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Flashcards

Ética en investigación con seres humanos

Caleb Godoy Investigación medicina Spanish 72 cards

Cards in this deck (72)

  1. 1¿La investigación y la ética deben estar siempre ligadas, de manera estrecha e inseparable?VERDADERO
  2. 2Son aspectos fundamentales de la investigación que involucra a seres vivos.Principios éticos
  3. 3La relación entre ciencia y reflexión moral es más relevante en la investigación en seres humanos; se convierte en un tema especialmente sensible cuando los sujetos involucrados están en condiciones de vulnerabilidad.VERDADERO
  4. 4Cuando se evalúa un protocolo de investigación con seres humanos en el área clínica, deben tenerse en mente los tres aspectos básicos de la investigación:1) el área temática
    2) la metodología
    3) la ética
  5. 5En 1947 se promulgaron una serie de principios sobre la investigación en humanos conocido como:Código de Núremberg
  6. 6Basándose en el código de Núremberg la Asociación Médica Mundial estableció en 1954 los principios éticos para la investigación en humanosVERDADERO
  7. 7Los principios éticos evolucionaron hasta dar lugar, en medio de la XVIII Asamblea Médica Mundial, en 1964, a la Declaración de Helsinki, ratificada y actualizada en varias oportunidades, siendo la última en 2014 en Brasil.VERDADERO
  8. 8En 1978 se publica el Informe Belmont, creado por la Comisión Nacional para la Protección al Sujeto Humano en Investigación Biomédica y Comportamental de los EEUUVERDADERO
  9. 9¿Cuáles son los tres principios fundamentales en investigación del Informe Belmont?1)respeto por las personas
    2)beneficencia
    3) justicia
  10. 101993 la CIOMS y la OMS expidieron las Guías internacionales para la investigación biomédica que involucre a seres humanos, también conocidas como las Pautas CIOMSVERDADERO
  11. 11Hace referencia a cuando la concepción de la investigación va más allá de los principios básicos éticos reglamentarios y considera el entorno particular de cada situación y sus posibles implicaciones.Bioética
  12. 12¿Cuáles son los dos principios relacionados con el principio "Respeto por las personas"?1) autonomía de cualquier individuo
    2) protección de personas con
    autonomía disminuida
  13. 13Una Persona autónoma es capaz de deliberar sobre sus objetivos personales y actuar bajo la dirección de tal deliberaciónVERDADERO
  14. 14Las personas vulnerables o dependientes deben recibir protección especial contra riesgos o abusoVERDADERO
  15. 15¿De qué principio se desprende el concepto de “consentimiento informado"?Respeto por las personas
  16. 16Es la obligación ética de llevar al máximo los posibles beneficios y reducir a su mínima expresión los riesgosBeneficencia
  17. 17“Primum non nocere” axioma hipocrático que significa “Ante todo no hacer daño”VERDADERO
  18. 18El principio de beneficencia debe ser complementado con el concepto de no maleficienciaVERDADERO
  19. 19Los riesgos para los sujetos de investigación deben ser razonables en relación con los beneficios esperados, el diseño de investigación debe ser apropiado y los investigadores competentes.VERDADERO
  20. 20El principio de Justicia requiere que los casos similares sean tratados de forma parecida, es decir, que la distribución de riesgos y beneficios de la investigación no se concentre en grupos con ciertas desventajasVERDADERO
  21. 21En base al principio de Justicia, los estudios deben ser diseñados para obtener conocimientos que beneficien a la clase de personas a quienes representan los participantesVERDADERO
  22. 22Hay circunstancias especiales en las cuales el consentimiento informado se puede obtener de forma diferente ya sea verbal o grupalVERDADERO
  23. 23Investigaciones que emplean técnicas que no conllevan riesgos, o tan solo recogen información ya existente y que no tiene carácter sensible o confidencial. Incluyen estudios basados en información recolectada previamente y donde no se hace ninguna intervención o modificación intencionada de variables biológicas, fisiológicas, psicológicas o sociales de los participantesSIN RIESGO
  24. 24Riesgo que no es más probable ni en magnitud mayor que el asociado a procedimientos clínicos o psicológicos de rutina, como hacer un examen clínico convencional, recolectar excretas, extraer sangre por punción venosa en adultos, entre otros..RIESGO MÍNIMO
  25. 25Son aquellos estudios en los cuales las probabilidades de afectar al sujeto de investigación son significativas, como en el caso de estudios que necesitan exámenes radiológicos, el uso de medicamentos, estudio de dispositivos nuevos, intervenciones quirúrgicas, técnicas invasivas, los que utilicen placebosRIESGO SUPERIOR AL MÍNIMO
  26. 26Sucede cuando para garantizar la validez de la investigación, el investigador deliberadamente oculta parte de la información que se le da al participanteRestricción de información
  27. 27Se da al sujeto información incorrecta (ej. El investigador pretende ser un paciente para evaluar a los proveedores)Engaño justificado
  28. 28Ocasionalmente, es necesario realizar estudios con la participación de personas con capacidad limitada para dar un consentimiento informado. Esto incluye:menores de edad, individuos con alteraciones mentales o del comportamiento, subordinados (empleados, estudiantes o militares) o a personas privadas de libertad.
  29. 29Solo habrá justificación para llevar a cabo estudios en sujetos especiales cuando no sea posible obtener la información relevante en otras poblaciones no limitadasVERDADERO
  30. 30En la investigación en sujetos especiales, el propósito del estudio debe ser la obtención de conocimiento fundamental para las necesidades de salud de las personas con limitaciones a quienes se pretende estudiarVERDADERO
  31. 31En la investigación en sujetos especiales, el riesgo que representen las intervenciones no relacionadas con el beneficio directo debe ser bajo, y proporcional a la importancia del conocimiento que se obtendrá.VERDADERO
  32. 32En la investigación en sujetos especiales, debe obtenerse el consentimiento de un representante legal o de otra persona debidamente autorizadaVERDADERO
  33. 33Es un enfoque que se basa en la recopilación y análisis de datos e información existente, en lugar de recoger nuevos datos de investigación de campoInvestigación
    secundaria
  34. 34El objetivo principal de la investigación secundaria es sintetizar y evaluar estudios previos para obtener conclusiones más amplias sobre un tema de salud específico.VERDADERO
  35. 35La investigación secundaria puede ayudar a identificar tendencias, patrones, brechas en el conocimiento y proporcionar una base sólida para la toma de decisiones en medicina y políticas de saludVERDADERO
  36. 36¿Cuáles son los tipos de fuentes de datos?Bibliográficas, Documentales, Estadísticas de salud
  37. 37Utiliza fuentes como revistas científicas, libros, tesis y otros materiales escritos que han sido publicados en medios académicos.Fuentes Bibliográficas
  38. 38Incluye registros médicos, historias clínicas, informes hospitalarios, registros de seguros y otros documentos relacionados con la salud.Fuentes Documentales
  39. 39Datos recopilados por organizaciones de salud pública (ej. MSPAS, OMS, CDC, etc.) Incluyen información demográfica, epidemiológica y de salud.Estadísticas de salud
  40. 40Puede utilizarse para evaluar la eficacia y seguridad de tratamientos médicos existentes mediante la revisión de estudios clínicos previos.Evaluación de Tratamientos
  41. 41es valiosa para el estudio de la prevalencia de enfermedades, factores de riesgo y tendencias de salud en poblaciones.Investigación Epidemiológica
  42. 42La revisión de literatura puede proporcionar evidencia sólida para apoyar la formulación de políticas de salud pública.VERDADERO
  43. 43En cuanto a las cuestiones éticas de la investigación secundaria, existen dos puntos especialmente importantes de resaltar:Respeto por los derechos de los sujetos y atribución correcta
  44. 44Es fundamental proteger la privacidad y la confidencialidad de los datos de los pacientes cuando se utilizan registros médicos u otra información sensibleRespeto por los derechos de los sujetos
  45. 45La atribución correcta se refiere a dar crédito adecuado a los autores originales de los estudios y fuentes utilizados en la investigación secundariaVERDADERO
  46. 46Se enfocan en investigar estudios previos para identificar oportunidades para realizar investigaciones adicionales utilizando los mismos datos o métodosEstudios de investigación de Estudios
    Anteriores (SRoR)
  47. 47Los investigadores utilizan datos secundarios previamente recopilados, como datos de encuestas, registros médicos o bases de datos, para responder a preguntas de investigación específicas.Análisis de datos secundarios
  48. 48Investigación secundaria que implica la búsqueda exhaustiva de la literatura disponible sobre un tema específico. • Se presenta como una revisión narrativa que resume y sintetiza la evidencia disponible.Revisión bibliográfica
  49. 49Es una forma más estructurada y rigurosa de investigación secundaria. • Implica la búsqueda y selección metódica de estudios relevantes, aplicación de criterios de inclusión y exclusión predefinidos y evaluación crítica de la calidad de los estudios.Revisión sistemática de la literatura (RSL)
  50. 50Es un subconjunto de la RSL, en las que se realiza un análisis cuantitativo de los datos recopilados de múltiples estudios. • Se utilizan para combinar y resumir los resultados de estudios similares y proporcionar una estimación más precisa del efecto de una intervención o una asociación.Metaanálisis
  51. 51Tipo de investigación secundaria que combina elementos de la revisión bibliográfica y de la sistemática e incluso puede incluir estudios cualitativos. Su objetivo es obtener una comprensión holística de un tema desde múltiples perspectivas.Revisión integrativa
  52. 52los investigadores pueden utilizar datos de encuestas y censos para analizar la salud y otros aspectos de la población. Los datos suelen estar disponibles a nivel gubernamental o de organizaciones de saludAnálisis de datos de encuestas y censos
  53. 53Son una aproximación metodológica para resumir y sintetizar los resultados de la investigación sobre una cuestión particularRevisiones sistemáticas de la literatura (RSL)
  54. 54Se trata de un diseño con estrategias rigurosas que buscan minimizar los sesgos en los métodos con el fin de buscar estudios publicados, para su selección y su apreciación, así como para el resumen de sus resultados.revisiones sistemáticas de la literatura (RSL)
  55. 55El término “sistemático” en una RSL hace referencia a que la revisión se prepara a partir de una pregunta claramente formulada y se conduce siguiendo una metodología explícita y reproducibleVerdadero
  56. 56Una RSL puede o no completarse con un metaanálisisVerdadero
  57. 57es una técnica de análisis estadístico que permite obtener un estimado único (la estimación agrupada del efecto) a partir de los resultados de los estudios independientes (primarios)metaanálisis
  58. 58En las limitaciones de la RSL, los estudios primarios incluidos pueden no haber evaluado de forma homogénea los desenlaces, esto se conoce como:heterogeneidad
  59. 59En un sesgo de publicación: los estudios con resultados “positivos” tienden a ser aceptados más fácilmente para publicación que los estudios “negativos”.Verdadero
  60. 60El uso consciente, explícito y juicioso de las mejores y actuales pruebas en la toma de decisiones sobre el cuidado individual del pacientepráctica basada en la
    evidencia
  61. 61Son una aproximación metodológica para resumir y sintetizar los resultados de la investigación sobre una cuestión particularRevisión sistemática de la literatura
  62. 62Es el acercamiento inicial a la concreción del problema y de la pregunta de investigaciónAntepropuesta
  63. 63Responde a la pregunta: ¿por qué se debe hacer el estudio? Aquí se hace la formulación del problema, y de esa se derivan las acciones necesarias para determinar lo que se va a investigar.Planteamiento del problema
  64. 64constituye el primer contacto del lector o el evaluador con el documento.Título de investigación
  65. 65Constituye un formato especializado para desarrollar la pregunta clínica, es llamado así debido a que representa un acrónimo en inglés para describir los componentes que la integranHerramienta PICO
  66. 66es una pregunta amplia y abierta que no está destinada a proporcionar detalles específicos o respuestas concretasPregunta General
  67. 67son preguntas detalladas y concretas que se utilizan para enfocar la investigación o el estudio en un área particular.Preguntas específicas
  68. 68Son los resultados principales que se buscan conduciendo el estudio; la información que brinden permitirá responder la pregunta investigativa planteada y elaborar las conclusionesObjetivos de investigación
  69. 69Se plantean dos tipos de objetivos para un estudioObjetivo general y especifico
  70. 70Resultado principal que espera alcanzarse al conducir la investigación. • Debe responder directamente la pregunta de investigación general.Objetivo general
  71. 71Resultados particulares o específicos que deben alcanzarse con el fin de lograr el objetivo general. • Generalmente se planeta más de uno. • Estos se generan a partir de las preguntas de investigación específicasObjetivos específicos
  72. 72Para elaborar esta sección se deben hacer búsquedas exhaustivas en la literatura, de estudios publicados y no publicados, para conocer esfuerzos previos, cuál es el estado actual del conocimiento en el área y cuáles son los vacíos existentes.Antecedentes

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medicina Investigación Flashcards on Untitled, created by Caleb Godoy on 06/11/2023.
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Caleb Godoy
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