Farmacovigilancia en México y Lineamientos

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Farmacovigilancia en México y Lineamientos
Celia V. Sánchez
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Celia V. Sánchez
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Question Answer
Abuso de un medicamento Uso excesivo intencional de un medicamento, en condiciones distintas a las autorizadas
Perfil de seguridad Resultado de la evaluación del balance beneficio/riesgo del medicamento o vacuna, que se plasma en un documento
Interacción Farmacológica Se produce cuando la actividad de un fármaco se ve alterada por la presencia de otro
Error de medicación Acontecimiento prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a la utilización inapropiada de los medicamentos y vacunas
Falta de eficacia (fallo terapéutico, inefectividad terapéutica) A la ausencia, disminución o cambios del efecto terapéutico, inesperado, con el uso para la indicación autorizada
Fuera de uso Consiste en el uso de un medicamento autorizado para tratar a un paciente de una forma no contemplada
Reacción adversa a un medicamento (RAM) A la respuesta no deseada a un medicamento, la relación causal es al menos razonablemente atribuible
Sospecha de reacción adversa a medicamento (SRAM) A cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos
Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) Al área de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos, adscrita a la COFEPRIS, emite las políticas y lineamientos para la operación de la FV
Centro Estatal de Farmacovigilancia (CEFV) Instancia designada por la Secretaría de Salud Estatal y de la CDMX para participar en la ejecución de las actividades de FV
Centro Institucional de Farmacovigilancia (CIFV) A la Unidad de Farmacovigilancia de una institución del Sistema Nacional de Salud que participa en las actividades de FV
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