Fluxo Monitoria

Desfechos, EAS e orçamento

Triggers, adesão ao protocolo e EAS

CRF

Elaboração do Protocolo

Plano de monitoria

Equipe completa do estudo

Planilha de gerenciamento

Elaboração de script R para análise de risco

Rodar o script periodicamente

Criação da planilha com dados a serem monitorados

Equipe de dados

Equipe de Centros, dados e Pesq Clinico

Atualização da planilha de dados a serem monitorados

Modelo de e-mail agendamento

Equipe centros

Enviar lista de documentos que serão usados na monitoria

E-mail de Agendamento das monitorias

Presencial

Remota

Solicitar o envio dos documentos por e-mail

Envio da Carta de Follow up ao centro

Redigir o Relatório de Monitoria

SIM

Não

Recebeu resposta

Recebeu resposta

SIM

Não

Envio da Carta de Follow up ao centro

Redigir o Relatório de Monitoria

Visitas de seleção e de iniciação

Plano de monitoria

Tipo de monitoria (RBM)

Binder

Rotina de revisão GCP

Rotina de revisão TCLE

Rotina de revisão Delegation

Variáveis que serão monitoradas

Documentação que será solicitada

Frequência da atualização da tabela

Desenvolvimento dos Triggers

Rotina de medicações e materiais

Frequência e número de visitas

Frequência das cobranças

Quanto será monitorado %

Escolha dos casos

Visita de Closeout

Relatório deverá ser arquivado na pasta do estudo. Após revisão da equipe (se aplicável)

Relatório deverá ser arquivado na pasta do estudo. Após revisão da equipe (se aplicável)

Final da primeira rotina

Revisão da informação

Revisão da informação

Pendências

Pendências

Novo e-mail para o centro com prazo de retorno

Solucionou

SIM

SIM

Não

Não

SIM

SIM