ISO 9001: 2015

ISO 9001: 2015

1. Capítulo 0

   • Introducción
     • Generalidades
       • UnSGC, proporsiona una base solida para las iniciativas de desarrollo sostenible
         • Beneficios
           • Permite satisfacer los requisitos del cliente y lo legales y reglamentarios aplicables
           • Facilita oportunidades para aumentar la satisfacción del cliente
           • Aborda riesgos y oportunidades en su contexto y objetivos
           • Capacidad para demostrar la conformidad con requisitos del SGC especificados
     • Principios de Gestión de la Calidad
       • Enfoque al cliente
       • Liderazgo
       • Compromiso con las personas
       • Enfoque a procesos
         • La comprensión y gestión de procesos se da bajo un modelo de sistema
       • Mejora
       • toma de desiciones basada en la evidencia
       • Gestión de las relaciones
     • Relación con otras normas
       • ISO 9000
         • Principios y vocabulario
       • ISO 9004
         • Recomendaciones para la mejora del funcionamiento
       • ISO 19011
         • Auditoria Medioambiental y de la Calidad
     • Incorpora ciclo PHVA
       • Planear
         • Establecer los objetivos del sistema y sus procesos y los recursos para generar resultados
       • Hacer
         • Implementar lo planificado
       • Verificar
         • Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productros y servicios
       • actuar
         • Tomar acciones para mejorar el desempeño

2. Capítulo 1

   • Objeto y campo de aplicación
     • Necesidad de demostrar capacidad para proporcionar productos y servicios
     • Aspira a aumentar la satisfacción del cliente

3. Capítulo 2

   • Referencias normativas

4. Capítulo 3

   • Términos y Definiciones
     • ISO 9000: 2015

5. Capítulo 4

   • Contexto de la organización
     • 4.2 Compresión y expectativas de las partes interesadas
       • Clientes
       • Accionistas
       • Personal
       • Proveedores
       • Competidores
       • Sociedad
     • 4.1 Comprensión de la organización y su contexto
       • La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
     • 4.3 Determinación del alcance del SGC
       • La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
         • Debe considerar
           • Cuestiones internas y externas Apartado 4.1
           • Requisitos de las partes interesadas. Apartado 4.2
           • Productos y servicios de la organización
     • 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus Procesos
       • La organización debe
         • Determinar entradas requeridas y salidas esperadas de los procesos
         • Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
         • Determinar recursos
         • Determinar y aplicar criterios y los métodos para la operación eficaz y control de procesos
         • Asignar responsabilidades y autoridades para los procesos
         • Abordar riesgos y oportunidades
         • Evaluar procesos e implementar cambios
         • Mejorar procesos y el SGC
         • Mantener y conservar la información documentada

6. Capítulo 5

   • Liderazgo
     • Liderazgo y compromiso
       • Generalidades
         • Responsabilidad y obligación de rendir cuentas
         • Establecer política y objetivos de calidad
         • Integrar requisitos del SGC en procesos de negocio
         • Pormover unos del enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos
         • Disponibilidad de recursos para el SGC
         • Comuncar la importancia de una gestión de calidad eficaz conforme a los requisitos del SGC
         • Logro de resultados del SGC
         • Comprometer, dirigir y apoyar a las personas para que contribuyan a la eficacia del SGC
         • Apoyar otros roles
         • Promover la mejora
       • Enfoque al cliente
         • Cumplimiento de los requisitos del cliente, legales y reglamentarios
         • Determina y consideran riesgos y oportunidades que afecten la conformidad de productos y servicios
         • Enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente
     • Política
       • Establecimiento de la política de calidad
         • Apropiada al proposito y contexto de la organización
         • Que proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de calidad
         • Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos aplicables
         • Incluya un compromiso de mejora continua
       • Comunicacíón de la política
         • Debe estar disponible y mantenerse como información documentada
         • Debe comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización
         • Estar disponible para las partes interesadas
     • Roles, Responsabilidades y autoridades en la organización
       • La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización

7. Capítulo 6

   • Planificación
     • Acciones para abordar riesgos y oportunidades
       • Objetivo
         • Asegurar que el SGC funcione de forma correcta
     • Objetivos de la Calidad y Planificación para lograrlos
       • Características
         • Coherentes y medibles
         • Deben dar respuesta a como se va a realizar y quien será la persona responsable
     • Planificación y control los cambios
       • Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada

8. Capítulo 7

   • Apoyo
     • Recursos
       • La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
         • Personas
         • Infraestructura
         • Ambiente para la operación de los procesos
         • Recursos de seguimiento y medición
     • Competencia
       • capacidad con la que se aplican los conocimientos y las habilidades con el fin de conseguir los resultados previstos.
     • Toma de conciencia
       • Las personas que realizan el trabajo deben tomar conciencia de:
         • La política de calidad
         • Los obojetivos de la calidad pertinentes
         • Su contribución a la eficacia del SGC
         • Las implicaciónes del incumplimiento de los requisitos del SGC
     • Comunicación
       • comunicaciones internas y externas
         • qué comunicar
         • Cuándo comunicar
         • a quién comunicar
         • cómo comunicar
         • quién comunica
     • Información documentada
       • Indicaciones sobre la creación y actualización de la información y el control que se ejerce sobre la misma

9. Capítulo 8

   • Operación
     • Planificación y control operacional
       • Los cambios deben ser planificados y revisados para disminuir efectos adversos.
     • Requisitos para los productos y servicios
       • El cambio de requisitos para los productos o servicios implica la modificación de la información documentada.
     • Diseño y desarrollo de los productos y servicios
       • La provisión de productos o servicios debe estar sujeta a procesos de diseño y desarrollo.
     • Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
       • Aseguramientos de la conformidad de productos o servicios.
     • Producción y provisión del servicio
       • Control general de las condiciones de producción y provisión del servicio.
     • Liberación de los productos y servicios
       • Se da en el momento que se alcancen las disponsiciones planificadas.
     • Control de las salidas no conformes
       • Identificación y control de salidas no conformes para prevenir su uso o entrega no intencionada.

10. Capítulo 9

    • Evaluación del desempeño
      • Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación
        • Se debe determinar que es necesario seguir, medir, analizar y evaluar todos los métodos que se emplean y se deben emplear en las actividades
      • Auditoría interna
        • La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad es conforme
      • Revisión por la dirección
        • La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.

11. Capítulo 10

    • Mejora
      • Determinar y seleccionar oportunidades de mejora e implementar acciones para cumplir los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción
      • No conformidad y acción correctiva
        • Las no conformidades encontradas deben superarse bajo acciones correctivas apropiadas.
      • Mejora continua
        • La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.