Organismos Aseguradores de la calidad en las instituciones de salud mexicanas
InDRE Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos “DR. MANUEL MARTÍNEZ BÁEZ”
Finalidad: unificar métodos de diagnóstico, criterios de interpretación de resultados, transferencia
tecnológica, generación de conocimiento y formación de recursos humanos que garanticen procedimientos
técnico-administrativos que produzcan información de laboratorio útil para la Vigilancia Epidemiológica y la
operación de los programas preventivos. Se encuentra estructurada en tres niveles: nacional, estatal y local o
sus equivalentes para otras instituciones.
FUNCIONES: 1.- Coordinar las actividades de la RNLSP. 2.- Establecer la normatividad referente a las técnicas
de diagnóstico de Vigilancia Epidemiológica existentes. 3.- Reglamentar los criterios de interpretación de
resultados, que permitan generar resultados confiables para la toma oportuna de decisiones. 4.- Revisar y
actualizar los algoritmos de diagnóstico y referencia, que incluyan la incorporación de metodologías de
vanguardia
¿Qué es? A nivel Nacional es Laboratorio
Nacional de Referencia con fundamento legal
NOM-017-SSA2-2012. Es el Organo Rector de
la Red Nacional de laboratorios de Salud
Pública
COFEPRIS Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios, Este organismo se encarga a través de CCAYAC de regular los laboratorios de Salud Pública de la Red Nacional.
CCAyAC Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
¿Qué es? Es el organo rector de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública y como
organismo rector de la RNLSP emite lineamientos técnicos con la finalidad de armonizar el
trabajo analítico de los Laboratorios Estatales de Salud Pública. Designa a los Terceros
autorizados en la realización de análisis de Laboratorios para la Vigilancia Sanitaria.
FINALIDAD La CCAyAC genera resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos para proteger la salud de la
población
FUNCIONES 1.-Evalua calidad, seguridad y eficacia de insumos para la salud y productos de consumo
humano. 2.- Propone Política Nacional de Protección contra Riesgos Sanitarios. 3.- Elabora y Expide
Normas Oficiales Mexicanas. 4.-Cotrol y Vigilancia de establecimientos de Salud. 5.- Impone
sanciones y Aplica medidas de seguridad
ISO 9001: 20015
Organismo Internacional de Estandarización
¿Qué es? Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de una empresa en sus
distintos ámbitos. son establecidas por el Organismo Internacional de Estandarización (ISO), y se componen de
estándares y guías relacionados con sistemas y herramientas específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de
organización
FINALIDAD de ofrecer orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios a las empresas y
organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar la efectividad, así como estandarizar las normas
de productos y servicios para las organizaciones internacionales.
FUNCIONES 1.- Proporcionan elementos para que una organización puede alcanzar y mantener mayores niveles de calidad en el producto o
servicio. 2.- Ayudan a satisfacer las necesidades de un cliente cada vez más exigente. 3.- Permite a las empresas reducir costos, conseguir más
rentabilidad y aumentar los niveles de productividad. 4.- Constituye uno de los medios más eficaces para conseguir ventaja competitiva. 5.-
Reducir rechazos o incidencias en la producción o en la prestación de servicios. 6.- Implementar procesos de mejora continua.
La forma en que incide en instituciones
de salud públicas o privadas.
InDRE
El InDRE es el órgano rector de los laboratorios de Salud Pública, inciden de manera directa pues es quien se
encarga de establecer los lineamientos y Normas con las que debe trabajar el laboratorio, se encarga de
capacitar, evaluar la competencia técnica de los analistas que Integran el Laboratorio, Vigila el cumplimiento del
Laboratorio mediante la realización de Auditorías, Realiza Programa de Evaluación Externa del Desempeño
(PEED) para asegurar la calidad del diagnóstico de cada laboratorio. Y en los Laboratorios Privados: Brinda
capacitación para implementación de nuevas tecnologías, además de Ofrecer productos de Laboratorio de áreas
especializadas como Biología Molecular, etc. (InDRE Página 30 de 81 noviembre 2019 Versión 2.)
ISO 9001:2015
La Norma ISO 9001: Gestión de calidad incide de manera directa pues son Normas
enfocadas a homogeneizar los estándares de calidad de los productos o servicios de las
organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad,
cumplir con las expectativas de los clientes, tener mayor ventaja competitiva y
asegurar la calidad de sus procesos
COFEPRIS/ CCAYAC
Influye de manera directa pues su objetivo es que los laboratorios públicos o privados generen resultados analíticos confiables
y oportunos que sustenten la toma de decisiones de la autoridad sanitaria nacional con el objetivo de proteger la salud pública
de los mexicanos y fortalecer el desarrollo de las empresas instaladas en México tanto públicas como privadas, con personal
altamente calificados con técnicos y científicos.
INDICADORES
InDRE Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos “DR. MANUEL
MARTÍNEZ BÁEZ”
¿Qué es? A nivel Nacional es Laboratorio Nacional de Referencia con fundamento legal NOM-017-SSA2-2012.
Es el Organo Rector de la Red Nacional de laboratorios de Salud Pública
Finalidad: unificar métodos de diagnóstico, criterios de interpretación de resultados, transferencia
tecnológica, generación de conocimiento y formación de recursos humanos que garanticen procedimientos
técnico-administrativos que produzcan información de laboratorio útil para la Vigilancia Epidemiológica y la
operación de los programas preventivos. Se encuentra estructurada en tres niveles: nacional, estatal y local
o sus equivalentes para otras instituciones
Funciones: 1.- Coordinar las actividades de la RNLSP. 2.- Establecer la normatividad referente a las técnicas
de diagnóstico de Vigilancia Epidemiológica existentes. 3.- Reglamentar los criterios de interpretación de
resultados, que permitan generar resultados confiables para la toma oportuna de decisiones. 4.- Realizar el
control de calidad de la RNLSP mediante la ejecución del Programa de Evaluación Externa del Desempeño y
la supervisión directa e indirecta. 5.- Revisar y actualizar los algoritmos de diagnóstico y referencia, que
incluyan la incorporación de metodologías de vanguardia.
COFEPRIS Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios
CCAyAC Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, es
através de este organismo que evalúa a los laboratorios
¿Qués es ? Organismo rector de la RNLSP Y emite lineamientos técnicos con la finalidad de armonizar el trabajo analítico
de los Laboratorios Estatales de Salud Pública.
FINALIDAD La CCAyAC genera resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos para proteger la
salud de la población. Entre los servicios de la CCAyAC se encuentran análisis microbiológicos,
fisicoquímicos, biológicos, inmunoquímicos y moleculares
FUNCIONES 1.-Evalúa calidad, seguridad y eficacia de insumos para la salud y productos de consumo
humano. 2.- Propone Política Nacional de Protección contra Riesgos Sanitarios. 3.- Elabora y Expide Normas
Oficiales Mexicanas. 4.-Control y Vigilancia de establecimientos de Salud. 5.- Impone sanciones y Aplica
medidas de seguridad
ISO 9001: 20015
¿Qué es? Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de una empresa en
sus distintos ámbitos. son establecidas por el Organismo Internacional de Estandarización (ISO), y se
componen de estándares y guías relacionados con sistemas y herramientas específicas de gestión aplicables
en cualquier tipo de organización.
FINALIDAD de ofrecer orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios a las empresas y
organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar la efectividad, así como estandarizar las normas
de productos y servicios para las organizaciones internacionales.
FUNCIONES 1.- Proporcionan elementos para que una organización puede alcanzar y mantener mayores
niveles de calidad en el producto o servicio. 2.- Ayudan a satisfacer las necesidades de un cliente cada vez
más exigente. 3.- Permite a las empresas reducir costos, conseguir más rentabilidad y aumentar los niveles
de productividad. 4.- Constituye uno de los medios más eficaces para conseguir ventaja competitiva. 5.-
Reducir rechazos o incidencias en la producción o en la prestación de servicios. 6.- Implementar procesos de
mejora continua.
La Forma en que inciden sobre las Instituciones de Salud, Tanto públicas como privadas
InDRE
El InDRE es el órgano rector de los laboratorios de Salud Pública, inciden de manera directa pues es quien se
encarga de establecer los lineamientos y Normas con las que debe trabajar el laboratorio, se encarga de
capacitar, evaluar la competencia técnica de los analistas que Integran el Laboratorio, Vigila el cumplimiento
del Laboratorio mediante la realización de Auditorías, Realiza Programa de Evaluación Externa del
Desempeño (PEED) para asegurar la calidad del diagnóstico de cada laboratorio. Y en los Laboratorios
Privados: Brinda capacitación para implementación de nuevas tecnologías, además de Ofrecer productos de
Laboratorio de áreas especializadas como Biología Molecular, etc. (InDRE Página 30 de 81 noviembre 2019
Versión 2.)
COFEPRIS / CCAYAC
Influye de manera directa pues su objetivo es que los laboratorios públicos o privados generen resultados
analíticos confiables y oportunos que sustenten la toma de decisiones de la autoridad sanitaria nacional con
el objetivo de proteger la salud pública de los mexicanos y fortalecer el desarrollo de las empresas
instaladas en México tanto públicas como privadas, con personal altamente calificados con técnicos y
científicos.
ISO 9001:2015
La Norma ISO 9001: Gestión de calidad incide de manera directa pues son Normas enfocadas a
homogeneizar los estándares de calidad de los productos o servicios de las organizaciones públicas y
privadas, independientemente de su tamaño o actividad, cumplir con las expectativas de los clientes, tener
mayor ventaja competitiva y asegurar la calidad de sus procesos.
INDICADORES
1.- Calidad de la muestra
In DRE Evalúa la oportunidad de la toma, envió y porcentaje de rechazo
CCAYAC Basado en el sistema de calidad basado en la NMX-EC-17025-IMNC-2018 se trata de los requisitos
generales del laboratorio.
ISO9001:2015 Se centra en revisar los productos no conformes generados al
recibir muestras.
2.- Estándar de servicio
InDRE Evalúa la obtención de un resultado confiable y oportuno, mediante el programa de evaluación del desempeño.
consiste en evaluaciones que deben realizar los laboratorios a muestras identificadas por el InDRE para
evaluar la competencia técnica del laboratorio.
CCAYAC Se encarga de evaluar a los laboratorios y asignarlos como terceros autorizados para la realización
de análisis confiables y oportunos a alimentos y aguas que garantice la protección de la salud de la
población
ISO 9001: 2015 Evalúa la satisfacción del cliente mediante encuestas de satisfacción generando evidencias de las
mismas
3.- Emisión de Resultados
InDRE Incide en el registro oportuno de un resultado en el sistema de vigilancia epidemiológica SINAVE, la
emisión de resultado depende del tipo de diagnóstico que se realiza en el caso de dengue son tres días
hábiles a partir de la recepción hasta su reporte en la plataforma SINAVE.
CCAYAC Tiene establecido los tiempos de respuesta sobre los resultados obtenidos de acuerdo al tipo de
análisis que se refiera, lo utiliza como indicador en el cumplimiento de la entrega de resultados, y lo califica
como confiabilidad y oportunidad.
ISO 9001: 2015 Evalúa la manera en que el sistema de gestión se ha llevado a cabo mediante auditorias
planeadas en las que revisa expedientes de pacientes desde que entra la muestra su registro proceso y el
reporte de resultados, verifica que los equipos cuenten con los requisitos establecidos.
ELIZABETH VÁQUEA REYES GRUPO SA61
MATERIA CERTIFICACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LA CALIDAD
MTRA. BEATRIZ OCHOA RAMIREZ
A 13 DE ENERO DE 2020 PUEBLA,PUE.
ACTIVIDAD 1
IEUMAESTRÍA EN ADMINISTRACIÓN DE INSTITUCIONES DE SALUD
BIBLIOGRAFIA
1.- Secretaría de Salud 60 años CCAYAC Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura fecha de publicación 01
de agosto de 2017. Consultado en: https://www.gob.mx/salud/articulos/60-anos-de-la-ccayac
2.- Secretaría de Salud, Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos InDRE publicado el 26 de enero de 2017. Consultado en:
https://www.gob.mx/salud/acciones-y-programas/instituto-de-diagnostico-y-referencia-epidemiologicos-mision-vision-y-politica-de-calidad-181639?state=published
3.- Escuela Europea de Excelencia, ISO 9001:2015, Como definir los Indicadores clave de rendimiento, Publicado el 26 de
mayo 2016. Consultado en:
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2016/05/como-definir-indicadores-clave-rendimiento-iso-9001/