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Mind Map by Elver Andres Parra Benavides, updated more than 1 year ago
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Created by Elver Andres Parra Benavides
about 3 years ago
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NORMATIVIDAD DE LOS PRODUCTOS
FITOTERAPEUTICOS POR: ANDRES
PARRA BENAVIDES
- Razones por las cuales se
genero o emitio el decreto
1156 y la resolucion 00126
- Se emitio con el fin de reglamentar el registro
INVIMA de los alimentos y medicamentos , en
los cuales se encuentran incluidos los
medicamentos fitoterapeuticos , y ampliar los
referentes de las plantas medicinales con fines
terapeuticos, esta resolucion se hace con el fin
de proteger la salud humana
- Regulacion que actualize la regulacion de
productos y facilite la adquisicion, renovacion y
modificacion de registro sanitario
- Se emitio con el fin de reglamentar el registro
INVIMA de los alimentos y medicamentos , en
los cuales se encuentran incluidos los
medicamentos fitoterapeuticos , y ampliar los
referentes de las plantas medicinales con fines
terapeuticos, esta resolucion se hace con el fin
de proteger la salud humana
- Objetivos de la reglamentacion de la ley 1156
- El presente decreto tiene por objetivo
reglamentar el regimen de registro sanitario,
para productos fitoterapeuticos, incorporar
nuevos referentes internaionales y simplificar
el procedimiento para su renovacion, y
modificacion
- Señalar los requisitos para el expendio de
productos
- Campo de
aplicacion
- Las disposiciones contenidas en
este decreto aplica a
- Personas naturales y juridicas que desarrolen
actividades de
- Produccion
- Distribucion
- Comercializacion
- Almacenamiento
- Expendio de
productos
fitoterapeuricos
- Produccion
- A las autoridades sanitarias que
ejercen inspeccion, control y
vigilacia
- Personas naturales y juridicas que desarrolen
actividades de
- Las disposiciones contenidas en
este decreto aplica a
- Campo de
aplicacion
- El presente decreto tiene por objetivo
reglamentar el regimen de registro sanitario,
para productos fitoterapeuticos, incorporar
nuevos referentes internaionales y simplificar
el procedimiento para su renovacion, y
modificacion
- Objetivo de la reglamentacion resolucion
00126
- Tiene como objetivo
restablecer las
condiciones esenciales
que deben cumplir para
al apertura y
funcionamiento de las
tiendas naturistas
- Productos que en dichos
establecimientos se pueden
vender
- Disposiciones
para su
vigilancia y
control
sanitario
- Campo de
aplicacion
- Esta resolucion se aplicara
a las tiendas naturistas
que a partir de la fecha de
su entrada en vigencia,
inicien actividades
- Y las que con
anterioridad de la
fecha de
expedicion de la
misma, se
encuentren en
funcionamiento
- Esta resolucion se aplicara
a las tiendas naturistas
que a partir de la fecha de
su entrada en vigencia,
inicien actividades
- Ejemplos de los siguientes terminos
- Preparaciones farmaceuticas con
base en plantas medicinales
- Calendula
- Sirve para
desinflamar,
cicatrizar
irritaciones
- Tomar 20 gotas en 1/2
vaso de agua o 1 cap 3
veces al dia
- Tomar 20 gotas en 1/2
vaso de agua o 1 cap 3
veces al dia
- Sirve para
desinflamar,
cicatrizar
irritaciones
- Ajo con perejil
- Circulacion, presion arterial
- 1 Caps al dia
- 1 Caps al dia
- Circulacion, presion arterial
- Valeriana
- 20 Gotas 2 veces al dia
- Sirve para los
nervios ,
ansiedad
- 20 Gotas 2 veces al dia
- Calendula
- Preoducto fitoterapeutico alterado
- Productos cambios
fisioquimicos , por fuera de
los limites establecidos
- Productos cambios
fisioquimicos , por fuera de
los limites establecidos
- Reaccion adversa
- Cuando una persona esta en 1 tratamiento y
despues de la dosis sinente reacciones alterativas en su
cuerpo
- Cuando una persona esta en 1 tratamiento y
despues de la dosis sinente reacciones alterativas en su
cuerpo
- Preparaciones farmaceuticas con
base en plantas medicinales
- Tiene como objetivo
restablecer las
condiciones esenciales
que deben cumplir para
al apertura y
funcionamiento de las
tiendas naturistas
- Diferencias entre un producto fitoterapeutico y un medicamento
- Fitoterapeuticos
- Son productos
medicinales
empaquetados y
etiquetados
- Cuyas sustancias provienen de plantas medicinales
- Presentado en estado bruto o de
forma farmaceutica
- Presentado en estado bruto o de
forma farmaceutica
- Se utiliza con fines
terapeuticos
- Cuyas sustancias provienen de plantas medicinales
- No puede contener
principios activos aisladso
y quimicamente
definidos
- Son productos
medicinales
empaquetados y
etiquetados
- Medicamento
- Resultado de uno o mas farmacos
- Pese a no tener principios
activos ayudan a que el
farmaco cumpla con su
funcion enel organismo
- Resultado de uno o mas farmacos
- Fitoterapeuticos
- Clasificacion del registro sanitario
productos fitoterapeuticos
- PFTI, Producto
fitoterapeutico
tradicional importado
- PFM, Preparacion
farmaceutica con base de
plantas medicinales
- PFT, Producto de uso
fitoterapeutico de uso
tradicional
- PFTI, Producto
fitoterapeutico
tradicional importado
- Vigencia y codificacion del
registro sanitario otorgado por
el INVIMA para productos
fitoterapeuticos
- La codificacion de los registros sera para
PFM , PFT y para PFTI antepuesto al año de
expedicion
- Sera de 10 años
renobables por periodos
iguales
- La codificacion de los registros sera para
PFM , PFT y para PFTI antepuesto al año de
expedicion
- Informacion que
no debe estar en
una etiqueta, ni
enel empaque del
producto
- Engaño , uso
exagerado del
producto
- Confusion con
nombres de otros
productos
- `Formadas por solo
iniciales y numeròs
- Que lleven nombres con
crencias religiosas o
mitologicas
- Titulados como
doctor , etc
- Engaño , uso
exagerado del
producto
- Requerimientos
para el expendio y
su publisidad
- Productos que requieran de formula
medica , solo se podran vender con ella en
tiendas naturistas, droguerias ,etc
- Productos de venta libre o que no requieran formula
medica , se podran expender en
establecimientos que cumplan con las
reglas del ministerio de salud
- Dichos establecimientos deben cumplir con las condiciones de
almacenamiento indicadas por el fabricante que garanticen que
este decreto se cumpla para la calidad de los productos
- Productos que requieran de formula
medica , solo se podran vender con ella en
tiendas naturistas, droguerias ,etc
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