Norma ISO 9001 – 2008 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos

Norma ISO 9001 – 2008 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos

1. Sistema Gestión de Calidad

   • Decisión Estratégica que se ve influenciada por:
     • Decisión Estratégica influenciada por: • El Entorno • Las Necesidades cambiantes del mercado • Los Objetivos particulares • El producto o servicio • El Tamaño y estructura de la empresa
       • Generales La Organización determina:
         • • Los procesos y su aplicación ç• La secuencia e interacción • Controlar la operación eficazmente • Asegurar que los recursos estén disponibles.
         • Requisito
           • • Tener establecido por escrito un manual de calidad. • Las políticas y los objetivos. • Registros requeridos

2. Alta Dirección

   • Compromiso de la dirección
     • Planificación
       • Políticas de Calidad
         • Comunicación
           • Revisión y Control
             • Revisión: Se debe mantener registro de las revisiones. Evaluación de oportunidades de mejora. Los resultados deben incluir las acciones a implementar.
       • Planificación: La dirección debe asegurar que se mantiene la integridad del sistema cuando se implementan cambios.
     • Se debe comprometer a: Establecer una política de calidad. Realizar revisiones. Asegurar la entrega de recursos. Comunicar la importancia de la satisfacción de los requisitos del cliente, reglamentarias, etc.

3. Gestión de los Recursos

   • Provisión de Recursos
     • RRHH
       • Infraestructura
         • Ambiente
         • La organización debe: Mantener registros apropiados. Entregar un ambiente de trabajo adecuado. Evaluar la eficiencia de la información. Lograr las competencias proporcionando información u otras acciones. Asegurarse de la conciencia de sus trabajadores, en relación a la importancia de sus actividades
   • Se deben entregar los recursos necesarios para: - Aumentar la satisfacción de los clientes. - Mejorar la eficacia.

4. Realización del producto

   • Planificación
     • Procesos relacionados con los clientes
       • Diseño y Desarrollo
         • Compras
           • Producción
             • control
               • Validación Verificación Revisión Resultados Planificación
       • Comunicación eficaz. Revisión de los requisitos relacionados al producto.
     • Planificación: Se debe planificar y desarrollar procesos para la realización de los productos. La organización determinará los objetivos de calidad y requisitos, los criterios para la aceptación, los registros necesarios

5. Medición, Mejoras, Análisis

   • Se debe planificar e implementar procesos realizando medición, mejoras y análisis para poder demostrar la conformidad y mejora de la eficacia.
     • Satisfacción del Cliente
       • Se deben realizar auditorías internas y se debe asegurar la realización de acciones correctivas.