Farmacología

Farmacología

1. Ensayo clínico

   • Permite determinar si un nuevo tratamiento, medicamento o dispositivo contribuirá a prevenir, detectar o tratar una enfermedad.
   • Aspectos
     • Prospectivo
     • Aleatorio
     • Cruzado
     • Doble ciego
   • Tipos
     • De medios
       • Tratamiento
       • Prevención
       • Detección
     • Calidad de vida
   • Realización
     • Investigación básica
     • Estudios en animales
     • Propuesta
     • Búsqueda de pacientes
     • Consentimiento informado
   • Fases
     • Fase I
       • Se realiza en adultos jóvenes de sexo masculino
     • Fase ll
       • Administración del fármaco a individuos que presentan la enfermedad
     • Fase lll
       • Verificar la eficacia de la droga. Determinar manifestaciones de toxicidad previamente no detectadas
     • Fase lV
       • Estudios de farmacovigilancia

2. Ensayo Pre-clínico

   • Conjunto de estudios de laboratorio
   • Incluyen
     • Purificación del fármaco
     • Síntesis y pruebas de animales
       • Reproducible
       • Predecible
       • Selectivo y sensitivo a la enfermedad
       • Ser lo más parecido posible a humanos
     • Determinación de la actividad
     • Seguridad biológica
   • Estudios
     • Toxicidad subaguda
       • De 2 semanas a 3 meses
     • Toxicidad aguda
       • Al menos dos especies de animales
     • Perfiles farmacológicos del fármaco
     • Comprenden
       • Screening o filtrado biológico
         • Tests
           • Irwing (SNC)
           • Sistema nervioso autónomo
           • Aparato cardiovascular
           • Aparato digestivo
           • Aparato urinario
       • Farmacodinamia
         • Modificaciones que la droga produce sobre el sistema biológico
       • Farmacocinética
         • Modificaciones que el sistema biológico le produce a la droga
       • Toxicidad preclínica
         • Aparición y duración de los efectos tóxicos
         • Síntomas de toxicidad y causas de muerte
         • Parámetros bioquímicos y hematológicos
         • Observaciones clínicas y anatomopatológicas
         • Dosis tóxica estima
           • Toxicidad aguda
           • Toxicidad subaguda
           • Toxicidad crónica
           • Especial
             • Reproducción
             • Mutagénesis-Carcionogénesis

3. RAM

   • Reacción tóxica o no intencionada de una medicación utilizada a dosis adecuada estándar con fines profilácticos
   • Pueden ser
     • Inmediatas
     • Muy frecuentes o poco frecuentes
     • Evitadas por ajuste de dosis
     • Fatales, graves, moderadas o leves
   • Clasificación
     • A "Aumentada"
       • Dosis dependiente
     • B "Bizarra"
       • Dosis independiente
     • C "Crónica"
       • Dosis y tiempo dependientes
     • D "Retrasada"
       • Tiempo dependientes
     • E "Finalización de uso"
       • Suspensión y abstinencia
     • F "Falla"
       • Falla terapéutica
   • Farmacovigilancia
   • Conocimiento
     • Desconocida
     • Poco conocida
     • Conocida
     • Contraria al mecanismo de acción

4. PRM

   • Código de gravedad
     • I
       • No provocó daño el paciente
     • II
       • Requirió cambios en el tratamiento
     • III
       • Provocó cambios en los signos vitales
     • IV
       • Ingreso hospitalario
     • V
       • Provocó daño permanente al paciente
     • VI
       • Provocó la muerte al paciente
   • Clasificación
     • Necesidad
       • PRM 1 y 2
     • Efectividad
       • PRM 3 y 4
     • Seguridad
       • PRM 5 y 6
   • Cualquier problema de salud que presente el paciente y que sea producido con su tratamiento fármaco terapéutico