Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.

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Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
  1. Para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.
    1. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código Internacional de Etica Médica afirma que: "El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica”.
      1. El propósito de la investigación en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas.
        1. Considerar las normas y estándares éticos, legales y jurídicos.
          1. PRINCIPIOS PARA TODA APLICACIÓN MÉDICA..
            1. Debe conformarse con los principios científicos generalmente aceptados y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografía científica, en otras fuentes de información pertinentes.
              1. Debe describirse claramente en un protocolo de investigación
                1. Se aprueba por un comité de ética.
                2. En una población o comunidad con desventajas o vulnerable sólo se justifica si la investigación responde a las necesidades y prioridades de salud.
                  1. Todo ensayo clínico debe ser inscrito en una base de datos disponible al público antes de aceptar a la primera persona.
                    1. La participación de personas competentes en la investigación médica debe ser voluntaria.
                      1. Deben tomarse toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigación y la confidencialidad de su información personal.
                        1. Se utilice material o datos humanos identificables, el médico debe pedir normalmente el consentimiento para la recolección, análisis, almacenamiento y reutilización.
                          1. Cuando el individuo potencial sea incapaz, el médico debe pedir el consentimiento informado del representante legal.
                            1. Los autores, directores y editores todos tienen obligaciones éticas con respecto a la publicación de los resultados de su investigación.
                            2. PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MEDICA
                              1. Se justifica la participación en el estudio si no afectará de manera adversa la salud de los pacientes que toman parte en la investigación.
                                1. Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el estudio tienen derecho a ser informados sobre sus resultados y compartir cualquier beneficio.
                                  1. El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atención que tienen relación con la investigación.
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