FARMACOVIGILANCIA

Lourdes Fernandez Medina
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Lourdes Fernandez Medina
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GENERALIDADES, MÉTODOS Y PROGRAMAS

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FARMACOVIGILANCIA
  1. Es la reacción o efecto perjudicial y no deseada presentada en la administración de medicamentos en el hombre.
    1. Término emitido por la OMS en 1969
    2. GENERALIDADES
      1. EFECTO
        1. COLATERAL: Cualquier efecto involuntario de un producto farmacéutico que ocurre con las dosis recomendadas, esta relacionado con las propiedades farmacológicas.
          1. ADVERSO: Cualquier suceso médico desfavorable que aparece durante el tratamiento con un producto farmacéutico.
          2. RAM
            1. Respuesta nociva e involuntaria a un farmaco que ocurre con la dosis recomendada.
            2. PRM
              1. Resultados clínicos negativos por la farmacoterapia.
            3. METODOS
              1. VIGILANCIA PASIVA
                1. Sistema de Notificación Espontanea: basado en la comunicación, recogida y evaluación de notificaciones de sospechas de RAM, realizadas por un profesional d la salud, la industria farmacéutica y el paciente.
                2. VIGILANCIA INTENSIVA
                  1. Se basa en la recolección de datos en forma sistemática y detallada, de todos los efectos perjudiciales que pueden concebirse como inducidos por los medicamentos en grupos definidos de la población
                    1. Sistemas centrados en el medicamento
                      1. Sistemas centrados en el paciente
                    2. ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS
                      1. Son un componente clave en la evaluación de los eventos adversos.
                        1. Estudios de casos y controles
                          1. Estudios de cohortes
                        2. OTRAS ESTRATEGIAS
                          1. Registro de acontecimientos ligados a la prescripción.
                            1. Conexión de registros entre bases de datos diferentes.
                          2. PROGRAMAS
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