conjunto de actividades e intervenciones diseñadas para
identificar, caracterizar, prevenir o minimizar riesgos relacionados
a productos medicinales.
- seguridad
- caracteristica de un
medicamento que puede
usarse con una
probabilidad muy pequeña
de causar efectos toxicos
injustificables.
- caracteristica de un
medicamento que puede
usarse con una
probabilidad muy pequeña
de causar efectos toxicos
injustificables.
- reaccion adversa
- efecto no deseado que se
presenta despues de
administrar un
medicamento.
- efecto no deseado que se
presenta despues de
administrar un
medicamento.
- notificacion
- es la comunicacion que se da cuando existe alguna sospecha
de reaccion adversa a un medicamento a un centro de
farmacovigilancia.
- es la comunicacion que se da cuando existe alguna sospecha
de reaccion adversa a un medicamento a un centro de
farmacovigilancia.
- beneficio
- efecto terapeutico
demostrado que tiene un
producto.
- efecto terapeutico
demostrado que tiene un
producto.
- toxicidad
- grado en el que una sustancia es nociva.
- grado en el que una sustancia es nociva.
- alerta
- periodo anterior a que ocurra un efecto
adverso.
- periodo anterior a que ocurra un efecto
adverso.
- causalidad
- NORMATIVIDAD
- Ley 9 de 1979, Ley 715 de 2001, los decretos 677 de
1995, la resolucion 126 de 2009, Decreto 3519 de
2006, Decreto 2200 de 2005, Resolucion 1403 de
2007.
- Leyes y Decretos
- basados en medidas sanitarias para
prestar el servicio de salud y educacion
adecuado
- basados en medidas sanitarias para
prestar el servicio de salud y educacion
adecuado
- procedimientos y condiciones que deben cumplir
los prestadores de servicios de salud para
habilitar los servicios y se dictan otras
disposiciones.
- RESOLUCION 1441 DE 2013
- todo prestador debe contar con programas de seguimiento al uso
de medicamentos, dispositivos medicos ( incluidos los sobre
medida) y reactivos de diagnostico in vitro, mediante la
implementacion de programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia
y reactivo vigilancia, que incluya ademas la verificacion permanente
de las alertas emitidas por el invima.
- todo prestador debe contar con programas de seguimiento al uso
de medicamentos, dispositivos medicos ( incluidos los sobre
medida) y reactivos de diagnostico in vitro, mediante la
implementacion de programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia
y reactivo vigilancia, que incluya ademas la verificacion permanente
de las alertas emitidas por el invima.
- RESOLUCION 1403 DE 2007
- determina el modelo de gestion del servicio
farmaceutico, se adopta el manual de
condiciones esenciales y procedimientos y se
dictan otras disposiciones.
- Manual
- PROGRAMA INSTITUCIONAL
DE FARMACOVIGILANCIA.
- Permite establecer y prevenir problemas
relacionados con la indicacion, efectividad y
seguridad de los medicamentos.
- Aspectos: procedimiento, formato de reporte,
programa de divulgacion y capacitacion,
grupo multidisciplinario.
- PERIODICIDAD DE LOS REPORTES
- REMITIDOS: instituto nacional de vigilancia de
medicamentos y alimentos, invima o quien haga sus
veces y a la entidad territorial de salud correspondiente.
- PERIODICIDAD: el reporte se hara dentro de los cinco (5) dias
siguientes al vencimiento del mes que se informa. Los eventos
adversos serios seran reportados dentro de las setenta y dos (72)
horas siguientes a su aparicion.
- REMITIDOS: instituto nacional de vigilancia de
medicamentos y alimentos, invima o quien haga sus
veces y a la entidad territorial de salud correspondiente.
- Permite establecer y prevenir problemas
relacionados con la indicacion, efectividad y
seguridad de los medicamentos.
- PROGRAMA INSTITUCIONAL
DE FARMACOVIGILANCIA.
- Manual
- determina el modelo de gestion del servicio
farmaceutico, se adopta el manual de
condiciones esenciales y procedimientos y se
dictan otras disposiciones.
- RESOLUCION 1441 DE 2013
- Leyes y Decretos
- Ley 9 de 1979, Ley 715 de 2001, los decretos 677 de
1995, la resolucion 126 de 2009, Decreto 3519 de
2006, Decreto 2200 de 2005, Resolucion 1403 de
2007.
- DESCRIPTORES DE LOS EVENTOS ADVERSOS
- Encargados
- de recopilar los reportes realizados
sobre los eventos ocasionados y asi
poder determinar las señales en el
programa de farmacovigilancia.
- DOS DESCRIPTORES
- WHOART
- codifica informacion
clinica en relacion con
la farmacoterapia.
- codifica informacion
clinica en relacion con
la farmacoterapia.
- MEDDRA
- registro de productos
farmaceuticos en seres
humanos.
- registro de productos
farmaceuticos en seres
humanos.
- WHOART
- DOS DESCRIPTORES
- de recopilar los reportes realizados
sobre los eventos ocasionados y asi
poder determinar las señales en el
programa de farmacovigilancia.
- Encargados
- SEGURIDA DEL PACIENTE
- propende
- minimizar el riesgo de sufrir
un evento adverso durante el
proceso de atencion en salud
o por mitigar sus
consecuencias.
- PROGRAMA DE
SEGURIDAD DEL
PACIENTE
- Incluye
- planeacion estrategica de seguridad,
fortalecimiento de la cultura
institucional, medicion, analisis,
reporte y gestion de los eventos
adversos, procesos seguros.
- planeacion estrategica de seguridad,
fortalecimiento de la cultura
institucional, medicion, analisis,
reporte y gestion de los eventos
adversos, procesos seguros.
- Incluye
- MONITORIZACION DE
ASPECTOS RELACIONADOS
CON LA SEGURIDAD DEL
PACIENTE
- Incluye las verificaciones
- usuario correcto, medicamento
correcto, dosis correcta, hora correcta,
via correcta.
- usuario correcto, medicamento
correcto, dosis correcta, hora correcta,
via correcta.
- Incluye las verificaciones
- PROGRAMA DE
SEGURIDAD DEL
PACIENTE
- minimizar el riesgo de sufrir
un evento adverso durante el
proceso de atencion en salud
o por mitigar sus
consecuencias.
- propende
- CLASIFICACION
- EVALUACION PRM
- los PRM son aquellas situaciones que en el proceso del
uso de medicamentos causan resultados negativos en la
medicion.
- en las siguientes situaciones:
- administracion erronea del medicamento, caracteristicas personales, conservacion
inadecuada, contra indicacion, dosis, pauta o duracion inadecuadas, duplicidad, errores en la
dispensacion, errores en la prescripcion, incumplmiento, interacciones.
- administracion erronea del medicamento, caracteristicas personales, conservacion
inadecuada, contra indicacion, dosis, pauta o duracion inadecuadas, duplicidad, errores en la
dispensacion, errores en la prescripcion, incumplmiento, interacciones.
- en las siguientes situaciones:
- clasificacion de errores
- errores por accion de
planeacion
- pueden ser basados en el conocimiento o basado en reglas y
estas reglas pudieron ser bien aplicadas o por el contrario mal
aplicados
- pueden ser basados en el conocimiento o basado en reglas y
estas reglas pudieron ser bien aplicadas o por el contrario mal
aplicados
- errores basados en
habilidades
- pueden ser errores tecnicos
basados en memorias o
acciones.
- pueden ser errores tecnicos
basados en memorias o
acciones.
- errores por accion de
planeacion
- los PRM son aquellas situaciones que en el proceso del
uso de medicamentos causan resultados negativos en la
medicion.
- EVALUACION DE SOSPECHAS RAM
- codificacion de los aportes
con la terminologia
escogida
- gravedad
- el analisis de RAM se inicia por
la gravedad del caso dando
prioridad a los casos de mayor
gravedad
- los cuales se clasifican
en:
- leve
- moderadas
- graves
- leve
- los cuales se clasifican
en:
- el analisis de RAM se inicia por
la gravedad del caso dando
prioridad a los casos de mayor
gravedad
- causalidad
- analisis basados en los
criterios genericos
utilizados en
epidemiologia, llamados
criterios Austin
Bradford-Hill.
- categorias
- definitiva, probable, posible, improbable,
condicional, no clasificada, no evaluable,
inclasificable.
- definitiva, probable, posible, improbable,
condicional, no clasificada, no evaluable,
inclasificable.
- categorias
- analisis basados en los
criterios genericos
utilizados en
epidemiologia, llamados
criterios Austin
Bradford-Hill.
- severidad
- triviales
- representan solo una molestia
- leves
- interferencia con la funcion del paciente
- moderadas
- sintomas marcados, pero el compromiso de organos vitales es
moderado. Hay interferencia con las actividades propias del
paciente.
- severas
- son fatales o amenazan la vida.
- son fatales o amenazan la vida.
- severas
- sintomas marcados, pero el compromiso de organos vitales es
moderado. Hay interferencia con las actividades propias del
paciente.
- moderadas
- interferencia con la funcion del paciente
- leves
- representan solo una molestia
- triviales
- gravedad
- codificacion de los aportes
con la terminologia
escogida
- EVALUACION PRM
- OBJETIVOS
- la ciencia y actividades relativas a la detenccion, evaluacion,
comprension y prevencion de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
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