Produtos Oftálmicos

Produtos Oftálmicos

1. Preparações farmacêuticas destinadas ao tratamento de afecções do globo ocular.

2. Incluem colírios, pomadas e géis.

3. Devem ser estéreis

4. Componente não irritante e compatíveis com as estruturas oculares

5. Requisitos na preparação

   • Salas limpas, com fluxo laminar, controle ambiental.
     • Reduzir contaminantes (água estéril, filtração com membrana, autoclavação), condições e técnicas assépticas

6. Características do veículo

   • Esterilidade, osmolaridade e pH, composição precisa.
     • O tempo de permanência do fármaco em contato com a córnea/conjuntiva = biodisponibilidade.
       • A penetração dos conservantes é aumentada quando a lesões/ inflamação.

7. Soluções Oftálmicas

   • Em solução os fármacos estão disponíveis para absorção.
     • Devem prevenir a formação de precipitados durante armazenamento.
       • O volume ideal de uma gota é 20 uL, deve se respeitar o tempo de 5 minutos entre as aplicações.

8. Suspensões Oftálmicas

   • Fármacos com baixa solubilidade em água
     • Devem ser livres de aglomeração e facilmente redispersas por meio de agitação.

9. Pomadas Oftálmicas

   • Possui ação mais duradouras que os colírios com administração menos frequente.
     • Não deve ser utilizada antes dos colírios devido a uma possível formação de barreira mecânica.
       • Não conseguem proporcionar uma concentração de princípios ativos tão alta como nos colírios.

10. Géis Oftálmicos

    • Aumentam a viscosidade; maior biodisponibilidade do fármaco; melhor efeito visual e cosmético (mais confortável).
      • Desvantagem embaçamento transitório na visão.
        • Os polímeros mais usados são os derivados de celulose.

11. Emulsões Oftálmicas

    • Misturas óleo-água

12. Implantes Oftálmicos

    • Liberação controlada
      • Dispositivo intraocular que contem fármacos.
        • Formas: bastão, disco ou membrana.
          • Obtidos por moldagem, extrusão ou filmes.

13. Isotonia= pressão osmótica Osmolaridade= medida de concentração

    • pH= 7,2 e 7,4 Sistema tampão pH próximo ao da lágrima
      • Estabilizantes: antioxidante e quelantes
        • Esterilidade: todas as formulações devem garantir a ausência de microrganismos, de maneira eficiente, controlada e validada.
          • Conservantes: substâncias químicas importantes para evitar contaminação durante o uso e em armazenamento. Exemplos: cloreto de benzalcônio, clorobutanol entre outros.
            • Embalagens: estéreis , frascos gotejadores plástico/vidro e bisnagas para as pomadas.
              • Armazenamento: ao abrigo da luz e do calor.

14. Formulações magistrais: se destinam ao uso imediato.