Fitoterapia e fitoterápicos

Fitoterapia e fitoterápicos

1. M.S lançou em 2006 (PNPMF): Visa garantir à população brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e fitoterápicos

   • Em 2007 na RENAME houve a inclusão de 12 fitoterápicos
     • Em 2009 o M.S elaborou (RENISUS) que trata-se de 71 espécies vegetais que tem o potencial para gerar produto as SUS, está lista tem por objetivo auxiliar na condução de estudos que possam embasar a elaboração de uma relação de plantas medicinais e fitoterápicos seguros e eficazes para o uso da população
       • Em 2010, o Ministério da Saúde, por meio da portaria da Portaria n.º 886/ GM/MS, instituiu a Farmácia Viva no âmbito do Sus. Farmácias Vivas são unidades de saúde onde são realizadas todas as etapas da cadeia produtiva de fitoterápicos, isto é, cultivo, coleta, processamento, armazenamento e manipulação

2. Os fitoterápicos possuem menor custo e além disso possuem menos efeitos adversos em relação aos medicamentos convencionais

3. . O Formulário Fitoterápico apresenta monografias em que são descritos o modo de preparo, a indicação de uso, os efeitos adversos e as contraindicações de plantas medicinais e fitoterápicos. O documento auxilia os farmacêuticos na dispensação.

4. Memento Fitoterápico tem o objetivo de orientar prescritores em relação às indicações terapêuticas, formas farmacêuticas, posologia, efeitos adversos e contraindicações desses produtos.

5. Conceitos

   • Segundo a OMS, planta medicinal é uma espécie vegetal utilizada com propósitos terapêuticos. Essa é a definição aceita pelo Ministério da Saúde
   • Fitoterápicos, segundo a legislação brasileira, são medicamentos obtidos exclusivamente a partir de matérias-primas ativas vegetais, que incluem drogas vegetais ou derivados vegetais
   • Uma droga vegetal é obtida quando submetemos a planta ou a parte dela que tem o efeito terapêutico a processos de estabilização e secagem. De maneira simples, a droga vegetal é a planta medicinal seca, podendo estar íntegra ou triturada
   • Derivados vegetais são produtos obtidos por meio de processos extrativos da planta medicinal ou da droga vegetal, podendo ser extratos, óleos essenciais, tinturas, entre outros. Isso significa que fitoterápicos não podem apresentar em sua composição substâncias ativas isoladas, mesmo que elas sejam obtidas de fontes naturais, porque elas não são consideradas matérias-primas ativas vegetais
   • Por meio de RDC n.º 26/2014 foram criados dois tipos de fitoterápicos: os medicamentos fitoterápicos (MF) e os produtos tradicionais fitoterápicos (PTF). A diferença entre eles é a forma como sua segurança e efeitos terapêuticos são comprovados. Fitoterápicos que foram submetidos a estudos clínicos e demonstraram eficácia e segurança podem ser registrados como MF, enquanto PTF são registrados ou notificados com base em dados de uso seguro e efetivo por mais de 30 anos